제한된 경피증 환자에서 암브리센탄이 손이나 발로의 혈류 개선에 미치는 효능 (ambrisentan)

기본 선별 - 병력, 약물 및 실험실 값에 대한 기본 검토를 통해 귀하를 선별하고 헤모글로빈 수치, 간 기능 패널 및 가임 연령 그룹의 여성에 대한 혈액 임신 검사를 위해 혈액을 채취해야 합니다. 난관 결찰술 또는 자궁내 장치 배치를 받은 적이 없는 여성은 본 연구 동안 2가지 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하도록 강력히 권장됩니다.

질산염(니트로글리세린 등), 칼슘 채널 차단제(니페디핀 또는 암로디핀 등), 안지오텐신 전환 효소 억제제(리시노프릴, 에날라프릴 또는 캅토프릴 등), 안지오텐신 수용체 차단제(발사르탄 또는 칸데사르탄 등) 또는 포스포디에스테라아제 억제제( 비아그라, 레바티오 등)는 연구를 위한 첫 내원 최소 1주일 전, 연구 기간 중에는 꼭 필요한 경우가 아니면 삼가십시오.

첫 방문 최소 2일 전과 연구 기간 동안 카페인, 흡연 및 일반 감기약을 피하십시오.

귀하는 연구에 참여하기 위해 Cleveland Clinic 메인 캠퍼스의 M 51에 위치한 Clinical Research Unit(CRU)로 이동하라는 요청을 받을 것이며 연구 시작 후 1주 및 12주 후에 후속 방문을 위해 그곳으로 돌아갈 것입니다.

이것은 15명의 환자가 활성 약물을 받고 나머지 5명은 위약(활성 성분이 없지만 어떤 식으로든 당신에게 해롭지 않은 알약)을 받는 위약 대조 무작위 시험입니다. 즉, 위약에 비해 활성 약물(암브리센탄)을 투여받을 확률이 4분의 3(75%)입니다. 두 알약은 정확히 동일하게 보입니다. 이 과정을 "무작위화"라고 하며 동전 던지기와 비슷합니다. 활성 약물 대 위약을 받는 환자는 컴퓨터에 의해 무작위로 선택됩니다. 약은 중앙 약국에서 배부되고 CRU의 간호사에게 보내지며 CRU를 처음 방문할 때 제공됩니다. 연구가 끝나고 데이터가 분석될 때까지 활성 약물을 받은 사람과 위약을 받은 사람이 누구인지 아무도 알 수 없습니다.

활성 약인 암브리센탄을 복용하는 사람들은 처음에는 매일 입으로 5mg을 복용한 다음 약에 내약성이 좋으면 4주 후에 매일 입으로 10mg으로 복용량을 늘릴 것입니다. 이는 무작위화/선택을 위한 컴퓨터와 약물 조제를 위한 약사에 의해 수행됩니다. 부작용이 발생하면 추가 조언을 위해 저희에게 연락하십시오. 약물 관련 문제에 대해 0주, 1주 및 12주에 간호사가 귀하를 방문할 때마다 귀하를 평가할 것입니다. 혈액 검사에서 발견할 수 있는 약물 관련 문제가 발생하지 않도록 정기 혈액 검사 결과를 모니터링할 것입니다.

0주차, 1주차, 12주차에 CRU를 방문할 때마다 '레이저 도플러 관류 이미징' 기계라는 기계가 사용됩니다. 이 기계는 단순한 레이저 빔을 사용하며 손이 실내 온도(약 77'F)에 있을 때 혈관을 통한 혈류를 측정하기 위해 주로 사용하지 않는 손의 윗부분(대부분의 경우 왼손)을 스캔합니다. 차가운 플라스크를 사용하여 2분 동안 50'F로 식혔을 때. 이것은 안전하고 간단한 기술이며 방사선 노출을 포함하지 않습니다.

또한 CRU를 방문할 때마다(0주, 1주 및 12주) 3개의 설문지를 작성해야 합니다. 여기에는 통증 정도, 레이노 증상의 중증도 및 당일 경피증의 영향에 관한 몇 가지 간단한 질문이 있습니다. 오늘의 기능.

CRU의 초기 방문(0주차)에는 최소 1-2시간의 예산을 책정하고 CRU의 1주 및 12주 방문에는 1시간을 할당하십시오.