一项检查接受 Eneas® (NIS ENEAS ISH) 治疗的单纯收缩期肌​​张力亢进 (ISH) 患者的观察性研究

孤立性收缩期肌张力亢进是一种自主形式的肌张力亢进，在 73% 的病例中是从正常血压 (BP) 情况发展而来的。 严格控制血压对老年人尤为重要，因为 ISH 的发生率也会随着年龄的增长而增加。 这可以归因于血管的弹性随着年龄的增长而降低。 老年收缩期高血压计划 (SHEP) 研究表明，ISH 是一个独立的心血管危险因素。

Eneas 是血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂马来酸依那普利 (10 mg) 和钙拮抗剂尼群地平 (20 mg) 的组合。 不管不同研究中显​​示的事实如何，钙拮抗剂以及 ACE 抑制剂对于左心室肥大 (LVH) 的退化具有特别独特的潜力。 像 SYST-EUR 研究这样的检查已经证明尼群地平和依那普利的组合在老年肌张力亢进受试者中具有很高的治疗潜力。 在这项多中心、双盲、随机和安慰剂对照研究中证明，在接受尼群地平治疗的 ISH 超过 60 岁的受试者中，当额外剂量的依那普利（如果需要，给予利尿剂）并且在没有充分降低的情况下对于 BP，心脏事件（心力衰竭、缺血性心脏病和心脏骤停）的总发生率在治疗的两年内降低了 26%。 作为 SYST-EUR 研究的一部分，使用标准化心理测量系统的所谓“血管性痴呆项目”记录了血管性痴呆的发病率降低了 50%。 这种作用可能不仅归因于血压的降低，还归因于尼群地平和依那普利的附加 ZNS 保护作用。

目标

主要目标：

• 观察接受 Eneas 治疗的 ISH 受试者的病程。 在这种情况下，特别注意在 6 个月的治疗时间内达到降低收缩压值 (< 140 mmHg) 的目标值。

次要目标：

• 检查收缩压和舒张压情况以及总药物，尤其是整个治疗期间用于治疗 ISH 的药物
• 在实际条件下收集受检对象群体的药品安全数据

本研究的检查计划大致包括以下检查，其中个别检查的时间完全符合临床要求和中心的惯例：

• 治疗开始时的检查（访视 1）
• 大约 3 个月后进行对照检查（访问 2）
• 大约 6 个月后进行对照检查（访问 3）