Обсервационное исследование пациентов с изолированной систолической гипертонией (ИСГ) на фоне терапии препаратом Eneas® (NIS ENEAS ISH)

Изолированная систолическая гипертония является автономной формой гипертонии, которая в 73% случаев развивается на фоне нормального артериального давления (АД). Строгий контроль АД особенно важен у пожилых людей, так как частота ИСГ также увеличивается с возрастом. Это можно объяснить снижением эластичности сосудов с возрастом. Исследование программы систолической гипертензии у пожилых людей (SHEP) показало, что ISH является независимым фактором сердечно-сосудистого риска.

Энеас представляет собой комбинацию ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) эналаприла малеата (10 мг) и антагониста кальция нитрендипина (20 мг). Несмотря на то, что, как показано в различных исследованиях, антагонисты кальция, а также ингибиторы АПФ обладают особенно выраженным потенциалом дегенерации гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ). Такие исследования, как исследование SYST-EUR, продемонстрировали высокий терапевтический потенциал комбинации нитрендипина и эналаприла у пожилых пациентов с гипертонией. В этом многоцентровом, двойном слепом, рандомизированном и плацебо-контролируемом исследовании было доказано, что при назначении дополнительной дозы эналаприла (и при необходимости диуретиков) у лиц с ИСГ старше 60 лет на фоне лечения нитрендипином и при недостаточном снижении АД общая частота сердечных событий (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца и внезапная остановка сердца) снизилась на 26% в течение двух лет лечения. В рамках исследования SYST-EUR было зафиксировано снижение заболеваемости сосудистой деменцией на 50% в так называемом «Проекте сосудистой деменции» со стандартизированной системой психометрических измерений. Этот эффект, вероятно, был связан не только со снижением АД, но и с аддитивным ZNS-защитным действием нитрендипина и эналаприла.

ЦЕЛИ

Основная цель:

• Наблюдение за течением заболевания у лиц с ИСГ, получавших лечение Энеасом. При этом особое внимание уделялось достижению целевого значения по снижению систолического АД (< 140 мм рт. ст.) в течение 6 мес лечения.

Второстепенные цели:

• Изучить ситуацию с систолическим и диастолическим АД и общее количество лекарств, особенно лекарств для терапии ИСГ на протяжении всего лечения.
• Собрать данные о лекарственной безопасности в исследуемой группе субъектов в практических условиях.

План обследований в этом исследовании включал в себя примерно те обследования, которые приведены ниже, при этом время отдельных обследований зависело исключительно от клинических требований и обычных условий в центре:

• Осмотр в начале лечения (посещение 1)
• Контрольный осмотр примерно через 3 месяца (посещение 2)
• Контрольный осмотр примерно через 6 месяцев (посещение 3)