Tutustu limakalvotulehduksen vaikutuksiin aikuisilla hammasimplanttien avulla (implantitis)
keskiviikko 29. syyskuuta 2010 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus sellaisten mukosiittipotilaiden hoitoon, joilla on hammasimplantteja vähintään vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rimini, Italia
- Ariminum Research & Dental Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 30-70-vuotiaat.
- Saatavuus kliinisen tutkimuksen kuuden kuukauden ajan.
- Hyvä yleinen terveys.
- Koehenkilöt, jotka ovat menettäneet hampaat parodontiittisyistä ja jotka on palautettu implanteilla.
- Vähintään 5 jäljellä olevaa hammasta ja vähintään 2 implanttia.
- Ienten ja implanttia ympäröivän limakalvon kudosten alustava arviointi määrittämällä koko suun verenvuoto koettaessa.
- Plakin alustava arviointi määrittämällä koko suussa esiintyminen/plakin puuttuminen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai laaja menetys tai parodontaalin kiinnittyminen tai alveolaarinen luu).
- Karioottiset leesiot, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
- Hallitsematon diabetes
- Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
- Hoitamaton peri-implantiitti.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimustutkimukseen tai testipaneeliin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Aiemmat allergiat henkilökohtaiseen hygieniaan/kuluttajatuotteisiin tai niiden ainesosiin.
- Lääketieteellinen tila, joka estää syömisen/juomisen enintään 2 tunnin ajan.
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Systeemiset tai paikalliset sairaudet, jotka vaarantavat leikkauksen jälkeisen paranemisen.
- Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen hammastahna
Triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahna
|
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ultrabrite hammastahna
Fluorihammastahna
|
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuotoasteikon prosenttiosuus: Verenvuotopaikat merkitään joko 0:lla tai 1:llä. (0 = ei verenvuotoa & 1 = verenvuotoa) Verenvuotopisteiden määrä hampaiden välillä jaetaan hampaiden välisten pisteiden määrällä.
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen taskun syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitta-asteikko: 0 millimetrin mittaus = ei taskun syvyyttä.
3, 4, 5 ja 6 millimetriä osoittavat syvemmän taskun syvyyden.
|
6 kuukautta
|
|
Plakkipisteiden keskimääräinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen prosenttiosuus (%) hammasplakista kaikilla hampaiden pinnoilla, mukaan lukien implantit ja luonnolliset hampaat.
Plakkiasteikko on 0 = ei plakkia ja 1 = plakkia on läsnä.
Prosenttiosuus saadaan kaikkien plakkipisteiden summasta jaettuna hampaiden pintojen määrällä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per Ramberg, DDS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Mukosiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Fluorit
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fluori
-
Procter and GambleAktiivinen, ei rekrytointi