Undersøgelse af Total Skin Electron Beam Therapy (TSEBT) i trin IB-IIIA Mycosis Fungoides

Undersøg stråling:

Under total hudelektronstråleterapi gives der stråling til hele hudens overflade. Dette kan få kræftcellerne til at dø.

Forskere vil gerne lære effektivitetsniveauet af denne lavere dosis af strålebehandling, fordi det sandsynligvis vil have færre bivirkninger end standard, højere dosis.

Screeningsperiode:

At underskrive denne samtykkeerklæring betyder ikke, at du vil være i stand til at deltage i denne undersøgelse. Du vil have følgende "screeningstests" for at hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Inden for 6 uger før strålebehandlingen kan begynde:

• Hvis lægen mener, det er nødvendigt, vil du få foretaget en computertomografi (CT) scanning eller anden form for scanning for at kontrollere sygdommens status.
• Hvis lægen mener, at det er nødvendigt, vil der blive tappet blod (ca. 1 tsk) for at tjekke for kræft i dine lymfeknuder.

Inden for 4 uger før strålebehandlingen kan begynde:

• Din sygehistorie vil blive registreret, inklusive eventuelle lægemidler, du tager og har taget.
• Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive en hudundersøgelse og måling af din vægt og vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur og vejrtrækningsfrekvens).
• Du vil blive spurgt, hvor godt du er i stand til at udføre de normale daglige aktiviteter (præstationsstatus).
• Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests.
• Kvinder, der er i stand til at blive gravide, skal have en negativ uringraviditetstest.

Undersøgelseslægen vil diskutere resultaterne af screeningstesten med dig. Hvis screeningstestene viser, at du ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen, bliver du ikke tilmeldt. Andre behandlingsmuligheder vil blive drøftet med dig.

Udvaskningsperiode:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, fra den dag til din første undersøgelses strålebehandling, vil du stoppe visse behandlinger for mycosis fungoides. Dette kaldes en "udvaskningsperiode". Antallet af uger vil være forskelligt afhængigt af, hvilke behandlinger du måtte modtage. Undersøgelseslægen vil forklare typerne af behandlinger og tidsplanen for at stoppe dem.

• I de 2 uger før stråling stopper du med at bruge kræftlægemidler, der er "aktuelt" (påført på huden).
• I de 4 uger før stråling vil du stoppe enhver strålebehandling, fototerapi (kræftbehandlinger med lys), kræftlægemidler, der er "systemiske" (påvirker hele kroppen) og enhver anden undersøgelsesbehandling.

Studiebesøg før strålebehandling:

Inden for 1 uge før din første strålebehandling vil følgende tests og procedurer blive udført:

-Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive en hudundersøgelse og måling af din vægt og vitale tegn.

Din præstationsstatus vil blive registreret.

• Du vil blive spurgt om eventuelle stoffer, du tager.
• Lægen vil tegne på din hud med en markør for at markere områder af din krop, der er ueksponerede. Dette er for at hjælpe med at planlægge strålebehandlingerne. Afhængigt af din kropsform vil omkring 8-16 kropsområder blive markeret.
• Der vil blive taget billeder af hele din krop. Disse billeder vil blive brugt til at hjælpe lægen med at finde ud af, hvor meget hud der er påvirket af sygdommen.

Strålebehandlinger:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage lavdosis stråling til huden 4-5 dage om ugen i 3 uger.

Mandag og tirsdag får du stråling, der kan dække hele dit hudområde. Du bliver stående under behandlingen. Denne bredere strålebehandling kan ikke give nok stråling til de ueksponerede områder af din krop, såsom under armene, under brysterne for kvinder, under maven, i de private områder og fodsålerne. Af denne grund vil du udover den bredere feltstråling også modtage stråling, der dækker disse mindre områder af din krop onsdag og torsdag. Mængden af ​​stråling, som disse mindre kropsområder vil modtage, er designet til at være den samme som den mængde, resten af ​​huden vil modtage.

Hvis studielægen mener, det er nødvendigt for standardbehandling, vil du også få strålebehandlinger på andre tumorer. I de fleste tilfælde vil dette være om fredagen. Det vil være 4-7 behandlinger, afhængig af tumorstørrelsen.

I uge 2 og 3 af strålebehandlingen vil du blive spurgt om eventuelle bivirkninger, der er opstået.

Studielængde:

Du kan få op til 3 ugers lavdosis strålebehandling. Du vil blive taget fra studiebehandlingen tidligt, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller sygdommen bliver værre. Opfølgningsperioden i denne undersøgelse varer op til 12 måneder efter sidste behandling.

Opfølgning og afslutning af studiebesøg:

Efter din sidste dosis lavdosis strålebehandling vil du have opfølgningsbesøg 1 til 3 uger efter behandlingen, hver 2. måned i 6 måneder og derefter hver 3. måned i i alt 12 måneder. Men hvis sygdommen bliver værre i denne 12-måneders opfølgningsperiode, stopper opfølgningsbesøgene. Når du er uden for studiet, vil et afslutningsbesøg forekomme.

Hvis du stoppede strålingen tidligt på grund af utålelige bivirkninger, vil du have kontrolbesøg to gange om ugen, indtil lægen mener, at bivirkningerne er blevet bedre. Herefter vender du tilbage til et afslutningsbesøg.

Ved opfølgningsbesøg og afslutningsbesøg vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive en hudundersøgelse og måling af din vægt og vitale tegn.
• Din præstationsstatus vil blive registreret.
• Du vil blive spurgt om eventuelle lægemidler, du tager, og bivirkninger, der kan være opstået.
• Der vil blive taget billeder af hele din krop for at kontrollere sygdommens status.
• Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests

Dette er en undersøgelse. For denne type kræft er strålingsdosis i denne undersøgelse lavere end standard. Typen af ​​strålebehandling (total hudelektronstråleterapi) er standard. På nuværende tidspunkt bliver den lavere dosis kun brugt i forskning.

Op til 20 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.