Tutkimus koko ihon elektronisuihkuterapiasta (TSEBT) vaiheen IB-IIIA Mycosis Fungoidesissa

Tutki säteilyä:

Koko ihon elektronisuihkuhoidon aikana säteilytetään koko ihon pintaa. Tämä voi aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman.

Tutkijat haluaisivat tietää tämän pienemmän sädehoidon annoksen tehokkuuden, koska sillä on todennäköisesti vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavallisella, suuremmalla annoksella.

Seulontajakso:

Tämän suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei tarkoita, että voit osallistua tähän tutkimukseen. Sinulla on seuraavat "seulontatestit", jotka auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen.

6 viikon sisällä ennen sädehoidon aloittamista:

• Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään tietokonetomografia (CT) tai muu skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.
• Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, imusolmukkeidesi syövän tarkistamiseksi otetaan verta (noin 1 tl).

4 viikon sisällä ennen sädehoidon aloittamista:

• Lääkehistoriasi kirjataan, mukaan lukien kaikki käyttämäsi ja käyttämäsi lääkkeet.
• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää ihotutkimuksen sekä painosi ja elintoimintojesi mittauksen (verenpaine, syke, lämpötila ja hengitystiheys).
• Sinulta kysytään, kuinka hyvin pystyt suorittamaan normaalit päivittäiset toiminnot (suorituskykytila).
• Veri (noin 1 tl) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
• Naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.

Tutkimuslääkäri keskustelee kanssasi seulontatestin tuloksista. Jos seulontatestit osoittavat, että et ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, sinua ei oteta mukaan. Muista hoitovaihtoehdoista keskustellaan kanssasi.

Pesuaika:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, lopetat tietyt mycosis fungoides -hoidot kyseisestä päivästä ensimmäiseen tutkimussäteilyhoitoasi asti. Tätä kutsutaan "pesujaksoksi". Viikkojen määrä vaihtelee riippuen siitä, mitä hoitoja saatat saada. Tutkimuslääkäri selittää hoitotyypit ja niiden lopettamisen aikataulun.

• Säteilyä edeltävien 2 viikon ajan lopetat kaikkien syöpälääkkeiden käytön, jotka ovat "ajankohtaisia" (levitetään iholle).
• Sädehoitoa edeltävien 4 viikon ajaksi lopetat kaiken sädehoidon, valohoidon (syöpähoidot valolla), "systeemisten" (koko kehoon vaikuttavien) syöpälääkkeiden ja kaiken muun tutkittavan hoidon.

Opintokäynti ennen sädehoitoa:

Viikon sisällä ennen ensimmäistä sädehoitoasi suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää ihotutkimuksen sekä painosi ja elintoimintojesi mittauksen.

Suoritustilanteesi tallennetaan.

• Sinulta kysytään mahdollisista käyttämistäsi lääkkeistä.
• Lääkäri piirtää ihoasi tussilla ja merkitsee valottamattomat kehosi alueet. Tämä auttaa suunnittelemaan säteilyhoitoja. Vartalon muodosta riippuen noin 8-16 kehon aluetta merkitään.
• Valokuvat otetaan koko kehostasi. Näitä valokuvia käytetään auttamaan lääkäriä selvittämään, kuinka paljon ihoa sairaus vaikuttaa.

Säteilyhoidot:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, saat ihollesi pieniannoksista säteilyä 4–5 päivänä viikossa 3 viikon ajan.

Maanantaisin ja tiistaisin saat säteilyä, joka voi peittää koko ihoalueesi. Seisot hoidon aikana. Tämä laajemman kentän sädehoito ei pysty antamaan riittävästi säteilyä kehosi valottamattomille alueille, kuten käsivarsien alle, naisten rintojen alle, vatsan alle, yksityisille alueille ja jalkapohjille. Tästä syystä saat keskiviikkoisin ja torstaisin laajemman kentän säteilyn lisäksi säteilyä, joka kattaa nämä pienemmät kehosi alueet. Säteilymäärä, jonka nämä pienemmät kehon alueet saavat, on suunniteltu olemaan sama määrä kuin muu iho saa.

Jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi normaalihoitoon, saat sädehoitoja myös muihin kasvaimiin. Useimmissa tapauksissa tämä tapahtuu perjantaisin. Se on 4-7 hoitoa kasvaimen koosta riippuen.

Sädehoidon viikoilla 2 ja 3 sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista.

Opintojen kesto:

Saatat saada jopa 3 viikkoa pieniannoksista sädehoitoa. Sinut poistetaan tutkimushoidosta aikaisin, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai sairaus pahenee. Seurantajakso tässä tutkimuksessa kestää jopa 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

Jatko- ja loppukäynnit:

Viimeisen pieniannoksisen sädehoitoannoksesi jälkeen sinulla on seurantakäyntejä 1-3 viikkoa hoidon jälkeen, 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan. Jos sairaus kuitenkin pahenee tämän 12 kuukauden seurantajakson aikana, seurantakäynnit lopetetaan. Kun olet opiskelun ulkopuolella, tehdään opiskeluvierailu.

Jos lopetit säteilyn aikaisin sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi, sinulla on seurantakäyntejä kahdesti viikossa, kunnes lääkäri arvioi sivuvaikutusten parantuneen. Tämän jälkeen palaat opiskeluvierailulle.

Seurantakäynneillä ja opintojen loppukäynneillä suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää ihotutkimuksen sekä painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
• Suoritustilanteesi tallennetaan.
• Sinulta kysytään mahdollisista käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
• Koko kehostasi otetaan valokuvia sairauden tilan tarkistamiseksi.
• Veri (noin 1 tl) otetaan rutiinitutkimuksia varten

Tämä on tutkiva tutkimus. Tämän tyyppisen syövän osalta säteilyannos tässä tutkimuksessa on standardia pienempi. Sädehoidon tyyppi (koko ihon elektronisuihkuhoito) on vakio. Tällä hetkellä pienempää annosta käytetään vain tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 20 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.