Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия достоинства при мКРР для повышения миролюбивого осознания и воздействия на цели принятия решений по уходу

13 сентября 2013 г. обновлено: Northwestern University

Использование терапии достоинства у пациентов с колоректальным раком IV стадии, получающих химиотерапию, для повышения миролюбивого осознания и воздействия на цели принятия решений о лечении

Цель этого исследования — попытаться улучшить то, как пациенты с раком толстой кишки понимают и справляются со своей болезнью, и дать им инструменты для разговора со своими близкими и семьей о своей болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия достоинства — это хорошо переносимое структурированное интервью, которое помогает пациентам задуматься о том, кто они, что для них важнее всего и какие уроки они извлекли из жизни. Для пациентов, не получающих химиотерапию, Терапия Достоинства дала больше надежды, больше смысла в жизни и помогла их семьям. Исследователи из Северо-Западного университета хотели бы увидеть, будет ли такой же эффект у пациентов, получающих химиотерапию. Мы также увидим, изменит ли Терапия Достоинства представления пациентов о своей болезни и их медицинские предпочтения.

Все процедуры исследования будут проходить, когда участники придут на плановый визит к врачу или на химиотерапию. При первом посещении участники ответят на вопросы анкеты, что займет примерно 15-30 минут. Примерно через 1-2 недели участники пройдут сеанс терапии достоинства. Второй сеанс Терапии Достоинства будет назначен еще через 1-2 недели. Каждый учебный сеанс Терапии Достоинства занимает около часа. Через одну-две недели будет заполнена повторная анкета. Наконец, через 4 недели будет заполнена третья и последняя анкета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Участники должны в настоящее время получать лечение от колоректального рака стадии IV.
  • У участников должно наблюдаться прогрессирование заболевания после первого курса лечения, и они должны пройти второй курс лечения или уже начали второй курс лечения.
  • Участники должны быть старше 18 лет.
  • Все участники должны были дать подписанное информированное согласие до регистрации в исследовании.
  • Участники должны говорить по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Немедленная терапия достоинства
При регистрации испытуемым будет отправлена ​​анкета. Затем субъект получит два отдельных сеанса терапии достоинства с интервалом примерно в неделю. Затем субъектов попросят заполнить анкету через 1-2 недели после завершения сеансов терапии и через месяц после завершения сеансов терапии.
Поведенческий: Терапия достоинства
Терапия достоинства — это психотерапевтическое вмешательство, разработанное для лечения психосоциальных и экзистенциальных расстройств у неизлечимо больных пациентов. По сути, он предлагает пациентам обсудить наиболее важные темы или то, как они хотят, чтобы их запомнили. Это интервью записывается, затем редактируется и возвращается пациенту, чтобы использовать его для дальнейшего размышления или поделиться с близкими.
ДРУГОЙ: Терапия достоинства в листе ожидания
При регистрации испытуемым будет отправлена ​​анкета. Затем субъект получит два отдельных сеанса терапии достоинства; первая сессия состоится примерно через 6 недель после регистрации, а вторая сессия состоится через 1-3 недели после первой. Затем субъектов попросят заполнить анкету примерно через месяц после завершения сеансов терапии.
Поведенческий: Терапия достоинства
Терапия достоинства — это психотерапевтическое вмешательство, разработанное для лечения психосоциальных и экзистенциальных расстройств у неизлечимо больных пациентов. По сути, он предлагает пациентам обсудить наиболее важные темы или то, как они хотят, чтобы их запомнили. Это интервью записывается, затем редактируется и возвращается пациенту, чтобы использовать его для дальнейшего размышления или поделиться с близкими.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние терапии достоинства
Временное ограничение: исходно, через 1-2 недели после завершения сеансов терапии достоинством, через 1 месяц после завершения сеансов
Измерьте влияние терапии достоинства на признание неизлечимой болезни и присутствие умиротворенного сознания. Субъекты будут заполнять анкеты самооценки в момент регистрации и после завершения сеансов терапии достоинства. Воздействие будет определяться изменениями исходных параметров, о которых сообщают сами пациенты.
исходно, через 1-2 недели после завершения сеансов терапии достоинством, через 1 месяц после завершения сеансов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте влияние терапии достоинства на поддерживающую жизнь терапию и цели ухода в конце жизни.
Временное ограничение: исходно, через 1-2 недели после завершения сеансов терапии достоинства, через 1 месяц после завершения сеансов терапии достоинства
Субъекты будут заполнять анкеты самооценки в момент регистрации и после завершения сеансов терапии достоинства. Воздействие будет определяться изменениями исходных параметров, о которых сообщают сами пациенты.
исходно, через 1-2 недели после завершения сеансов терапии достоинства, через 1 месяц после завершения сеансов терапии достоинства
Установите корреляцию между признанием неизлечимой болезни и присутствием спокойного сознания с предпочтениями в отношении терапии, поддерживающей жизнь, и целями ухода в конце жизни.
Временное ограничение: По завершении исследования
Установите корреляцию между признанием неизлечимой болезни и присутствием спокойного сознания с предпочтениями в отношении терапии, поддерживающей жизнь, и целями ухода в конце жизни.
По завершении исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Robert H. Lurie Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (ДРУГОЙ: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (ДРУГОЙ: NCI CTRP#)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться