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Terapia de dignidad en mCRC para aumentar la conciencia pacífica y los objetivos de impacto de la toma de decisiones de atención

13 de septiembre de 2013 actualizado por: Northwestern University

Uso de la Terapia de la Dignidad en Pacientes con Cáncer Colorrectal en Etapa IV que Reciben Quimioterapia para Aumentar la Conciencia Pacífica y el Impacto en los Objetivos de la Toma de Decisiones de Atención

El propósito de este estudio es tratar de mejorar la forma en que los pacientes con cáncer de colon entienden y afrontan su enfermedad y brindarles herramientas para hablar con sus seres queridos y familiares sobre su enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dignity Therapy es una entrevista estructurada bien tolerada que ayuda a los pacientes a reflexionar sobre quiénes son, qué es lo más importante para ellos y qué lecciones han aprendido a lo largo de la vida. Para los pacientes que no reciben quimioterapia, Dignity Therapy les dio más esperanza, más sentido a sus vidas y ayudó a sus familias. A los investigadores de la Universidad Northwestern les gustaría ver si tiene el mismo efecto en los pacientes que reciben quimioterapia. También veremos si la Terapia de la Dignidad cambia la comprensión del paciente sobre su enfermedad y sus preferencias médicas.

Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo cuando los participantes vengan a una visita médica programada o para recibir quimioterapia. En la primera visita, los participantes responderán un cuestionario que tomará aproximadamente de 15 a 30 minutos. Luego, los participantes tendrán una sesión de terapia de dignidad aproximadamente 1-2 semanas después. Se programará nuevamente una segunda sesión de Terapia de Dignidad en otras 1-2 semanas. Cada sesión de Terapia de la Dignidad del estudio tomará aproximadamente una hora. Una o dos semanas después, se completará un cuestionario repetido. Finalmente, un tercer y último cuestionario estará completo 4 semanas después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Los participantes deben estar actualmente recibiendo tratamiento para el cáncer colorrectal en etapa IV.
  • Los participantes deben haber experimentado una progresión de la enfermedad después de su primer ciclo de tratamiento y se les debe considerar para un segundo ciclo de tratamiento o ya han comenzado su segundo ciclo de tratamiento.
  • Los participantes deben tener 18 años o más.
  • Todos los participantes deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.
  • Los participantes deben hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Terapia de Dignidad Inmediata
En el registro, los sujetos recibirán un cuestionario por correo. Luego, el sujeto recibirá dos sesiones separadas de terapia de dignidad, con una semana de diferencia. Luego se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia y un mes después de completar las sesiones de terapia.
Conductual: Terapia de dignidad
La terapia de la dignidad es una intervención psicoterapéutica desarrollada para abordar la angustia psicosocial y existencial entre los pacientes con enfermedades terminales. Básicamente, invita a los pacientes a discutir los temas que más les importan o cómo quieren ser recordados. Esta entrevista se graba y luego se edita y se devuelve al paciente para que la utilice para una mayor reflexión o para compartirla con sus seres queridos.
OTRO: Terapia de Dignidad en Lista de Espera
En el registro, los sujetos recibirán un cuestionario por correo. Luego, el sujeto recibirá dos sesiones separadas de terapia de dignidad; la primera sesión tendrá lugar aproximadamente 6 semanas después del registro, y la segunda sesión tendrá lugar de 1 a 3 semanas después de la primera. Luego se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario aproximadamente un mes después de completar las sesiones de terapia.
Conductual: Terapia de dignidad
La terapia de la dignidad es una intervención psicoterapéutica desarrollada para abordar la angustia psicosocial y existencial entre los pacientes con enfermedades terminales. Básicamente, invita a los pacientes a discutir los temas que más les importan o cómo quieren ser recordados. Esta entrevista se graba y luego se edita y se devuelve al paciente para que la utilice para una mayor reflexión o para compartirla con sus seres queridos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la Terapia de la Dignidad
Periodo de tiempo: al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones
Medir el impacto de la terapia de la dignidad en el reconocimiento de la enfermedad terminal y la presencia de una conciencia pacífica. Los sujetos completarán cuestionarios de autoevaluación en el momento del registro y al completar las sesiones de terapia de dignidad. El impacto estará determinado por los cambios en los parámetros autoinformados de referencia del paciente.
al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida el impacto de la terapia de dignidad en la terapia de soporte vital y los objetivos de atención al final de la vida.
Periodo de tiempo: al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones de terapia de dignidad
Los sujetos completarán cuestionarios de autoevaluación en el momento del registro y al completar las sesiones de terapia de dignidad. El impacto estará determinado por los cambios en los parámetros autoinformados de referencia del paciente.
al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones de terapia de dignidad
Establecer una correlación entre el reconocimiento de la enfermedad terminal y la presencia de una conciencia pacífica con las preferencias por la terapia de soporte vital y los objetivos de atención al final de la vida.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
Establecer una correlación entre el reconocimiento de la enfermedad terminal y la presencia de una conciencia pacífica con las preferencias por la terapia de soporte vital y los objetivos de atención al final de la vida.
Al finalizar el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Robert H. Lurie Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (OTRO: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (OTRO: NCI CTRP#)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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