Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby uzyskać dostęp do skutków zapalenia błony śluzowej u dorosłych z implantami dentystycznymi (implantitis)

29 września 2010 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badania kliniczne dotyczące leczenia pacjentów z zapaleniem błony śluzowej, którzy mają implanty dentystyczne przez co najmniej jeden rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rimini, Włochy
        • Ariminum Research & Dental Education Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 30-70 lat.
  • Dostępność przez sześć miesięcy trwania badania klinicznego.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Osoby, które utraciły zęby z powodu choroby przyzębia i które zostały odbudowane za pomocą implantów.
  • Minimum 5 pozostałych zębów i minimum 2 implanty.
  • Wstępna ocena tkanek błony śluzowej dziąseł i tkanek wokół implantu poprzez określenie pełnego krwawienia z jamy ustnej podczas sondowania.
  • Wstępna ocena płytki nazębnej poprzez określenie pełnej obecności/braku płytki nazębnej w jamie ustnej.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Guz(y) miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej.
  • Nieleczona choroba przyzębia (ropny wysięk, ruchomość zębów i/lub rozległa utrata lub przyczep przyzębia lub kość wyrostka zębodołowego).
  • Zmiany próchnicze wymagające natychmiastowego leczenia odtwórczego.
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Stosowanie antybiotyków w dowolnym momencie w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem do badania.
  • Nieleczone periimplantitis.
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub panelu testowym w ciągu trzech miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią.
  • Historia alergii na produkty higieny osobistej/konsumpcyjne lub ich składniki.
  • Stan zdrowia, który zabrania jedzenia i picia przez maksymalnie 2 godziny.
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Ogólnoustrojowe lub miejscowe stany chorobowe, które mogłyby zagrozić gojeniu pooperacyjnemu.
  • Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Totalna pasta do zębów
Pasta do zębów zawierająca triklosan/kopolimer/fluorek
Lek: Triklosanu i fluoru
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Totalna pasta do zębów
Komparator placebo: Pasta do zębów Ultrabrite
Pasta do zębów z fluorem
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Ultrabrite

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent skali krwawienia: Miejsca krwawienia są identyfikowane przez 0 lub 1. (0 = brak krwawienia i 1 = krwawienie) Liczba plam między zębami, które krwawią, jest dzielona przez liczbę plam między zębami, które zostały ocenione.
6 miesięcy
Średnia głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala pomiarowa: pomiar 0 milimetrów = brak głębokości kieszeni. 3, 4, 5 i 6 milimetrów to wskazania głębszej głębokości kieszeni.
6 miesięcy
Średni procent wyników płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średni procent (%) płytki nazębnej na wszystkich powierzchniach zębów, w tym na implantach i zębach naturalnych. Skala płytki nazębnej to 0 = brak płytki nazębnej i 1 = obecna płytka nazębna. Procent pochodzi z sumy wszystkich ocen płytki nazębnej podzielonej przez liczbę ocenionych powierzchni zębów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Ramberg, DDS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-0107-PERIO-MUC-ITA-PC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej

Badania kliniczne na Fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj