Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k účinkům mukozitidy u dospělých se zubními implantáty (implantitis)

29. září 2010 aktualizováno: Colgate Palmolive
Klinický výzkum pro léčbu subjektů s mukozitidou, kteří mají zubní implantáty po dobu minimálně jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rimini, Itálie
        • Ariminum Research & Dental Education Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 30–70 let.
  • Dostupnost po dobu šesti měsíců klinické výzkumné studie.
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Subjekty, které ztratily zuby z důvodů onemocnění parodontu a kterým byly obnoveny implantáty.
  • Minimálně 5 zbývajících zubů a minimálně 2 implantáty.
  • Počáteční hodnocení gingiválních a periimplantátových slizničních tkání stanovením krvácení z plných úst při sondování.
  • Počáteční hodnocení plaku stanovením přítomnosti/nepřítomnosti plaku v plných ústech.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nádor(y) měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
  • Neléčené onemocnění parodontu (hnisavý exsudát, pohyblivost zubů a/nebo rozsáhlá ztráta nebo úpon parodontu nebo alveolární kosti).
  • Kariézní léze vyžadující okamžitou restorativní léčbu.
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Použití antibiotik kdykoli během jednoho měsíce před vstupem do studie.
  • Neléčená periimplantitida.
  • Účast na jakékoli jiné klinické výzkumné studii nebo testovacím panelu během tří měsíců před vstupem do studie.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které kojí.
  • Historie alergií na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich složky.
  • Zdravotní stav, který zakazuje nejíst/pít po dobu až 2 hodin.
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Systémové nebo lokální chorobné stavy, které by ohrozily pooperační hojení.
  • Pravidelné užívání protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální zubní pasta
Zubní pasta Triclosan/kopolymer/fluorid
Lék: Triclosan a fluorid
Kartáčujte dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Totální zubní pasta
Komparátor placeba: Zubní pasta Ultrabrite
Fluoridová zubní pasta
Lék: Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Zubní pasta Ultrabrite

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice procenta krvácení: Místa krvácení jsou identifikována buď 0 nebo 1. (0 = žádné krvácení & 1 = krvácení) Počet skvrn mezi zuby, které krvácejí, se vydělí počtem bodovaných skvrn mezi zuby.
6 měsíců
Střední hloubka kapsy
Časové okno: 6 měsíců
Měřicí stupnice: 0 mm měření = žádná hloubka kapsy. 3, 4, 5 a 6 milimetrů jsou ukazatele hlubší hloubky kapsy.
6 měsíců
Průměrné procento skóre plaku
Časové okno: 6 měsíců
Střední procento (%) zubního plaku na všech površích zubů, včetně implantátů a přirozených zubů. Stupnice plaku je 0 = žádný plak a 1 = přítomen zubní plak. Procento je odvozeno ze součtu všech skóre plaku děleného počtem bodovaných povrchů zubů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per Ramberg, DDS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit