Un estudio observacional para examinar a los pacientes con hipertonía sistólica aislada (ISH) bajo terapia con Eneas® (NIS ENEAS ISH)

La hipertonía sistólica aislada es una forma autónoma de la hipertonía, que en el 73% de los casos se desarrolla a partir de una situación de presión arterial (PA) normal. Un control estricto de la PA es especialmente importante en las personas mayores, ya que la incidencia de la ISH también aumenta con la edad. Esto se puede atribuir a que la elasticidad de los vasos se reduce con la edad. El estudio SHEP (Systolic Hypertension in Elderly Program) ha demostrado que la ISH es un factor de riesgo cardiovascular independiente.

Eneas es una combinación del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) maleato de enalapril (10 mg) y el antagonista del calcio nitrendipina (20 mg). Independientemente del hecho, como se muestra en diferentes estudios, de que los antagonistas del calcio, así como los inhibidores de la ECA, tienen un potencial especialmente distintivo para la degeneración de una hipertrofia del ventrículo izquierdo (HVI). Exámenes como el estudio SYST-EUR han demostrado el alto potencial terapéutico de la combinación de nitrendipina y enalapril en sujetos mayores con hipertonía. Se demostró en este estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que cuando se administró la dosis adicional de enalapril (y si fue necesario diuréticos) en sujetos con ISH mayores de 60 años en tratamiento con nitrendipino y en caso de que no se reduzca lo suficiente de PA, la incidencia total de eventos cardíacos (insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica y caída repentina del corazón) se redujo en un 26% dentro de los dos años de tratamiento. Como parte del estudio SYST-EUR, se documentó una reducción de la incidencia de demencia vascular en un 50% en el llamado "Proyecto de Demencia Vascular" con un sistema de medición psicométrica estandarizado. Este efecto probablemente se atribuyó no solo a la disminución de la PA, sino también a los efectos protectores aditivos de ZNS de nitrendipino y enalapril.

OBJETIVOS

Objetivo primario:

• Para observar el curso de la enfermedad en sujetos con ISH, que fueron tratados con Eneas. En este caso, se prestó especial atención al logro del valor objetivo en la reducción del valor de la PA sistólica (< 140 mmHg) dentro de un período de tratamiento de 6 meses.

Objetivos secundarios:

• Examinar la situación de la PA sistólica y diastólica y la medicación total, especialmente la medicación para el tratamiento de la ISH a lo largo de la duración del tratamiento.
• Para recopilar los datos de seguridad de medicamentos en el grupo de sujetos examinados en condiciones prácticas

El plan de exploración de este estudio incluía aproximadamente las exploraciones que se detallan a continuación, por lo que el tiempo de las exploraciones individuales estuvo sujeto exclusivamente a las exigencias clínicas y a las convenciones habituales del centro:

• Exploración al inicio del tratamiento (Visita 1)
• Examen de control después de aproximadamente 3 meses (Visita 2)
• Examen de control después de aproximadamente 6 meses (Visita 3)