安贝生坦在局限性硬皮病患者中改善手脚血流的疗效 (ambrisentan)

基线筛查——我们将对您的病史、药物和实验室值进行基线审查，对您进行筛查，您需要抽血检查血红蛋白水平、肝功能面板和育龄女性的血液妊娠试验。 强烈建议女性在本研究中使用 2 种可靠的避孕方法，除非您进行了输卵管结扎或宫内节育器放置。

建议您停止服用硝酸盐（如硝酸甘油）、钙通道阻滞剂（如硝苯地平或氨氯地平）、血管紧张素转换酶抑制剂（如赖诺普利或依那普利或卡托普利）、血管紧张素受体阻滞剂（如缬沙坦或坎地沙坦）或磷酸二酯酶抑制剂（像伟哥或 Revatio）至少 1 周前你来第一次访问研究，并在研究期间放弃他们，除非绝对必要。

请在首次就诊前至少 2 天和研究期间避免摄入咖啡因、吸烟和非处方感冒药。

您将被要求前往位于克利夫兰诊所主校区 M 51 的临床研究单位 (CRU) 参加研究，并将在开始研究后的 1 周和 12 周返回那里进行后续访问。

这是一项安慰剂对照随机试验，其中 15 名患者将服用活性药物，另外 5 名患者将服用安慰剂（不含活性成分但对您无任何危害的药丸）。 这意味着与安慰剂相比，您有四分之三 (75%) 的机会获得活性药物（安立生坦）——两种药看起来完全一样。 这个过程称为“随机化”，类似于掷硬币。 服用活性药物与安慰剂的患者将由计算机随机选择；药物将由中央药房分发并发送给 CRU 的护士，并在您第一次访问 CRU 时交给您。 在研究结束和数据分析之前，没有人会知道谁接受了活性药物治疗，谁接受了安慰剂治疗。

服用活性药物安立生坦的患者最初每天口服 5 毫克，如果药物耐受性良好，4 周后剂量将增加至每天口服 10 毫克。 这将由用于随机化/选择的计算机和用于配药的药剂师完成。 如果您遇到任何副作用，请联系我们以获得进一步的建议。 护士将在第 0、1 和 12 周对您的每次就诊进行评估，看是否存在任何与药物相关的问题。 我们将监控常规的定期血液检查结果，以确保您不会出现任何可在血液检查中检测到的药物相关问题。

您在第 0、1 和 12 周访问 CRU 时，将使用一台名为“激光多普勒灌注成像”的机器。 该机器使用简单的激光束，将扫描您的非惯用手（大多数人是左手）的顶部，以测量当您的手处于室温（约 77 华氏度）时流过血管的血流量当它在冷瓶的帮助下冷却到 50'F 2 分钟时。 这是一种安全且简单的技术，不涉及任何辐射暴露。

每次访问 CRU（第 0、1 和 12 周）时，您还将被要求填写 3 份问卷——这些问卷有一些关于您的疼痛程度、雷诺症状的严重程度以及您当天硬皮病的影响的一些简单问题——今天的运作。

请为您首次访问 CRU（第 0 周）预留至少 1-2 小时，然后为您在第 1 周和第 12 周访问 CRU 预留 1 小时。