Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтобы получить доступ к последствиям мукозита у взрослых с зубными имплантатами (implantitis)

29 сентября 2010 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клинические исследования по лечению пациентов с мукозитом, у которых есть зубные имплантаты в течение как минимум одного года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rimini, Италия
        • Ariminum Research & Dental Education Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте 30-70 лет.
  • Доступность в течение шести месяцев клинического исследования.
  • Хорошее общее состояние здоровья.
  • Субъекты, которые потеряли зубы по причинам заболеваний пародонта и которые были восстановлены с помощью имплантатов.
  • Минимум 5 оставшихся зубов и минимум 2 имплантата.
  • Первоначальная оценка тканей десны и слизистой оболочки вокруг имплантата путем определения полного кровотечения во рту при зондировании.
  • Первоначальная оценка зубного налета путем определения наличия/отсутствия налета во всей полости рта.
  • Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Опухоль(и) мягких или твердых тканей полости рта.
  • Нелеченое заболевание пародонта (гнойный экссудат, подвижность зубов и/или обширная потеря или периодонтальное прикрепление или альвеолярная кость).
  • Кариозные поражения, требующие немедленного восстановительного лечения.
  • Неконтролируемый диабет
  • Использование антибиотиков в любое время в течение одного месяца до включения в исследование.
  • Нелеченный периимплантит.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании или испытательной группе в течение трех месяцев до начала исследования.
  • Беременные женщины или женщины, кормящие грудью.
  • История аллергии на предметы личной гигиены / потребительские товары или их ингредиенты.
  • Медицинское состояние, запрещающее есть/пить до 2 часов.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Системные или местные заболевания, которые могут поставить под угрозу послеоперационное заживление.
  • Регулярное применение противовоспалительных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Всего зубная паста
Зубная паста с триклозаном/сополимером/фтором
Лекарство: Триклозан и фтор
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • Общая зубная паста
Плацебо Компаратор: Ультрабрайт зубная паста
Зубная паста с фтором
Лекарство: Фтор
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • Ультрабрайт зубная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
Процентная шкала кровотечения: места кровотечения обозначаются либо 0, либо 1. (0 = отсутствие кровотечения и 1 = кровотечение) Количество точек между зубами, которые кровоточат, делится на количество точек между зубами, которые оцениваются.
6 месяцев
Средняя глубина кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала измерения: 0 миллиметров = отсутствие глубины кармана. 3, 4, 5 и 6 миллиметров указывают на большую глубину кармана.
6 месяцев
Средний процент оценок зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
Средний процент (%) зубного налета на всех поверхностях зубов, включая имплантаты и естественные зубы. Шкала зубного налета: 0 = зубной налет отсутствует, 1 = зубной налет присутствует. Процент рассчитывается путем деления суммы всех оценок зубного налета на количество пораженных поверхностей зубов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Per Ramberg, DDS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фтор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться