rRp450-I 期肝转移和原发性肝肿瘤试验

纳入标准：

• 年满 18 周岁并能够理解并签署书面知情同意书
• 经组织学证实的癌症肝转移诊断，或经组织学证实的原发性肝癌（例如肝癌） 肝细胞癌、胆管癌或胆囊癌）。 受试者可能有恶性肿瘤的肝外扩散，除非他们可能没有脑转移。 具有不止一种侵袭性恶性肿瘤病史的受试者仍然符合本研究的条件，但在这些情况下，需要进行肝活检以记录肝肿瘤的组织学。 该标准的一个例外是基底细胞癌。
• 受试者必须患有手术无法切除的原发性或转移性肝脏恶性肿瘤，并且已用尽所有标准治疗方案
• 肝细胞癌患者在入组研究前必须接受索拉非尼作为标准治疗方案之一
• 入组后 4 周内未进行肝脏手术（包括射频消融术）、化学疗法（包括贝伐珠单抗）、免疫疗法或肝脏放射疗法。
• 根据研究者的临床判断，ECOG 体能状态为 0、1 或 2，预期寿命超过 12 周。
• 协议中概述的血清血液学和化学测试结果。
• 治疗后 4 周内通过 CT 扫描或 MRI 扫描评估肿瘤体积占肝脏体积的 50% 以下
• 绝经前妇女的妊娠试验（血清或尿液）呈阴性
• 通过验血确定先前接触过 HSV-1

排除标准：

• 肝硬化、血色素沉着症或肝纤维化的临床或病理诊断
• 腹水或门静脉主干完全闭塞
• 丙型肝炎感染、慢性乙型肝炎感染、HIV 感染或肝功能不全的证据
• 无法按照方案规定使用避孕套进行避孕
• 需要全身性抗生素或全身性抗真菌剂治疗的活动性感染
• 正在接受免疫抑制剂治疗，例如全身性皮质类固醇或环孢菌素
• 不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、严重的不受控制的心律失常，或需要抗心律失常药物，而在 48 小时内不能服用常规药物的口服制剂将代表不可接受的风险。
• 已知存在无法控制的凝血病、出血性疾病，或在每次治疗前 5 天无法停用香豆定或波立维（除了预防 portacath 相关血栓形成，不需要停止治疗）。
• 癫痫发作史
• 对阿昔洛韦过敏或无法接受 CT 和 MRI 扫描合同
• Couinaud 定义的超过 2 个解剖节段的既往肝切除术（仅在此基础上不排除曾接受过肝楔形切除术或节段切除术的受试者）。