MCRC における尊厳療法は、平和的な意識を高め、ケアの意思決定の目標に影響を与えます
2013年9月13日 更新者：Northwestern University
化学療法を受けているステージ IV の結腸直腸癌患者における尊厳療法の使用により、平和的な意識を高め、ケアの意思決定の目標に影響を与える
この研究の目的は、結腸がん患者が自分の病気を理解し、対処する方法を改善し、愛する人や家族と病気について話すためのツールを提供することです.
調査の概要
詳細な説明
尊厳療法は、患者が自分が誰であるか、自分にとって最も重要なことは何か、人生を通じて学んだ教訓を振り返るのに役立つ、十分に許容される構造化された面接です。 化学療法を受けていない患者にとって、Dignity Therapy は患者に希望と人生の意味を与え、家族を助けました。 ノースウェスタン大学の研究者は、化学療法を受けている患者に同じ効果があるかどうかを確認したいと考えています. また、ディグニティ セラピーが患者の疾患に対する理解と医療の好みを変えるかどうかも確認します。
すべての研究手順は、参加者が予定された医師の診察または化学療法を受けるために来たときに行われます。 初回訪問時に、参加者は約 15 ～ 30 分かけてアンケートに回答します。 参加者は、約 1 ～ 2 週間後にディグニティ セラピー セッションを受けます。 2 回目のディグニティ セラピー セッションは、さらに 1 ～ 2 週間後に再度予定されています。 ディグニティ セラピー セッションの所要時間は、1 回あたり約 1 時間です。 1 ～ 2 週間後、再質問票が記入されます。 最後に、3 番目の最後の質問票は 4 週間後に完成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- -参加者は現在、ステージIVの結腸直腸癌の治療を受けている必要があります。
- 参加者は、最初のコースの治療後に疾患の進行を経験している必要があり、2番目のコースの治療が検討されているか、すでに2番目のコースの治療を開始しています。
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- すべての参加者は、研究に登録する前に、署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 参加者は英語を話す必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：即時尊厳療法
登録時に、対象者にはアンケートが郵送されます。
その後、対象者は約 1 週間間隔で 2 つの個別の尊厳療法セッションを受けます。
次いで、被験者は、治療セッションの完了から１～２週間後、および治療セッションの完了から１ヶ月後にアンケートに記入するように求められる。
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尊厳療法は、末期患者の心理社会的および実存的苦痛に対処するために開発された心理療法的介入です。
基本的に、最も重要なトピックやどのように記憶されたいかについて話し合うように患者を招待します。
このインタビューは記録され、編集されてから患者に返され、さらに考察したり、愛する人と共有したりするために使用されます。
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他の：順番待ちリストの尊厳療法
登録時に、対象者にはアンケートが郵送されます。
その後、対象者は 2 つの個別の尊厳療法セッションを受けます。最初のセッションは登録から約 6 週間後に行われ、2 回目のセッションは最初のセッションの 1 ～ 3 週間後に行われます。
次に被験者は、治療セッション終了後約 1 か月でアンケートに回答するよう求められます。
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尊厳療法は、末期患者の心理社会的および実存的苦痛に対処するために開発された心理療法的介入です。
基本的に、最も重要なトピックやどのように記憶されたいかについて話し合うように患者を招待します。
このインタビューは記録され、編集されてから患者に返され、さらに考察したり、愛する人と共有したりするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尊厳療法の影響
時間枠：ベースライン時、尊厳療法セッション終了後 1 ～ 2 週間、セッション終了後 1 か月
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終末期の病気の認知と平和的な意識の存在に対する尊厳療法の影響を測定します。
被験者は、登録時および尊厳療法セッションの完了時に自己評価アンケートに記入します。
影響は、患者のベースライン自己報告パラメータの変化によって決定されます。
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ベースライン時、尊厳療法セッション終了後 1 ～ 2 週間、セッション終了後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生命維持療法と終末期ケアの目標に対する尊厳療法の影響を測定します。
時間枠：ベースライン時、尊厳療法セッションの完了後 1 ～ 2 週間、尊厳療法セッションの完了後 1 か月
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被験者は、登録時および尊厳療法セッションの完了時に自己評価アンケートに記入します。
影響は、患者のベースライン自己報告パラメータの変化によって決定されます。
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ベースライン時、尊厳療法セッションの完了後 1 ～ 2 週間、尊厳療法セッションの完了後 1 か月
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終末期の病気の認知と平和的な意識の存在との間の相関関係を確立し、生命維持療法と終末期のケアの目標を好みます。
時間枠：試験完了時
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終末期の病気の認知と平和的な意識の存在との間の相関関係を確立し、生命維持療法と終末期のケアの目標を好みます。
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試験完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Linda Emanuel, MD, PhD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月13日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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