En observationsundersøgelse for at undersøge patienter med isoleret systolisk hypertoni (ISH) under behandling med Eneas® (NIS ENEAS ISH)

Isoleret systolisk hypertoni er en autonom form af hypertonien, som i 73% af tilfældene udvikler sig fra en normal blodtrykssituation (BP). En streng BP-kontrol er især vigtig hos ældre mennesker, da forekomsten af ​​ISH også stiger med stigende alder. Dette kan tilskrives, at karrenes elasticitet reduceres med alderen. Systolic Hypertension in Elderly Program (SHEP) undersøgelse har vist, at ISH er en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor.

Eneas er en kombination af angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer enalaprilmaleat (10 mg) og calciumantagonisten nitrendipin (20 mg). Uanset det faktum, som vist i forskellige undersøgelser, har calcium-antagonister som også ACE-hæmmere et særligt markant potentiale for degeneration af venstre ventrikulær hypertrofi (LVH). Undersøgelser som SYST-EUR-studiet har vist det høje terapeutiske potentiale af kombinationen af ​​nitrendipin og enalapril hos ældre hypertoniske personer. Det blev bevist i denne multicentriske, dobbeltblindede, randomiserede og placebokontrollerede undersøgelse, at når den ekstra dosis af enalapril (og om nødvendigt diuretika blev administreret) hos personer med ISH over 60 år under behandling med nitrendipin og i tilfælde af ikke tilstrækkelig sænkning af BP blev den samlede forekomst af hjertehændelser (hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom og pludseligt hjertefald) reduceret med 26 % inden for to års behandling. Som en del af SYST-EUR undersøgelsen blev der dokumenteret en reduktion af forekomsten af ​​vaskulær demens med 50 % i det såkaldte "Vascular Dementia Project" med standardiseret psykometrisk målesystem. Denne effekt blev sandsynligvis ikke alene tilskrevet sænkningen af ​​BP, men også til de additive ZNS-beskyttende virkninger af nitrendipin og enalapril.

MÅL

Primært mål:

• At observere sygdomsforløbet hos personer med ISH, som blev behandlet med Eneas. I dette tilfælde blev der lagt særlig vægt på opnåelse af målværdi ved sænkning af den systoliske BP-værdi (< 140 mmHg) inden for en 6 måneders behandlingsperiode.

Sekundære mål:

• At undersøge den systoliske såvel som diastoliske BP situation og den samlede medicinering, især medicin til behandling af ISH i hele behandlingsvarigheden
• At indsamle stofsikkerhedsdata i den undersøgte faggruppe under praktiske forhold

Undersøgelsens undersøgelsesplan omfattede tilnærmelsesvis nedenstående undersøgelser, hvorved tidspunktet for de enkelte undersøgelser udelukkende var underlagt de kliniske krav og de sædvanlige konventioner i centret:

• Undersøgelse ved begyndelsen af ​​behandlingen (besøg 1)
• Kontrolundersøgelse efter cirka 3 måneder (besøg 2)
• Kontrolundersøgelse efter ca. 6 måneder (besøg 3)