IB-IIIA期蕈样肉芽肿全皮肤电子束治疗（TSEBT）研究

研究辐射：

在全皮肤电子束治疗期间，辐射照射到皮肤的整个表面。 这可能会导致癌细胞死亡。

研究人员想了解这种较低剂量放射治疗的有效性水平，因为它可能比标准的较高剂量具有更少的副作用。

放映期：

签署此同意书并不意味着您将能够参加本研究。 您将进行以下“筛选测试”，以帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。

放射治疗开始前 6 周内：

• 如果医生认为有必要，您将进行计算机断层扫描 (CT) 扫描或其他类型的扫描，以检查疾病的状况。
• 如果医生认为有必要，将抽取血液（约 1 茶匙）来检查您的淋巴结是否有癌症。

放疗开始前 4 周内：

• 您的病史将被记录下来，包括您正在服用和已经服用的任何药物。
• 您将进行身体检查，包括皮肤检查以及体重和生命体征（血压、心率、体温和呼吸频率）测量。
• 您将被问及您在日常生活中进行正常活动的能力（表现状态）。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规检查。
• 能够怀孕的女性必须进行尿妊娠试验阴性。

研究医生将与您讨论筛查测试结果。 如果筛选测试表明您不符合参加研究的条件，您将不会被录取。 其他治疗方案将与您讨论。

洗脱期：

如果您同意参加这项研究，从那天到您第一次研究放射治疗，您将停止某些蕈样真菌病治疗。 这称为“清除期”。 周数会有所不同，具体取决于您可能接受的治疗。 研究医生将解释治疗的类型和停止治疗的时间表。

• 在放疗前的 2 周内，您将停止使用任何“局部”抗癌药物（涂抹在皮肤上）。
• 在放疗前的 4 周内，您将停止任何放疗、光疗（用光进行癌症治疗）、“全身性”抗癌药物（影响全身）和任何其他研究性治疗。

放射治疗前的研究访问：

在您第一次放射治疗前的 1 周内，将进行以下测试和程序：

-您将进行身体检查，包括皮肤检查以及体重和生命体征测量。

您的表现状态将被记录下来。

• 您将被问及您可能正在服用的任何药物。
• 医生会用记号笔在您的皮肤上画画，以标记您身体未暴露的区域。 这是为了帮助计划放射治疗。 根据您的体型，将标记大约 8-16 个身体区域。
• 将拍摄您的全身照片。 这些照片将用于帮助医生找出有多少皮肤受疾病影响。

放射治疗：

如果发现您有资格参加这项研究，您将每周接受 4-5 天的低剂量皮肤辐射，持续 3 周。

在周一和周二，您将接受覆盖整个皮肤区域的辐射。 治疗期间您将站立。 这种较宽视野的放射治疗不能对您身体未暴露的区域提供足够的辐射，例如腋下、女性乳房下、腹部下、私处和脚底。 因此，除了广域辐射外，您还将在周三和周四接受覆盖身体这些较小区域的辐射。 这些较小的身体区域将接收到的辐射量被设计为与皮肤其余部分将接收到的辐射量相同。

如果研究医生认为需要进行标准治疗，您还将接受其他肿瘤的放射治疗。 在大多数情况下，这将在星期五进行。 这将是 4-7 次治疗，具体取决于肿瘤的大小。

在放射治疗的第 2 周和第 3 周，您将被问及发生的任何副作用。

学习时间：

您可能会接受长达 3 周的低剂量放射治疗。 如果出现无法忍受的副作用或疾病恶化，您将提前停止研究治疗。 本研究的随访期在最后一次治疗后长达 12 个月。

随访和研究结束访问：

在最后一剂低剂量放疗后，您将在治疗后 1 至 3 周进行随访，每 2 个月一次，共 6 个月，然后每 3 个月一次，共 12 个月。 但是，如果在这 12 个月的随访期间病情恶化，将停止随访。 当您休学时，将进行学业结束访问。

如果您由于无法忍受的副作用而提前停止放疗，您将每周进行两次随访，直到医生认为副作用已经好转。 之后，您将返回进行研究结束访问。

在后续访问和研究结束访问时，将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括皮肤检查以及体重和生命体征测量。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 您将被问及您可能正在服用的任何药物以及可能发生的副作用。
• 将为您拍摄全身照片以检查疾病状况。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规检查

这是一项调查研究。 对于此类癌症，本研究中的辐射剂量低于标准。 放射治疗的类型（全皮肤电子束治疗）是标准的。 目前，较低的剂量仅用于研究。

多达 20 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。