了解粘膜炎对种植牙成人的影响 (implantitis)
2010年9月29日 更新者：Colgate Palmolive
治疗至少一年种植牙的粘膜炎受试者的临床研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rimini、意大利
- Ariminum Research & Dental Education Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女受试者，年龄30-70岁。
- 临床研究为期六个月的可用性。
- 总体健康状况良好。
- 因牙周病原因而失去牙齿并已通过植入物修复的受试者。
- 最少 5 颗剩余牙齿和最少 2 颗种植体。
- 通过探诊确定全口出血来初步评估牙龈和种植体周围的粘膜组织。
- 通过确定全口存在/不存在牙菌斑来初步评估牙菌斑。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 口腔软组织或硬组织的肿瘤。
- 未经治疗的牙周病（脓性渗出物、牙齿松动和/或广泛缺失或牙周附着或牙槽骨）。
- 需要立即修复治疗的龋损。
- 不受控制的糖尿病
- 在进入研究前一个月内的任何时间使用抗生素。
- 未经治疗的种植体周围炎。
- 在进入研究之前的三个月内参加任何其他临床研究或测试小组。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对个人护理/消费品或其成分过敏的历史。
- 禁止进食/饮水长达 2 小时的医疗状况。
- 当前酗酒或吸毒。
- 会影响术后愈合的全身或局部疾病状况。
- 经常使用消炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：总牙膏
三氯生/共聚物/含氟牙膏
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每天刷两次
其他名称：
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安慰剂比较：Ultrabrite 牙膏
含氟牙膏
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每天刷两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：6个月
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出血量表的百分比：出血部位由 0 或 1 标识。（0 = 无出血和 1 = 出血）出血的牙齿之间的斑点数除以评分的牙齿之间的斑点数。
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6个月
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平均口袋深度
大体时间：6个月
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测量比例：0 毫米测量 = 无口袋深度。
3、4、5 和 6 毫米表示更深的口袋深度。
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6个月
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斑块分数的平均百分比
大体时间：6个月
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所有牙齿表面（包括植入物和天然牙）上牙菌斑的平均百分比 (%)。
牙菌斑比例为 0 = 无牙菌斑，1 = 存在牙菌斑。
百分比源自所有牙菌斑评分的总和除以评分的牙齿表面的数量。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per Ramberg, DDS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月29日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氟化物的临床试验
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society未知