A teljes bőr elektronsugaras terápiájának (TSEBT) vizsgálata a Mycosis Fungoides IB-IIIA stádiumában

A sugárzás vizsgálata:

A teljes bőr elektronsugaras terápia során a bőr teljes felületét besugározzák. Ez a rákos sejtek elhalását okozhatja.

A kutatók szeretnék megismerni ennek az alacsonyabb dózisú sugárterápiának a hatékonyságát, mert valószínűleg kevesebb mellékhatással jár, mint a standard, magasabb dózisnak.

Vetítési időszak:

A hozzájárulási űrlap aláírása nem jelenti azt, hogy részt vehet ebben a vizsgálatban. A következő "szűrővizsgálatok" lesznek, amelyek segítenek az orvosnak eldönteni, hogy Ön jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban.

A sugárterápia megkezdése előtt 6 héten belül:

• Ha az orvos szükségesnek tartja, számítógépes tomográfiás (CT) vagy más típusú vizsgálatot végeznek a betegség állapotának ellenőrzésére.
• Ha az orvos szükségesnek tartja, vért (körülbelül 1 teáskanálnyit) vesznek a nyirokcsomók rákjának ellenőrzésére.

A sugárterápia megkezdése előtt 4 héten belül:

• Az Ön kórtörténetét rögzítjük, beleértve az Ön által szedett és szedett gyógyszereket is.
• Fizikai vizsgálaton vesz részt, amely magában foglalja a bőrvizsgálatot, valamint a testsúly és az életjelek (vérnyomás, pulzusszám, hőmérséklet és légzésszám) mérését.
• Meg fogják kérdezni, hogy mennyire képes elvégezni a mindennapi élet szokásos tevékenységeit (teljesítményállapot).
• Vért (körülbelül 1 teáskanál) vesznek le a rutinvizsgálatokhoz.
• Azoknak a nőknek, akik képesek teherbe esni, negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük.

A vizsgálatot végző orvos megbeszéli Önnel a szűrővizsgálati eredményeket. Ha a szűrővizsgálatok azt mutatják, hogy Ön nem jogosult a vizsgálatban való részvételre, akkor nem vesz részt. Az egyéb kezelési lehetőségeket megbeszéljük Önnel.

Kimosási időszak:

Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, attól a naptól kezdve az első vizsgálati sugárkezelésig leállítja a mycosis fungoides elleni bizonyos kezeléseket. Ezt "kimosódási időszaknak" nevezik. A hetek száma attól függően változik, hogy milyen kezelésben részesül. A vizsgálatot végző orvos elmagyarázza a kezelések típusait és azok leállításának ütemezését.

• A besugárzás előtti 2 hétben abbahagyja a „topikus” (bőrre alkalmazott) rákellenes gyógyszerek alkalmazását.
• A sugárkezelést megelőző 4 hétben abba kell hagynia minden sugárterápiát, fényterápiát (fénnyel végzett rákkezelés), „szisztémás” (az egész testre ható) rákgyógyszert és minden egyéb vizsgálati terápiát.

Tanulmányi látogatás a sugárterápia előtt:

Az első sugárkezelést megelőző 1 héten belül a következő vizsgálatokat és eljárásokat végzik el:

-Fizikális vizsgálaton vesz részt, beleértve a bőrvizsgálatot, valamint a testsúly és az életjelek mérését.

A teljesítmény állapota rögzítésre kerül.

• Megkérdezik az esetlegesen szedett gyógyszerekről.
• Az orvos egy markerrel rajzolja meg a bőrét, hogy megjelölje a nem látható testrészeket. Ez segít megtervezni a sugárkezeléseket. A testalkatától függően körülbelül 8-16 testrész lesz megjelölve.
• Fényképek készülnek az egész testedről. Ezeket a fényképeket arra használjuk fel, hogy az orvos megtudja, milyen mértékben érintette a bőrt a betegség.

Sugárkezelések:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, 3 héten keresztül heti 4-5 napon keresztül alacsony dózisú sugárzást kap a bőrére.

Hétfőn és kedden olyan sugárzást kap, amely az egész bőrfelületet lefedi. A kezelés alatt állni fog. Ez a tágabb hatókörű sugárkezelés nem tud elegendő sugárzást adni a test nem exponált területeire, mint például a karok alatt, a nőknél a mellek alatt, a has alatt, a magánterületeken és a talpon. Emiatt szerdán és csütörtökön a szélesebb terű sugárzás mellett olyan sugárzást is kap, amely a testének ezen kisebb területeit fedi le. A sugárzás mennyiségét, amelyet ezek a kisebb testrészek kapnak, úgy tervezték, hogy megegyezzen azzal, amit a bőr többi része kap.

Ha a vizsgálatot végző orvos úgy gondolja, hogy ez szükséges a szokásos ellátáshoz, akkor Ön más daganatokon is sugárkezelést kap. A legtöbb esetben ez pénteken lesz. Ez 4-7 kezelés lesz, a daganat méretétől függően.

A sugárkezelés 2. és 3. hetében megkérdezik Önt az esetleges mellékhatásokról.

Tanulmányi idő:

Akár 3 hétig is kaphat alacsony dózisú sugárterápiát. Ha elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel, vagy a betegség rosszabbodik, korán le kell vonni a vizsgálati kezelést. Ebben a vizsgálatban a követési időszak az utolsó kezelést követő 12 hónapig tart.

Nyomon követési és tanulmányi látogatások:

A kis dózisú sugárterápia utolsó adagja után a kezelés után 1-3 héttel, 6 hónapon keresztül 2 havonta, majd összesen 12 hónapon keresztül 3 havonta lesz ellenőrző látogatás. Ha azonban a betegség e 12 hónapos követési időszak alatt rosszabbodik, az utánkövetési látogatások leállnak. Amikor Ön nem tanul, egy tanulmány végi látogatásra kerül sor.

Ha elviselhetetlen mellékhatások miatt korán abbahagyta a sugárzást, hetente kétszer ellenőrző látogatásokra kerül sor, amíg az orvos úgy nem látja, hogy a mellékhatások javulnak. Ezt követően visszatér egy tanulmány végi látogatásra.

Az utóellenőrző látogatásokon és a tanulmány végi látogatáson a következő vizsgálatokat és eljárásokat kell elvégezni:

• Fizikai vizsgálaton lesz része, amely magában foglalja a bőrvizsgálatot, valamint a testsúly és az életjelek mérését.
• A teljesítmény állapota rögzítésre kerül.
• Megkérdezik az esetlegesen szedett gyógyszerekről és az esetlegesen előforduló mellékhatásokról.
• A betegség állapotának ellenőrzésére az egész testéről fényképeket készítenek.
• Vért (körülbelül 1 teáskanál) vesznek le a rutinvizsgálatokhoz

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az ilyen típusú rák esetében a sugárdózis ebben a vizsgálatban alacsonyabb a szokásosnál. A sugárterápia típusa (teljes bőr elektronsugaras terápia) szabványos. Jelenleg az alacsonyabb dózist csak a kutatásban használják.

Ebben a vizsgálatban legfeljebb 20 beteg vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.