- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01074385
Méltóságterápia az mCRC-ben a békés tudatosság növelésére és a gondozási döntéshozatal céljaira
Méltóságterápia alkalmazása kemoterápiában részesülő IV. stádiumú vastag- és végbélrákos betegeknél a békés tudatosság növelésére és a gondozási döntéshozatal céljainak befolyásolására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méltóságterápia egy jól tolerálható strukturált interjú, amely segít a betegeknek elgondolkodni azon, kik ők, mi a legfontosabb számukra, és milyen leckéket tanultak az élet során. A kemoterápiában nem részesülő betegek számára a méltóságterápia több reményt, több értelmet adott az életüknek, és segített családjuknak. A Northwestern Egyetem kutatói azt szeretnék látni, hogy a kemoterápiában részesülő betegeknél is ugyanolyan hatást fejt ki. Azt is látni fogjuk, hogy a méltóságterápia megváltoztatja-e a páciensek betegségéről alkotott képét és orvosi preferenciáit.
Minden vizsgálati eljárásra akkor kerül sor, amikor a résztvevők tervezett orvoslátogatásra vagy kemoterápiás kezelésre érkeznek. Az első látogatás alkalmával a résztvevők egy kérdőívre válaszolnak, amely körülbelül 15-30 percet vesz igénybe. Ezután körülbelül 1-2 héttel később a résztvevők méltóságterápiás foglalkozáson vesznek részt. Újabb 1-2 hét múlva ismét egy második méltóságterápiás foglalkozásra kerül sor. Minden tanulmányi méltóságterápiás ülés körülbelül egy órát vesz igénybe. Egy-két héttel később egy ismételt kérdőívet töltenek ki. Végül a harmadik, egyben utolsó kérdőív kitöltése 4 hét múlva lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- A résztvevőknek jelenleg IV. stádiumú vastag- és végbélrák kezelésében kell részesülniük.
- A résztvevőknek a betegség progresszióját kell tapasztalniuk az első kezelést követően, és fontolóra veszik a második kúrát, vagy már megkezdték a második kezelést.
- A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- Minden résztvevőnek aláírt, tájékozott beleegyezését kell adnia a vizsgálatra való regisztráció előtt.
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Azonnali méltóságterápia
Regisztrációkor az alanyoknak kérdőívet küldünk postán.
Az alany ezután két külön méltóságterápiás ülést kap, körülbelül egy hét különbséggel.
Az alanyokat ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a terápiás ülések befejezése után 1-2 héttel és egy hónappal a terápiás ülések befejezése után.
|
A méltóságterápia egy pszichoterápiás beavatkozás, amelyet a végstádiumú betegek pszichoszociális és egzisztenciális szorongásának kezelésére fejlesztettek ki.
Alapvetően arra hívja fel a betegeket, hogy megvitassák azokat a témákat, amelyek a legfontosabbak, vagy hogyan szeretnének emlékezni rájuk.
Ezt az interjút rögzítik, majd megszerkesztik, és visszaküldik a páciensnek, hogy további elmélkedésre vagy szeretteivel való megosztásra használják fel.
|
EGYÉB: Várólista méltóságterápia
Regisztrációkor az alanyoknak kérdőívet küldünk postán.
Az alany ezután két különálló méltóságterápiás ülést kap; az első foglalkozásra körülbelül 6 héttel a regisztráció után kerül sor, a másodikra 1-3 héttel az első után.
Az alanyokat ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a terápiás ülések befejezése után körülbelül egy hónappal.
|
A méltóságterápia egy pszichoterápiás beavatkozás, amelyet a végstádiumú betegek pszichoszociális és egzisztenciális szorongásának kezelésére fejlesztettek ki.
Alapvetően arra hívja fel a betegeket, hogy megvitassák azokat a témákat, amelyek a legfontosabbak, vagy hogyan szeretnének emlékezni rájuk.
Ezt az interjút rögzítik, majd megszerkesztik, és visszaküldik a páciensnek, hogy további elmélkedésre vagy szeretteivel való megosztásra használják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A méltóságterápia hatása
Időkeret: kiinduláskor, 1-2 héttel a méltóságterápiás foglalkozások befejezése után, 1 hónappal a foglalkozások befejezése után
|
Mérje meg a méltóságterápia hatását a terminális betegségek elismerésére és a békés tudatosság jelenlétére.
Az alanyok önértékelő kérdőíveket töltenek ki a regisztrációkor és a méltóságterápiás foglalkozások befejezésekor.
A hatást a páciens saját maga által bejelentett alapértékeinek változásai határozzák meg.
|
kiinduláskor, 1-2 héttel a méltóságterápiás foglalkozások befejezése után, 1 hónappal a foglalkozások befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg a méltóságterápia hatását az életfenntartó terápiára és a gondozás életvégi céljaira.
Időkeret: kiinduláskor, 1-2 héttel a méltóságterápiás ülések befejezése után, 1 hónappal a méltóságterápiás ülések befejezése után
|
Az alanyok önértékelő kérdőíveket töltenek ki a regisztrációkor és a méltóságterápiás foglalkozások befejezésekor.
A hatást a páciens saját maga által bejelentett alapértékeinek változásai határozzák meg.
|
kiinduláskor, 1-2 héttel a méltóságterápiás ülések befejezése után, 1 hónappal a méltóságterápiás ülések befejezése után
|
Határozzon meg összefüggést a terminális betegség elismerése és a békés tudatosság jelenléte között, az életfenntartó terápia preferenciáival és az életvégi gondozási célokkal.
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor
|
Határozzon meg összefüggést a terminális betegség elismerése és a békés tudatosság jelenléte között, az életfenntartó terápia preferenciáival és az életvégi gondozási célokkal.
|
A tanulmányok befejezésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU 09CC3
- STU00022908 (EGYÉB: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (EGYÉB: NCI CTRP#)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú vastag- és végbélrák
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCMegszűntAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteToborzásAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat a csontban | Áttétes rosszindulatú daganat a nyirokcsomókban | Áttétes rosszindulatú daganat a májban | Áttétes emlőkarcinóma | Áttétes rosszindulatú daganat a tüdőben | Áttétes rosszindulatú... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia, Koreai Köztársaság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FelfüggesztettAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityPfizerAktív, nem toborzóAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat az agyban | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Méltóságterápia
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveMéltóságról szóló beszéd: A palliatív betegek és a családok fontos beszélgetéseinek segítése (DTalk)Palliatív ellátás | Család | Életvégi gondozásKanada
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve