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Dignity Therapy in mCRC per aumentare la consapevolezza pacifica e gli obiettivi di impatto del processo decisionale di cura

13 settembre 2013 aggiornato da: Northwestern University

Uso della terapia della dignità nei pazienti con cancro del colon-retto in stadio IV sottoposti a chemioterapia per aumentare la consapevolezza pacifica e l'impatto sugli obiettivi del processo decisionale assistenziale

Lo scopo di questo studio è cercare di migliorare il modo in cui i pazienti con cancro al colon comprendono e affrontano la loro malattia e fornire loro strumenti per parlare con i loro cari e la famiglia della loro malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dignity Therapy è un colloquio strutturato ben tollerato che aiuta i pazienti a riflettere su chi sono, cosa è più importante per loro e quali lezioni hanno imparato nella vita. Per i pazienti che non ricevevano la chemioterapia, Dignity Therapy ha dato ai pazienti più speranza, più significato nella loro vita e ha aiutato le loro famiglie. I ricercatori della Northwestern University vorrebbero vedere se ha lo stesso effetto nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Vedremo anche se la Dignity Therapy cambia la comprensione del paziente della sua malattia e le sue preferenze mediche.

Tutte le procedure dello studio avranno luogo quando i partecipanti vengono per una visita medica programmata o per ricevere la chemioterapia. Alla prima visita i partecipanti risponderanno a un questionario impiegando circa 15-30 minuti. I partecipanti avranno quindi una sessione di terapia della dignità circa 1-2 settimane dopo. Una seconda sessione di terapia della dignità sarà programmata di nuovo tra 1-2 settimane. Ogni sessione di terapia della dignità dello studio durerà circa un'ora. Una o due settimane dopo verrà compilato un questionario ripetuto. Infine, un terzo e ultimo questionario sarà completato 4 settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • I partecipanti devono essere attualmente in trattamento per il cancro del colon-retto in stadio IV.
  • I partecipanti devono aver sperimentato la progressione della malattia dopo il primo ciclo di trattamento e sono stati presi in considerazione per il secondo ciclo di trattamento o hanno già iniziato il secondo ciclo di trattamento.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • Tutti i partecipanti devono aver dato il consenso informato firmato prima della registrazione allo studio.
  • I partecipanti devono parlare inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Terapia della dignità immediata
Al momento della registrazione, ai soggetti verrà inviato un questionario. Il soggetto riceverà quindi due sessioni separate di terapia della dignità, a circa una settimana di distanza. Ai soggetti verrà quindi chiesto di compilare un questionario 1-2 settimane dopo aver completato le sessioni di terapia e un mese dopo aver completato le sessioni di terapia.
Comportamentale: Terapia della dignità
La terapia della dignità è un intervento psicoterapeutico sviluppato per affrontare il disagio psicosociale ed esistenziale tra i malati terminali. Fondamentalmente, invita i pazienti a discutere di argomenti che contano di più o di come vogliono essere ricordati. Questa intervista viene registrata e poi modificata e restituita al paziente per essere utilizzata per ulteriori riflessioni o per la condivisione con i propri cari.
ALTRO: Terapia della dignità della lista d'attesa
Al momento della registrazione, ai soggetti verrà inviato un questionario. Il soggetto riceverà quindi due sessioni separate di terapia della dignità; la prima sessione si svolgerà circa 6 settimane dopo la registrazione, mentre la seconda sessione avrà luogo 1-3 settimane dopo la prima. Ai soggetti verrà quindi chiesto di compilare un questionario circa un mese dopo aver completato le sessioni di terapia.
Comportamentale: Terapia della dignità
La terapia della dignità è un intervento psicoterapeutico sviluppato per affrontare il disagio psicosociale ed esistenziale tra i malati terminali. Fondamentalmente, invita i pazienti a discutere di argomenti che contano di più o di come vogliono essere ricordati. Questa intervista viene registrata e poi modificata e restituita al paziente per essere utilizzata per ulteriori riflessioni o per la condivisione con i propri cari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della terapia della dignità
Lasso di tempo: al basale, 1-2 settimane dopo il completamento delle sessioni di terapia della dignità, 1 mese dopo il completamento delle sessioni
Misurare l'impatto della terapia della dignità sul riconoscimento della malattia terminale e sulla presenza di una pacifica consapevolezza. I soggetti completeranno i questionari di autovalutazione al momento della registrazione e dopo aver completato le sessioni di terapia della dignità. L'impatto sarà determinato dai cambiamenti nei parametri auto-riferiti al basale del paziente.
al basale, 1-2 settimane dopo il completamento delle sessioni di terapia della dignità, 1 mese dopo il completamento delle sessioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'impatto della terapia della dignità sulla terapia di sostegno vitale e sugli obiettivi di assistenza di fine vita.
Lasso di tempo: al basale, 1-2 settimane dopo il completamento delle sessioni di terapia della dignità, 1 mese dopo il completamento delle sessioni di terapia della dignità
I soggetti completeranno i questionari di autovalutazione al momento della registrazione e dopo aver completato le sessioni di terapia della dignità. L'impatto sarà determinato dai cambiamenti nei parametri auto-riferiti al basale del paziente.
al basale, 1-2 settimane dopo il completamento delle sessioni di terapia della dignità, 1 mese dopo il completamento delle sessioni di terapia della dignità
Stabilire una correlazione tra il riconoscimento della malattia terminale e la presenza di una pacifica consapevolezza con le preferenze per la terapia di sostegno vitale e gli obiettivi di cura di fine vita.
Lasso di tempo: Al termine degli studi
Stabilire una correlazione tra il riconoscimento della malattia terminale e la presenza di una pacifica consapevolezza con le preferenze per la terapia di sostegno vitale e gli obiettivi di cura di fine vita.
Al termine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Robert H. Lurie Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (ALTRO: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (ALTRO: NCI CTRP#)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon-retto in stadio IV

Prove cliniche su Terapia della dignità

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