Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att få tillgång till effekterna av mukosit hos vuxna med tandimplantat (implantitis)

29 september 2010 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk forskning för behandling av patienter med mukosit som har tandimplantat i minst ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rimini, Italien
        • Ariminum Research & Dental Education Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner, 30-70 år.
  • Tillgänglighet under sex månaders varaktighet av den kliniska forskningsstudien.
  • God allmän hälsa.
  • Försökspersoner som har tappat tänderna på grund av parodontala sjukdomar och som har återställts med implantat.
  • Minst 5 kvarvarande tänder och minst 2 implantat.
  • Initial utvärdering av tandkötts- och peri-implantatets slemhinnevävnader genom att bestämma full munblödning vid sondering.
  • Initial plackutvärdering genom att bestämma närvaro/frånvaro av plack i hela munnen.
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tumör(er) i mjuka eller hårda vävnader i munhålan.
  • Obehandlad periodontal sjukdom (purulent exsudat, tandrörlighet och/eller omfattande förlust eller parodontalt fäste eller alveolärt ben).
  • Kariösa lesioner som kräver omedelbar reparativ behandling.
  • Okontrollerad diabetes
  • Användning av antibiotika när som helst under en månad före inträde i studien.
  • Obehandlad peri-implantit.
  • Deltagande i någon annan klinisk forskningsstudie eller testpanel inom tre månader före inträde i studien.
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar.
  • Historik med allergier mot personlig vård/konsumentprodukter eller deras ingredienser.
  • Medicinskt tillstånd som förbjuder att inte äta/dricka i upp till 2 timmar.
  • Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk.
  • Systemiska eller lokala sjukdomstillstånd som skulle äventyra postoperativ läkning.
  • Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total tandkräm
Triklosan/sampolymer/fluortandkräm
Läkemedel: Triclosan och Fluor
Borsta två gånger dagligen
Andra namn:
  • Totaltandkräm
Placebo-jämförare: Ultrabrite tandkräm
Fluor tandkräm
Läkemedel: Fluorid
Borsta två gånger dagligen
Andra namn:
  • Ultrabrite tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
Procentandel av blödningsskalan: Blödningsställena identifieras med antingen en 0 eller 1. (0=ingen blödning & 1=blödning) Antalet fläckar mellan tänderna som blöder delas med antalet fläckar mellan tänderna som är skårade.
6 månader
Genomsnittligt fickdjup
Tidsram: 6 månader
Måttskala: 0 millimetermått= inget fickdjup. 3, 4, 5 och 6 millimeter är indikationer på djupare fickdjup.
6 månader
Genomsnittlig procentandel av plackpoäng
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig procentandel (%) av tandplack på alla tandytor, inklusive implantat och naturliga tänder. Plackskalan är 0=ingen plack och 1= tandplack närvarande. Procentandelen härleds från summan av alla plackpoäng dividerat med antalet tandytor som poängsatts.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Utredare

  • Huvudutredare: Per Ramberg, DDS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fluorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera