Une étude observationnelle pour examiner les patients atteints d'hypertonie systolique isolée (ISH) sous traitement avec Eneas® (NIS ENEAS ISH)

L'hypertonie systolique isolée est une forme autonome de l'hypertonie, qui dans 73% des cas se développe à partir d'une situation de tension artérielle (TA) normale. Un contrôle strict de la pression artérielle est particulièrement important chez les personnes âgées, car l'incidence de l'ISH augmente également avec l'âge. Cela peut être attribué à l'élasticité des vaisseaux qui diminue avec l'âge. L'étude du programme d'hypertension systolique chez les personnes âgées (SHEP) a montré que l'ISH était un facteur de risque cardiovasculaire indépendant.

Eneas est une combinaison de maléate d'énalapril (10 mg), un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), et de la nitrendipine, un antagoniste du calcium (20 mg). Indépendamment du fait, comme le montrent différentes études, que les antagonistes du calcium ainsi que les inhibiteurs de l'ECA ont un potentiel particulièrement distinctif pour la dégénérescence d'une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG). Des examens tels que l'étude SYST-EUR ont démontré le potentiel thérapeutique élevé de l'association de la nitrendipine et de l'énalapril chez les sujets hypertoniques âgés. Il a été prouvé dans cette étude multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, que lorsque la dose supplémentaire d'énalapril (et si nécessaire de diurétiques était administrée) chez des sujets atteints d'ISH de plus de 60 ans sous traitement par nitrendipine et en cas d'abaissement insuffisant de PA, l'incidence totale des événements cardiaques (insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique et chute cardiaque soudaine) a été réduite de 26 % en deux ans de traitement. Dans le cadre de l'étude SYST-EUR, une réduction de l'incidence de la démence vasculaire de 50 % a été documentée dans le soi-disant "Vascular Dementia Project" avec un système de mesure psychométrique standardisé. Cet effet a probablement été attribué non seulement à la baisse de la pression artérielle, mais également aux effets additifs protecteurs du ZNS de la nitrendipine et de l'énalapril.

OBJECTIFS

Objectif principal:

• Observer l'évolution de la maladie chez les sujets atteints d'ISH, qui ont été traités avec Eneas. Dans ce cas, une attention particulière a été accordée à la réalisation de la valeur cible dans l'abaissement de la valeur de la pression artérielle systolique (< 140 mmHg) au cours d'une période de traitement de 6 mois.

Objectifs secondaires :

• Examiner la situation de la TA systolique et diastolique et la médication totale, en particulier la médication pour le traitement de l'ISH pendant toute la durée du traitement
• Collecter les données sur la sécurité des médicaments dans le groupe de sujets examiné dans des conditions pratiques

Le plan d'examen de cette étude comprenait approximativement les examens indiqués ci-dessous, les horaires des examens individuels étant soumis exclusivement aux exigences cliniques et aux conventions habituelles du centre :

• Examen au début du traitement (Visite 1)
• Examen de contrôle après environ 3 mois (Visite 2)
• Examen de contrôle après environ 6 mois (Visite 3)