- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01074385
Terapia de dignidad en mCRC para aumentar la conciencia pacífica y los objetivos de impacto de la toma de decisiones de atención
Uso de la Terapia de la Dignidad en Pacientes con Cáncer Colorrectal en Etapa IV que Reciben Quimioterapia para Aumentar la Conciencia Pacífica y el Impacto en los Objetivos de la Toma de Decisiones de Atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dignity Therapy es una entrevista estructurada bien tolerada que ayuda a los pacientes a reflexionar sobre quiénes son, qué es lo más importante para ellos y qué lecciones han aprendido a lo largo de la vida. Para los pacientes que no reciben quimioterapia, Dignity Therapy les dio más esperanza, más sentido a sus vidas y ayudó a sus familias. A los investigadores de la Universidad Northwestern les gustaría ver si tiene el mismo efecto en los pacientes que reciben quimioterapia. También veremos si la Terapia de la Dignidad cambia la comprensión del paciente sobre su enfermedad y sus preferencias médicas.
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo cuando los participantes vengan a una visita médica programada o para recibir quimioterapia. En la primera visita, los participantes responderán un cuestionario que tomará aproximadamente de 15 a 30 minutos. Luego, los participantes tendrán una sesión de terapia de dignidad aproximadamente 1-2 semanas después. Se programará nuevamente una segunda sesión de Terapia de Dignidad en otras 1-2 semanas. Cada sesión de Terapia de la Dignidad del estudio tomará aproximadamente una hora. Una o dos semanas después, se completará un cuestionario repetido. Finalmente, un tercer y último cuestionario estará completo 4 semanas después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Los participantes deben estar actualmente recibiendo tratamiento para el cáncer colorrectal en etapa IV.
- Los participantes deben haber experimentado una progresión de la enfermedad después de su primer ciclo de tratamiento y se les debe considerar para un segundo ciclo de tratamiento o ya han comenzado su segundo ciclo de tratamiento.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Todos los participantes deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.
- Los participantes deben hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Terapia de Dignidad Inmediata
En el registro, los sujetos recibirán un cuestionario por correo.
Luego, el sujeto recibirá dos sesiones separadas de terapia de dignidad, con una semana de diferencia.
Luego se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia y un mes después de completar las sesiones de terapia.
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La terapia de la dignidad es una intervención psicoterapéutica desarrollada para abordar la angustia psicosocial y existencial entre los pacientes con enfermedades terminales.
Básicamente, invita a los pacientes a discutir los temas que más les importan o cómo quieren ser recordados.
Esta entrevista se graba y luego se edita y se devuelve al paciente para que la utilice para una mayor reflexión o para compartirla con sus seres queridos.
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OTRO: Terapia de Dignidad en Lista de Espera
En el registro, los sujetos recibirán un cuestionario por correo.
Luego, el sujeto recibirá dos sesiones separadas de terapia de dignidad; la primera sesión tendrá lugar aproximadamente 6 semanas después del registro, y la segunda sesión tendrá lugar de 1 a 3 semanas después de la primera.
Luego se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario aproximadamente un mes después de completar las sesiones de terapia.
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La terapia de la dignidad es una intervención psicoterapéutica desarrollada para abordar la angustia psicosocial y existencial entre los pacientes con enfermedades terminales.
Básicamente, invita a los pacientes a discutir los temas que más les importan o cómo quieren ser recordados.
Esta entrevista se graba y luego se edita y se devuelve al paciente para que la utilice para una mayor reflexión o para compartirla con sus seres queridos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la Terapia de la Dignidad
Periodo de tiempo: al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones
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Medir el impacto de la terapia de la dignidad en el reconocimiento de la enfermedad terminal y la presencia de una conciencia pacífica.
Los sujetos completarán cuestionarios de autoevaluación en el momento del registro y al completar las sesiones de terapia de dignidad.
El impacto estará determinado por los cambios en los parámetros autoinformados de referencia del paciente.
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al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida el impacto de la terapia de dignidad en la terapia de soporte vital y los objetivos de atención al final de la vida.
Periodo de tiempo: al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones de terapia de dignidad
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Los sujetos completarán cuestionarios de autoevaluación en el momento del registro y al completar las sesiones de terapia de dignidad.
El impacto estará determinado por los cambios en los parámetros autoinformados de referencia del paciente.
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al inicio, 1-2 semanas después de completar las sesiones de terapia de dignidad, 1 mes después de completar las sesiones de terapia de dignidad
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Establecer una correlación entre el reconocimiento de la enfermedad terminal y la presencia de una conciencia pacífica con las preferencias por la terapia de soporte vital y los objetivos de atención al final de la vida.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
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Establecer una correlación entre el reconocimiento de la enfermedad terminal y la presencia de una conciencia pacífica con las preferencias por la terapia de soporte vital y los objetivos de atención al final de la vida.
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Al finalizar el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU 09CC3
- STU00022908 (OTRO: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (OTRO: NCI CTRP#)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .