Eneas®(NIS ENEAS ISH)로 치료 중인 고립성 수축기 고혈압(ISH) 환자를 조사하기 위한 관찰 연구
ENEAS®로 치료 중인 고립성 수축기 고혈압(ISH) 환자의 검사.
연구 개요
상세 설명
고립성 수축기 과긴장증은 73%의 사례에서 정상 혈압(BP) 상황에서 발생하는 과긴장증의 자율적 형태입니다. 나이가 들면서 ISH의 발생률도 증가하므로 엄격한 혈압 조절은 노인들에게 특히 중요합니다. 이는 나이가 들면서 혈관의 탄력이 감소하기 때문일 수 있습니다. 노인 프로그램의 수축기 고혈압(SHEP) 연구는 ISH가 독립적인 심혈관 위험 인자임을 보여주었습니다.
이네아스는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 에날라프릴 말레산염(10mg)과 칼슘 길항제인 니트렌디핀(20mg)의 복합제다. 여러 연구에서 나타난 사실과 상관없이 칼슘 길항제와 ACE 억제제는 특히 좌심실 비대(LVH)의 퇴행 가능성이 있습니다. SYST-EUR 연구와 같은 검사는 나이가 많은 긴장항진 환자에서 니트렌디핀과 에날라프릴 조합의 높은 치료 잠재력을 입증했습니다. 이 다중심, 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 연구에서 니트렌디핀 치료를 받는 60세 이상의 ISH 대상자에게 에날라프릴의 추가 용량(및 필요한 경우 이뇨제를 투여함)과 충분하게 낮추지 않는 경우에 입증되었습니다. BP의 경우, 심장 사건(심부전, 허혈성 심장 질환 및 급작스러운 심장 마비)의 총 발생률이 치료 2년 이내에 26% 감소했습니다. SYST-EUR 연구의 일환으로 표준화된 심리 측정 시스템을 갖춘 소위 "혈관성 치매 프로젝트"에서 혈관성 치매 발생률이 50% 감소한 것으로 기록되었습니다. 이 효과는 아마도 혈압을 낮추는 것뿐만 아니라 니트렌디핀과 에날라프릴의 부가적인 ZNS 보호 효과 때문일 것입니다.
목표
기본 목표:
- Eneas로 치료받은 ISH 환자의 질병 경과를 관찰합니다. 이 경우, 6개월 치료 기간 내에 수축기 혈압 값(< 140mmHg)을 낮추는 목표 값을 달성하는 데 특별한 주의를 기울였습니다.
보조 목표:
- 수축기 및 확장기 혈압 상황과 전체 약물, 특히 치료 기간 동안 ISH 치료를 위한 약물을 검사합니다.
- 실제 조건에서 검사 대상 그룹의 약물 보안 데이터를 수집합니다.
이 연구의 검사 계획에는 대략적으로 아래에 제시된 검사가 포함되어 있으며 개별 검사 시간은 전적으로 임상 요구 사항과 센터의 일반적인 관습에 따릅니다.
- 치료 시작 시 검사(방문 1)
- 약 3개월 후 대조군 검사(방문 2)
- 약 6개월 후 대조군 검사(방문 3)
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ISH ≥ 140 / < 90 mmHg인 피험자
- 시험 참여 의사를 밝힌 피험자
- 50세 이상
제외 기준:
- Eneas에 대한 금기 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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≤ 140mmHg의 목표 혈압 값 달성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압 기록
기간: 6 개월
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6 개월
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동시 치료 기록
기간: 6 개월
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trenkwalder, P. (2010). Fixkombination von Enalapril und Nitrendipin bei isoliert systolischer Hypertonie - Wirksamkeit und Verträglichkeit in der täglichen Praxis. Ergebnisse einer multizentrischen, 6-monatigen nichtinterventionellen Studie Perfusion, 23(2), 66.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 084000-501
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에날라프릴 말레이트(10mg) + 니트렌디핀(20mg)에 대한 임상 시험
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CytokineticsCorxel Pharmaceuticals완전한폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM)미국, 프랑스, 스페인, 독일, 이스라엘, 영국, 네덜란드, 포르투갈, 덴마크, 중국, 폴란드, 헝가리, 이탈리아, 체코
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
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Alexion Pharmaceuticals종료됨
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Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
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Hinova Pharmaceuticals Inc.모병
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PrECOG, LLC.Summit Therapeutics모병