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Terapia de dignidade em mCRC para aumentar a conscientização pacífica e os objetivos de impacto da tomada de decisões sobre cuidados

13 de setembro de 2013 atualizado por: Northwestern University

Uso da terapia de dignidade em pacientes com câncer colorretal em estágio IV recebendo quimioterapia para aumentar a conscientização pacífica e os objetivos de impacto da tomada de decisões sobre cuidados

O objetivo deste estudo é tentar melhorar a maneira como os pacientes com câncer de cólon entendem e lidam com sua doença e dar-lhes ferramentas para conversar com seus entes queridos e familiares sobre sua doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Terapia da Dignidade é uma entrevista estruturada bem tolerada que ajuda os pacientes a refletir sobre quem são, o que é mais importante para eles e quais lições aprenderam ao longo da vida. Para os pacientes que não receberam quimioterapia, a Dignity Therapy deu aos pacientes mais esperança, mais significado em suas vidas e ajudou suas famílias. Pesquisadores da Northwestern University gostariam de ver se ele tem o mesmo efeito em pacientes recebendo quimioterapia. Também veremos se a Terapia da Dignidade muda a compreensão do paciente sobre sua doença e suas preferências médicas.

Todos os procedimentos do estudo ocorrerão quando os participantes vierem para uma consulta médica agendada ou para receber quimioterapia. Na primeira visita, os participantes responderão a um questionário que levará aproximadamente 15 a 30 minutos. Os participantes terão então uma Sessão de Terapia da Dignidade aproximadamente 1-2 semanas depois. Uma segunda Sessão de Terapia da Dignidade será agendada novamente em 1-2 semanas. Cada Sessão de Terapia da Dignidade do estudo levará aproximadamente uma hora. Uma a duas semanas depois, um questionário repetido será preenchido. Finalmente, um terceiro e último questionário será preenchido 4 semanas depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Os participantes devem estar recebendo tratamento para câncer colorretal em estágio IV.
  • Os participantes devem ter experiência de progressão da doença após o primeiro curso de tratamento e estão sendo considerados para o segundo curso de tratamento ou já iniciaram o segundo curso de tratamento.
  • Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
  • Todos os participantes devem ter dado consentimento informado e assinado antes do registro no estudo.
  • Os participantes devem falar inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Terapia de Dignidade Imediata
No momento da inscrição, os participantes receberão um questionário por correio. O sujeito receberá então duas sessões separadas de terapia de dignidade, com cerca de uma semana de intervalo. Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário 1-2 semanas após a conclusão das sessões de terapia e um mês após a conclusão das sessões de terapia.
Comportamental: Terapia da Dignidade
A terapia da dignidade é uma intervenção psicoterapêutica desenvolvida para abordar o sofrimento psicossocial e existencial entre pacientes com doenças terminais. Basicamente, convida os pacientes a discutir os temas que mais importam ou como querem ser lembrados. Esta entrevista é gravada e depois editada e devolvida ao paciente para ser usada para reflexão posterior ou para compartilhar com entes queridos.
OUTRO: Lista de Espera Terapia de Dignidade
No momento da inscrição, os participantes receberão um questionário por correio. O sujeito receberá então duas sessões separadas de terapia de dignidade; a primeira sessão ocorrerá cerca de 6 semanas após o registro, com a segunda sessão ocorrendo 1-3 semanas após a primeira. Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário cerca de um mês após a conclusão das sessões de terapia.
Comportamental: Terapia da Dignidade
A terapia da dignidade é uma intervenção psicoterapêutica desenvolvida para abordar o sofrimento psicossocial e existencial entre pacientes com doenças terminais. Basicamente, convida os pacientes a discutir os temas que mais importam ou como querem ser lembrados. Esta entrevista é gravada e depois editada e devolvida ao paciente para ser usada para reflexão posterior ou para compartilhar com entes queridos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da Terapia da Dignidade
Prazo: na linha de base, 1-2 semanas após a conclusão das sessões de terapia de dignidade, 1 mês após a conclusão das sessões
Medir o impacto da terapia da dignidade no reconhecimento da doença terminal e na presença de consciência pacífica. Os participantes preencherão questionários de autoavaliação no momento da inscrição e após a conclusão das sessões de terapia da dignidade. O impacto será determinado pelas mudanças nos parâmetros auto-relatados do paciente.
na linha de base, 1-2 semanas após a conclusão das sessões de terapia de dignidade, 1 mês após a conclusão das sessões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o impacto da terapia de dignidade na terapia de manutenção da vida e nos objetivos de cuidados de fim de vida.
Prazo: no início do estudo, 1-2 semanas após a conclusão das sessões de terapia de dignidade, 1 mês após a conclusão das sessões de terapia de dignidade
Os participantes preencherão questionários de autoavaliação no momento da inscrição e após a conclusão das sessões de terapia da dignidade. O impacto será determinado por mudanças nos parâmetros auto-relatados do paciente.
no início do estudo, 1-2 semanas após a conclusão das sessões de terapia de dignidade, 1 mês após a conclusão das sessões de terapia de dignidade
Estabeleça uma correlação entre o reconhecimento da doença terminal e a presença de consciência pacífica com as preferências por terapia de manutenção da vida e os objetivos de cuidados no final da vida.
Prazo: Na conclusão do estudo
Estabeleça uma correlação entre o reconhecimento da doença terminal e a presença de consciência pacífica com as preferências por terapia de manutenção da vida e os objetivos de cuidados no final da vida.
Na conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Robert H. Lurie Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (OUTRO: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (OUTRO: NCI CTRP#)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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