IB-IIIA 기 균상 식육종에서의 총 피부 전자빔 요법(TSEBT)에 대한 연구

연구 방사선:

피부전위전자선치료 시 피부 전체 표면에 방사선을 조사합니다. 이로 인해 암세포가 죽을 수 있습니다.

연구원들은 표준 고용량보다 부작용이 적을 가능성이 높기 때문에 이 저용량 방사선 요법의 효과 수준을 알고 싶어합니다.

심사기간:

이 동의서에 서명한다고 해서 귀하가 이 연구에 참여할 수 있다는 의미는 아닙니다. 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 되는 다음과 같은 "선별 검사"를 받게 됩니다.

방사선 요법을 시작하기 전 6주 이내:

• 의사가 필요하다고 생각하면 질병의 상태를 확인하기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 다른 유형의 스캔을 받게 됩니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 림프절에 암이 있는지 확인하기 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

방사선 요법을 시작하기 전 4주 이내:

• 귀하가 복용 중이거나 복용한 약을 포함하여 귀하의 병력이 기록될 것입니다.
• 피부 검사, 체중 및 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지(수행 상태) 질문을 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 임신할 수 있는 여성은 소변 ​​임신 검사에서 음성이어야 합니다.

연구 의사가 귀하와 선별 검사 결과에 대해 논의할 것입니다. 선별 검사에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 없는 것으로 나타나면 귀하는 등록되지 않습니다. 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

워시아웃 기간:

귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 그날부터 귀하의 첫 연구 방사선 치료까지 균상식육종에 대한 특정 치료를 중단하게 됩니다. 이것을 "워시 아웃 기간"이라고 합니다. 주 수는 귀하가 받는 치료에 따라 달라집니다. 연구 의사는 치료 유형과 중단 일정을 설명할 것입니다.

• 방사선 조사 전 2주 동안 "국소"(피부에 바르는) 항암제 사용을 중단합니다.
• 방사선 치료 전 4주 동안 방사선 요법, 광선 요법(빛을 이용한 암 치료), "전신"(전신에 영향을 미치는) 항암제 및 기타 연구 요법을 중단합니다.

방사선 치료 전 연구 방문:

첫 번째 방사선 치료 1주일 전에 다음과 같은 검사 및 절차가 수행됩니다.

- 피부 검사, 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.

수행 상태가 기록됩니다.

• 복용 중인 약물에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 의사는 노출되지 않은 신체 부위를 표시하기 위해 마커로 피부에 그림을 그릴 것입니다. 이것은 방사선 치료 계획을 돕기 위한 것입니다. 체형에 따라 약 8~16개의 신체 부위가 표시됩니다.
• 전신 사진을 찍게 됩니다. 이 사진들은 의사가 질병에 의해 얼마나 많은 피부가 영향을 받는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.

방사선 치료:

이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 3주 동안 주 4~5일 피부에 저선량 방사선을 받게 됩니다.

월요일과 화요일에는 피부 전체를 덮을 수 있는 방사선을 받게 됩니다. 당신은 치료하는 동안 서있을 것입니다. 겨드랑이, 여성의 경우 가슴 ​​밑, 배 밑, 은밀한 부분, 발바닥 등 노출되지 않은 신체 부위에 방사선을 충분히 조사할 수 없는 광역 방사선 치료입니다. 이 때문에 수요일과 목요일에는 더 넓은 범위의 방사선 외에도 신체의 더 작은 부분을 덮는 방사선도 받게 됩니다. 이 더 작은 신체 부위가 받게 될 방사선의 양은 나머지 피부가 받게 될 양과 동일하도록 설계되었습니다.

연구 의사가 표준 치료에 필요하다고 생각하는 경우, 귀하는 다른 종양에 대한 방사선 치료도 받게 됩니다. 대부분의 경우 금요일에 진행됩니다. 종양의 크기에 따라 4-7회 치료가 됩니다.

방사선 치료 2주와 3주차에 발생한 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.

공부 기간:

최대 3주간 저선량 방사선 치료를 받을 수 있습니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하거나 질병이 악화되면 조기에 연구 치료를 중단하게 됩니다. 이 연구의 추적 기간은 마지막 치료 후 최대 12개월입니다.

후속 조치 및 연구 종료 방문:

마지막 저선량 방사선 치료 후 추적관찰은 치료 후 1~3주, 6개월 동안 2개월마다, 그 후 총 12개월 동안 3개월마다 추적관찰을 하게 됩니다. 그러나 이 12개월 추적 기간 동안 질병이 악화되면 추적 방문이 중단됩니다. 휴학 중일 때는 학업 종료 방문이 이루어집니다.

참을 수 없는 부작용으로 조기에 방사선 치료를 중단한 경우 부작용이 호전되었다고 의사가 판단할 때까지 일주일에 두 번 후속 방문을 하게 됩니다. 그 후, 연구 종료 방문을 위해 돌아올 것입니다.

후속 방문 및 연구 종료 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 피부 검사, 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 귀하가 복용하고 있을 수 있는 약물과 발생할 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 전신 사진을 찍습니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 유형의 암에 대해 이 연구의 방사선 선량은 표준보다 낮습니다. 방사선 요법의 종류(전피부 전자빔 요법)가 표준입니다. 현재 더 낮은 복용량은 연구에만 사용됩니다.

최대 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.