Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia godnością w mCRC w celu zwiększenia pokojowej świadomości i wpływu na cele podejmowania decyzji dotyczących opieki

13 września 2013 zaktualizowane przez: Northwestern University

Zastosowanie terapii godności u pacjentów z rakiem jelita grubego w IV stadium poddawanych chemioterapii w celu zwiększenia świadomości i wpływu Cele opieki Podejmowanie decyzji

Celem tego badania jest próba ulepszenia sposobu, w jaki pacjenci z rakiem okrężnicy rozumieją i radzą sobie ze swoją chorobą oraz daje im narzędzia do rozmowy z bliskimi i rodziną na temat ich choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia godnością to dobrze tolerowany, ustrukturyzowany wywiad, który pomaga pacjentom zastanowić się, kim są, co jest dla nich najważniejsze i jakie lekcje wyciągnęli z życia. W przypadku pacjentów nieotrzymujących chemioterapii, terapia godności dała pacjentom więcej nadziei, większy sens ich życia i pomogła ich rodzinom. Naukowcy z Northwestern University chcieliby sprawdzić, czy ma to taki sam efekt u pacjentów poddawanych chemioterapii. Zobaczymy również, czy Terapia Godności zmieni sposób rozumienia przez pacjentów swojej choroby i ich preferencje medyczne.

Wszystkie procedury badawcze będą miały miejsce, gdy uczestnicy przyjdą na zaplanowaną wizytę lekarską lub na chemioterapię. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz, co zajmie około 15-30 minut. Następnie uczestnicy będą mieli Sesję Terapii Godności około 1-2 tygodnie później. Druga Sesja Terapii Godności zostanie ponownie zaplanowana za kolejne 1-2 tygodnie. Każda sesja Terapii Godności zajmie około godziny. Jeden do dwóch tygodni później zostanie wypełniony powtórny kwestionariusz. Trzeci i ostatni kwestionariusz zostanie wypełniony 4 tygodnie później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Uczestnicy muszą być obecnie leczeni z powodu raka jelita grubego w IV stopniu zaawansowania.
  • Uczestnicy muszą mieć progresję choroby po pierwszym kursie leczenia i są rozważani do drugiego cyklu leczenia lub już rozpoczęli drugi cykl leczenia.
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić podpisaną, świadomą zgodę przed rejestracją na badanie.
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Natychmiastowa terapia godności
Podczas rejestracji uczestnicy otrzymają pocztą kwestionariusz. Następnie pacjent otrzyma dwie oddzielne sesje terapii godności, w odstępie około tygodnia. Pacjenci zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza 1-2 tygodnie po zakończeniu sesji terapeutycznych i jeden miesiąc po zakończeniu sesji terapeutycznych.
Behawioralne: Terapia godności
Terapia godności to interwencja psychoterapeutyczna opracowana w celu rozwiązania problemów psychospołecznych i egzystencjalnych wśród nieuleczalnie chorych pacjentów. Zasadniczo zaprasza pacjentów do dyskusji na tematy, które mają największe znaczenie lub jak chcą być zapamiętani. Wywiad ten jest nagrywany, a następnie redagowany i zwracany pacjentowi w celu wykorzystania go do dalszych przemyśleń lub podzielenia się z bliskimi.
INNY: Terapia godnościowa na liście oczekujących
Podczas rejestracji uczestnicy otrzymają pocztą kwestionariusz. Następnie pacjent otrzyma dwie oddzielne sesje terapii godności; pierwsza sesja odbędzie się około 6 tygodni po rejestracji, druga sesja 1-3 tygodnie po pierwszej. Pacjenci zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza około miesiąca po zakończeniu sesji terapeutycznych.
Behawioralne: Terapia godności
Terapia godności to interwencja psychoterapeutyczna opracowana w celu rozwiązania problemów psychospołecznych i egzystencjalnych wśród nieuleczalnie chorych pacjentów. Zasadniczo zaprasza pacjentów do dyskusji na tematy, które mają największe znaczenie lub jak chcą być zapamiętani. Wywiad ten jest nagrywany, a następnie redagowany i zwracany pacjentowi w celu wykorzystania go do dalszych przemyśleń lub podzielenia się z bliskimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Terapii Godności
Ramy czasowe: wyjściowo, 1-2 tygodnie po zakończeniu sesji terapii godności, 1 miesiąc po zakończeniu sesji
Zmierz wpływ terapii godności na uznanie śmiertelnej choroby i obecność spokojnej świadomości. Pacjenci wypełnią kwestionariusze samooceny w momencie rejestracji i po zakończeniu sesji terapii godności. Wpływ zostanie określony na podstawie zmian podstawowych parametrów zgłaszanych przez pacjenta.
wyjściowo, 1-2 tygodnie po zakończeniu sesji terapii godności, 1 miesiąc po zakończeniu sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz wpływ terapii godności na terapię podtrzymującą życie i cele opieki u schyłku życia.
Ramy czasowe: wyjściowo, 1-2 tygodnie po zakończeniu sesji terapii godności, 1 miesiąc po zakończeniu sesji terapii godności
Pacjenci wypełnią kwestionariusze samooceny w momencie rejestracji i po zakończeniu sesji terapii godności. Wpływ zostanie określony na podstawie zmian podstawowych parametrów zgłaszanych przez pacjenta.
wyjściowo, 1-2 tygodnie po zakończeniu sesji terapii godności, 1 miesiąc po zakończeniu sesji terapii godności
Ustal korelację między rozpoznaniem śmiertelnej choroby a obecnością spokojnej świadomości z preferencjami dotyczącymi terapii podtrzymującej życie i celami opieki u schyłku życia.
Ramy czasowe: Na zakończenie studiów
Ustal korelację między rozpoznaniem śmiertelnej choroby a obecnością spokojnej świadomości z preferencjami dotyczącymi terapii podtrzymującej życie i celami opieki u schyłku życia.
Na zakończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Robert H. Lurie Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (INNY: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (INNY: NCI CTRP#)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego w stadium IV

Badania kliniczne na Terapia godności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj