歯科インプラントによる成人の粘膜炎の影響にアクセスするには (implantitis)
2010年9月29日 更新者：Colgate Palmolive
最低 1 年間歯科インプラントを使用している粘膜炎被験者の治療に関する臨床研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rimini、イタリア
- Ariminum Research & Dental Education Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は 30 歳から 70 歳の男女。
- 臨床研究研究の6か月間の利用可能性。
- 全身の健康状態良好。
- 歯周病が原因で歯を失った方で、インプラントで修復された方。
- 最低 5 本の残存歯と最低 2 本のインプラント。
- プロービングで口全体の出血を測定することによる、歯肉およびインプラント周囲粘膜組織の初期評価。
- 口全体の歯垢の有無を判断することによる最初の歯垢評価。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
- 未治療の歯周病（化膿性浸出液、歯の可動性、および/または広範囲の喪失、歯周付着部または歯槽骨）。
- 即時の修復治療を必要とする齲蝕病変。
- コントロール不良の糖尿病
- -研究に参加する前の1か月間の任意の時点での抗生物質の使用。
- 未治療のインプラント周囲炎。
- -研究に参加する前の3か月以内の他の臨床研究研究またはテストパネルへの参加。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- パーソナルケア/消費者製品またはその成分に対するアレルギーの病歴。
- 2 時間以内の飲食が禁止されている病状。
- 現在のアルコールまたは薬物乱用。
- -術後の治癒を損なう全身または局所の疾患状態。
- 抗炎症薬の定期的な使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：総歯磨き粉
トリクロサン/共重合体/フッ化物歯磨き粉
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1日2回ブラッシング
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ウルトラブライト歯磨き粉
フッ化物歯磨き粉
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1日2回ブラッシング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：6ヵ月
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出血スケールのパーセンテージ: 出血部位は 0 または 1 で識別されます (0 = 出血なし & 1 = 出血)。
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6ヵ月
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平均ポケット深さ
時間枠：6ヵ月
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測定スケール: 0 ミリメートル測定 = ポケットの深さなし。
3、4、5、および 6 ミリメートルは、より深いポケットの深さを示しています。
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6ヵ月
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プラークスコアの平均パーセンテージ
時間枠：6ヵ月
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インプラントと天然歯を含むすべての歯の表面の歯垢の平均パーセンテージ (%)。
プラーク スケールは 0 = プラークなし、1 = 歯垢あり。
パーセンテージは、すべてのプラーク スコアの合計を、スコア付けされた歯の表面の数で割った値から導き出されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Per Ramberg, DDS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月29日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。