치과 임플란트를 가진 성인의 점막염의 영향에 접근하기 위해 (implantitis)
2010년 9월 29일 업데이트: Colgate Palmolive
최소 1년 이상 임플란트를 식립한 점막염 환자의 치료를 위한 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rimini, 이탈리아
- Ariminum Research & Dental Education Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-70세의 남성 및 여성 피험자.
- 임상 연구 연구 기간 6개월 동안의 가용성.
- 좋은 일반 건강.
- 치주질환으로 인해 치아를 상실한 피험자 및 임플란트로 수복한 피험자.
- 최소 5개의 남은 치아와 최소 2개의 임플란트.
- 프로빙에서 전체 구강 출혈을 결정하여 치은 및 임플란트 주변 점막 조직의 초기 평가.
- 플라크의 전체 구강 존재/부재를 결정하여 초기 플라크 평가.
- 서명된 동의서 양식.
제외 기준:
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 치료되지 않은 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 광범위한 손실 또는 치주 부착 또는 치조골).
- 즉각적인 수복 치료가 필요한 우식 병변.
- 조절되지 않는 당뇨병
- 연구 시작 전 1개월 동안 언제든지 항생제 사용.
- 치료되지 않은 임플란트 주위염.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여.
- 임산부 또는 수유중인 여성.
- 개인 관리/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 이력.
- 최대 2시간 동안 음식을 먹거나 마시지 못하는 의학적 상태.
- 현재 알코올 또는 약물 남용.
- 수술 후 치유를 손상시키는 전신 또는 국소 질병 상태.
- 항염증제의 규칙적인 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 총 치약
트리클로산/공중합체/불소 치약
|
매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 울트라브라이트 치약
불소 치약
|
매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
|
출혈 척도 백분율: 출혈 부위는 0 또는 1로 식별됩니다. (0=출혈 없음 & 1=출혈) 출혈이 있는 치아 사이의 반점 수를 채점한 치아 사이 반점의 수로 나눕니다.
|
6 개월
|
|
평균 포켓 깊이
기간: 6 개월
|
측정 척도: 0밀리미터 측정 = 포켓 깊이 없음.
3, 4, 5, 6 밀리미터는 더 깊은 포켓 깊이를 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
플라크 점수의 평균 백분율
기간: 6 개월
|
임플란트 및 자연 치아를 포함한 모든 치아 표면의 치태 평균 백분율(%).
플라크 척도는 0=플라그 없음 및 1=치석 플라그 존재입니다.
백분율은 모든 플라크 점수의 합계를 점수를 매긴 치아 표면의 수로 나눈 값에서 파생됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per Ramberg, DDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불화에 대한 임상 시험
-
American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society알려지지 않은
-
Ege University모집하지 않고 적극적으로충치 | 치아 탈회 | 법랑질에 국한된 매끄러운 표면의 충치 | 치과, 수술 | 충치 활동 테스트 | 캐리오그램칠면조