Para acessar os efeitos da mucosite em adultos com implantes dentários (implantitis)
29 de setembro de 2010 atualizado por: Colgate Palmolive
Pesquisa clínica para o tratamento de indivíduos com mucosite que possuem implantes dentários por no mínimo um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rimini, Itália
- Ariminum Research & Dental Education Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos, com idades entre 30 e 70 anos.
- Disponibilidade para a duração de seis meses do estudo de pesquisa clínica.
- Boa saúde geral.
- Indivíduos que perderam dentes por motivos de doença periodontal e que foram restaurados com implantes.
- Mínimo de 5 dentes restantes e um mínimo de 2 implantes.
- Avaliação inicial dos tecidos da mucosa gengival e peri-implantar, determinando o sangramento total da boca à sondagem.
- Avaliação inicial da placa determinando a presença/ausência de placa em toda a boca.
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
Critério de exclusão:
- Tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
- Doença periodontal não tratada (exsudato purulento, mobilidade dentária e/ou perda extensa de inserção periodontal ou osso alveolar).
- Lesões cariosas que requerem tratamento restaurador imediato.
- Diabetes Descontrolado
- Uso de antibióticos em qualquer momento durante o mês anterior à entrada no estudo.
- Peri-implantite não tratada.
- Participação em qualquer outro estudo de pesquisa clínica ou painel de teste nos três meses anteriores à entrada no estudo.
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando.
- Histórico de alergias a produtos de higiene pessoal/consumo ou seus ingredientes.
- Condição médica que proíbe não comer/beber por até 2 horas.
- Abuso atual de álcool ou drogas.
- Doenças sistêmicas ou locais que comprometam a cicatrização pós-operatória.
- Uso regular de anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pasta de dente total
Triclosan/copolímero/creme dental com flúor
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Escove duas vezes ao dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pasta de dente ultrabrite
Pasta de dente com flúor
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Escove duas vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à Sondagem
Prazo: 6 meses
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Escala de porcentagem de sangramento: Os locais de sangramento são identificados por 0 ou 1. (0=sem sangramento e 1= sangramento) O número de pontos entre os dentes que sangram é dividido pelo número de pontos entre os dentes que são pontuados.
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6 meses
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Profundidade média do bolso
Prazo: 6 meses
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Escala de medição: medição de 0 milímetro = sem profundidade de bolso.
3, 4, 5 e 6 milímetros são indicações de profundidade de bolso mais profunda.
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6 meses
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Porcentagem média de pontuações de placa
Prazo: 6 meses
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Porcentagem média (%) de placa dentária em todas as superfícies dentárias, incluindo implantes e dentes naturais.
A escala de placa é 0=sem placa e 1= placa dental presente.
A porcentagem é derivada da soma de todas as pontuações de placa divididas pelo número de superfícies dentárias pontuadas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Ramberg, DDS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Mucosite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Cariostáticos
- Inibidores da Síntese de Ácidos Graxos
- Fluoretos
- Triclosan
Outros números de identificação do estudo
- CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC
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