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MCRC 中的尊严治疗可提高和平意识并影响护理决策的目标

2013年9月13日 更新者:Northwestern University

在接受化疗的 IV 期结直肠癌患者中使用尊严疗法以提高和平意识和影响护理决策目标

这项研究的目的是尝试改善结肠癌患者理解和应对疾病的方式,并为他们提供与亲人和家人谈论疾病的工具。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尊严疗法是一种容忍度良好的结构化访谈,可帮助患者反思自己是谁,对他们来说最重要的是什么以及他们在生活中学到了什么教训。 对于没有接受化疗的患者,Dignity Therapy给了患者更多的希望,让他们的生活更有意义,也帮助了他们的家人。 西北大学的研究人员想看看它是否对接受化疗的患者有同样的效果。 我们还将了解尊严疗法是否会改变患者对其疾病的理解以及他们的医疗偏好。

所有研究程序都将在参与者按计划就诊或接受化疗时进行。 在第一次访问时,参与者将回答问卷,大约需要 15-30 分钟。 大约 1-2 周后,参与者将进行尊严治疗课程。 第二次尊严治疗课程将在 1-2 周后再次安排。 每次学习尊严治疗课程大约需要一个小时。 一到两周后,将填写一份重复问卷。 最后,第三份也是最后一份问卷将在 4 周后完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 参与者目前必须正在接受 IV 期结直肠癌的治疗。
  • 参与者必须在第一个疗程后出现疾病进展,并且正在考虑进行第二个疗程或已经开始第二个疗程。
  • 参加者必须年满 18 岁。
  • 所有参与者必须在注册研究之前签署知情同意书。
  • 参与者必须说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:即时尊严治疗
在注册时,将向受试者邮寄一份调查问卷。 然后,受试者将接受两次独立的尊严治疗,间隔大约一周。 然后将要求受试者在完成治疗后 1-2 周和完成治疗后一个月完成问卷调查。
尊严疗法是一种心理治疗干预措施,旨在解决绝症患者的社会心理和生存困境。 基本上,它邀请患者讨论最重要的话题或他们希望如何被记住。 这次访谈被记录下来,然后进行编辑并返回给患者,以供进一步反思或与亲人分享。
其他:等候名单尊严疗法
在注册时,将向受试者邮寄一份调查问卷。 然后,受试者将接受两次独立的尊严治疗;第一节课将在注册后约 6 周举行,第二节课将在第一节课后 1-3 周举行。 然后将要求受试者在完成治疗课程后约一个月完成问卷调查。
尊严疗法是一种心理治疗干预措施,旨在解决绝症患者的社会心理和生存困境。 基本上,它邀请患者讨论最重要的话题或他们希望如何被记住。 这次访谈被记录下来,然后进行编辑并返回给患者,以供进一步反思或与亲人分享。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尊严疗法的影响
大体时间:基线时、尊严治疗课程结束后 1-2 周、课程结束后 1 个月
衡量尊严治疗对绝症认知和和平意识存在的影响。 受试者将在注册时和完成尊严治疗课程后完成自我评估问卷。 影响将取决于患者基线自我报告参数的变化。
基线时、尊严治疗课程结束后 1-2 周、课程结束后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
衡量尊严治疗对生命维持治疗和临终关怀目标的影响。
大体时间:基线时、尊严治疗结束后 1-2 周、尊严治疗结束后 1 个月
受试者将在注册时和完成尊严治疗课程后完成自我评估问卷。 影响将取决于患者基线自我报告参数的变化。
基线时、尊严治疗结束后 1-2 周、尊严治疗结束后 1 个月
在确认绝症和和平意识的存在与对生命维持治疗和临终关怀目标的偏好之间建立关联。
大体时间:在研究完成
在确认绝症和和平意识的存在与对生命维持治疗和临终关怀目标的偏好之间建立关联。
在研究完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda Emanuel, MD, PhD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月13日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (其他:Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (其他:NCI CTRP#)

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