Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at få adgang til virkningerne af mucositis hos voksne med tandimplantater (implantitis)

29. september 2010 opdateret af: Colgate Palmolive
Klinisk forskning til behandling af mucositis-patienter, der har tandimplantater i minimum et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rimini, Italien
        • Ariminum Research & Dental Education Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 30-70.
  • Tilgængelighed i seks måneders varighed af det kliniske forskningsstudie.
  • Godt generelt helbred.
  • Forsøgspersoner, der har mistet tænder på grund af paradentose, og som er blevet genoprettet med implantater.
  • Minimum 5 resterende tænder og minimum 2 implantater.
  • Indledende evaluering af tandkøds- og peri-implantat slimhindevæv ved at bestemme fuld mundblødning ved sondering.
  • Indledende plakvurdering ved at bestemme tilstedeværelse/fravær af plak i fuld mund.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor(er) i det bløde eller hårde væv i mundhulen.
  • Ubehandlet periodontal sygdom (purulent ekssudat, tandmobilitet og/eller omfattende tab eller periodontal tilknytning eller alveolær knogle).
  • Karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig genoprettende behandling.
  • Ukontrolleret diabetes
  • Brug af antibiotika på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af en måned forud for indtræden i undersøgelsen.
  • Ubehandlet peri-implantitis.
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forskningsstudie eller testpanel inden for de tre måneder før indtræden i undersøgelsen.
  • Gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
  • Anamnese med allergi over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser.
  • Medicinsk tilstand, der forbyder ikke at spise/drikke i op til 2 timer.
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug.
  • Systemiske eller lokale sygdomstilstande, der ville kompromittere postoperativ heling.
  • Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total tandpasta
Triclosan/copolymer/fluortandpasta
Medicin: Triclosan og fluor
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • Total Tandpasta
Placebo komparator: Ultrabrite tandpasta
Fluor tandpasta
Medicin: Fluorid
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • Ultrabrite tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af blødningsskala: Blødningsstederne er identificeret med enten 0 eller 1. (0=ingen blødning & 1= blødning) Antallet af pletter mellem tænder, der bløder, divideres med antallet af pletter mellem tænder, der er skåret.
6 måneder
Gennemsnitlig lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Måleskala: 0 millimeter mål= ingen lommedybde. 3, 4, 5 og 6 millimeter er indikationer på dybere lommedybde.
6 måneder
Gennemsnitlig procentdel af plakscore
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig procentdel (%) af tandplak på alle tandoverflader, inklusive implantater og naturlige tænder. Plaque-skalaen er 0 = ingen plak og 1 = dental plak til stede. Procentdelen er afledt af summen af ​​alle plaquescores divideret med antallet af scorede tandoverflader.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Ramberg, DDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucositis

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner