Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å få tilgang til effekten av mukositt hos voksne med tannimplantater (implantitis)

29. september 2010 oppdatert av: Colgate Palmolive
Klinisk forskning for behandling av mukosittpersoner som har tannimplantater i minimum ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rimini, Italia
        • Ariminum Research & Dental Education Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige fag i alderen 30-70.
  • Tilgjengelighet for den seks måneder lange varigheten av den kliniske forskningsstudien.
  • God generell helse.
  • Personer som har mistet tenner på grunn av periodontale sykdomsårsaker og som har blitt restaurert med implantater.
  • Minimum 5 gjenværende tenner og minimum 2 implantater.
  • Innledende evaluering av gingival og peri-implantat slimhinnevev ved å bestemme full munnblødning ved sondering.
  • Innledende plakkvurdering ved å bestemme tilstedeværelse/fravær av plakk i full munn.
  • Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor(er) i det myke eller harde vevet i munnhulen.
  • Ubehandlet periodontal sykdom (purulent ekssudat, tannmobilitet og/eller omfattende tap eller periodontal feste eller alveolært bein).
  • Karieslesjoner som krever umiddelbar gjenopprettende behandling.
  • Ukontrollert diabetes
  • Bruk av antibiotika når som helst i løpet av en måned før inntreden i studien.
  • Ubehandlet peri-implantitt.
  • Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier eller testpaneler innen tre måneder før inntreden i studien.
  • Gravide kvinner eller kvinner som ammer.
  • Historie med allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser.
  • Medisinsk tilstand som forbyr ikke å spise/drikke i opptil 2 timer.
  • Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Systemiske eller lokale sykdomstilstander som ville kompromittere postoperativ heling.
  • Regelmessig bruk av antiinflammatoriske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total tannkrem
Triklosan/kopolymer/fluortannkrem
Legemiddel: Triclosan og fluor
Børst to ganger daglig
Andre navn:
  • Total tannkrem
Placebo komparator: Ultrabrite tannkrem
Fluor tannkrem
Legemiddel: Fluor
Børst to ganger daglig
Andre navn:
  • Ultrabrite tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
Prosent av blødningsskala: Blødningsstedene identifiseres med enten 0 eller 1. (0=ingen blødning & 1=blødning) Antall flekker mellom tenner som blør er delt på antall flekker mellom tenner som er skåret.
6 måneder
Gjennomsnittlig lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Måleskala: 0 millimeter mål= ingen lommedybde. 3, 4, 5 og 6 millimeter er indikasjoner på dypere lommedybde.
6 måneder
Gjennomsnittlig prosentandel av plakettpoeng
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig prosentandel (%) av tannplakk på alle tannoverflater, inkludert implantater og naturlige tenner. Plakkskalaen er 0 = ingen plakk og 1 = dental plakk tilstede. Prosentandelen er utledet fra summen av alle plakkpoeng delt på antall tannoverflater.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Ramberg, DDS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere