Um estudo observacional para examinar os pacientes com hipertonia sistólica isolada (ISH) sob terapia com Eneas® (NIS ENEAS ISH)

A hipertonia sistólica isolada é uma forma autônoma da hipertonia, que em 73% dos casos se desenvolve a partir de uma situação de pressão arterial (PA) normal. Um controle estrito da PA é especialmente importante em pessoas idosas, uma vez que a incidência da HIS também aumenta com o aumento da idade. Isso pode ser atribuído à elasticidade dos vasos diminuindo com a idade. O estudo Systolic Hypertension in Elderly Program (SHEP) mostrou que a HSI é um fator de risco cardiovascular independente.

Eneas é uma combinação do inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) maleato de enalapril (10 mg) e do antagonista do cálcio nitrendipina (20 mg). Independentemente do fato demonstrado em diferentes estudos, os antagonistas do cálcio, assim como os inibidores da ECA, têm um potencial especialmente distinto para a degeneração de uma hipertrofia ventricular esquerda (LVH). Exames como o estudo SYST-EUR demonstraram o alto potencial terapêutico da combinação de nitrendipina e enalapril em indivíduos idosos com hipertonia. Foi comprovado neste estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, que quando a dose adicional de enalapril (e se necessário diuréticos foi administrada) em indivíduos com HIS acima de 60 anos sob tratamento com nitrendipina e em caso de redução insuficiente da PA, a incidência total de eventos cardíacos (insuficiência cardíaca, doença isquêmica do coração e queda súbita do coração) foi reduzida em 26% em dois anos de tratamento. Como parte do estudo SYST-EUR, uma redução da incidência de demência vascular em 50% foi documentada no chamado "Projeto de Demência Vascular" com sistema de medição psicométrica padronizado. Este efeito foi provavelmente atribuído não apenas à redução da PA, mas também aos efeitos aditivos protetores do ZNS da nitrendipina e do enalapril.

OBJETIVOS

Objetivo primário:

• Observar o curso da doença em indivíduos com ISH, que foram tratados com Eneas. Neste caso, foi dada atenção particular à obtenção do valor alvo na redução do valor da PA sistólica (< 140 mmHg) dentro de um período de tratamento de 6 meses.

Objetivos secundários:

• Examinar a situação da PA sistólica e diastólica e a medicação total, especialmente a medicação para a terapia da HSI ao longo da duração do tratamento
• Para coletar os dados de segurança de medicamentos no grupo de sujeitos examinados em condições práticas

O plano de exames deste estudo incluiu aproximadamente os exames abaixo, sendo que o tempo dos exames individuais foi submetido exclusivamente aos requisitos clínicos e às convenções habituais no centro:

• Exame no início do tratamento (consulta 1)
• Exame de controle após aproximadamente 3 meses (Visita 2)
• Exame de controle após aproximadamente 6 meses (Visita 3)