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Würdetherapie bei mCRC zur Steigerung des friedlichen Bewusstseins und zur Beeinflussung der Ziele der Entscheidungsfindung in der Pflege

13. September 2013 aktualisiert von: Northwestern University

Einsatz von Dignity Therapy bei Darmkrebspatienten im Stadium IV, die eine Chemotherapie erhalten, um das friedliche Bewusstsein zu erhöhen und die Ziele der Behandlungsentscheidung zu beeinflussen

Ziel dieser Studie ist es, zu versuchen und zu verbessern, wie Patienten mit Dickdarmkrebs ihre Krankheit verstehen und damit umgehen, und ihnen Werkzeuge an die Hand zu geben, um mit ihren Angehörigen und ihrer Familie über ihre Krankheit zu sprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Würdetherapie ist ein gut verträgliches strukturiertes Gespräch, das den Patienten hilft, darüber nachzudenken, wer sie sind, was ihnen am wichtigsten ist und welche Lektionen sie im Leben gelernt haben. Für Patienten, die keine Chemotherapie erhielten, gab die Würdetherapie den Patienten mehr Hoffnung, mehr Sinn in ihrem Leben und half ihren Familien. Forscher der Northwestern University würden gerne sehen, ob es bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, dieselbe Wirkung hat. Wir werden auch sehen, ob die Würdetherapie das Verständnis der Patienten für ihre Krankheit und ihre medizinischen Präferenzen verändert.

Alle Studienverfahren finden statt, wenn die Teilnehmer zu einem geplanten Arztbesuch oder zur Chemotherapie kommen. Beim ersten Besuch beantworten die Teilnehmer einen Fragebogen, der ungefähr 15-30 Minuten dauert. Die Teilnehmer werden dann ungefähr 1-2 Wochen später eine Würdetherapiesitzung haben. Eine zweite Sitzung der Würdetherapie wird in weiteren 1-2 Wochen wieder angesetzt. Jede Studie der Würdetherapiesitzung dauert ungefähr eine Stunde. Ein bis zwei Wochen später wird ein Wiederholungsfragebogen ausgefüllt. Schließlich wird 4 Wochen später ein dritter und letzter Fragebogen ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Die Teilnehmer müssen derzeit eine Behandlung gegen Darmkrebs im Stadium IV erhalten.
  • Die Teilnehmer müssen nach ihrem ersten Behandlungszyklus eine Krankheitsprogression erfahren haben und für einen zweiten Behandlungszyklus in Betracht gezogen werden oder bereits mit ihrem zweiten Behandlungszyklus begonnen haben.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Alle Teilnehmer müssen vor der Registrierung für die Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung abgegeben haben.
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Sofortige Würdetherapie
Bei der Anmeldung wird den Probanden ein Fragebogen zugeschickt. Das Subjekt erhält dann zwei separate Würdetherapiesitzungen im Abstand von etwa einer Woche. Die Probanden werden dann gebeten, 1-2 Wochen nach Abschluss der Therapiesitzungen und einen Monat nach Abschluss der Therapiesitzungen einen Fragebogen auszufüllen.
Verhalten: Würdetherapie
Die Würdetherapie ist eine psychotherapeutische Intervention, die entwickelt wurde, um psychosoziale und existentielle Belastungen bei todkranken Patienten anzugehen. Grundsätzlich lädt es die Patienten ein, Themen zu besprechen, die am wichtigsten sind oder wie sie in Erinnerung bleiben möchten. Dieses Interview wird aufgezeichnet und dann bearbeitet und dem Patienten zur weiteren Reflexion oder zum Austausch mit seinen Lieben zurückgegeben.
ANDERE: Warteliste Würdetherapie
Bei der Anmeldung wird den Probanden ein Fragebogen zugeschickt. Das Subjekt erhält dann zwei separate Würdetherapiesitzungen; Die erste Sitzung findet etwa 6 Wochen nach der Registrierung statt, die zweite Sitzung 1-3 Wochen nach der ersten. Die Probanden werden dann gebeten, etwa einen Monat nach Abschluss der Therapiesitzungen einen Fragebogen auszufüllen.
Verhalten: Würdetherapie
Die Würdetherapie ist eine psychotherapeutische Intervention, die entwickelt wurde, um psychosoziale und existentielle Belastungen bei todkranken Patienten anzugehen. Grundsätzlich lädt es die Patienten ein, Themen zu besprechen, die am wichtigsten sind oder wie sie in Erinnerung bleiben möchten. Dieses Interview wird aufgezeichnet und dann bearbeitet und dem Patienten zur weiteren Reflexion oder zum Austausch mit seinen Lieben zurückgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Würdetherapie
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1-2 Wochen nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen, 1 Monat nach Abschluss der Sitzungen
Messen Sie die Auswirkungen der Würdetherapie auf die Anerkennung unheilbarer Krankheiten und das Vorhandensein eines friedlichen Bewusstseins. Die Probanden füllen zum Zeitpunkt der Registrierung und nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen Selbstbewertungsfragebögen aus. Die Auswirkung wird durch Änderungen in den selbstberichteten Ausgangsparametern des Patienten bestimmt.
zu Studienbeginn, 1-2 Wochen nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen, 1 Monat nach Abschluss der Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Auswirkungen der Würdetherapie auf die lebenserhaltende Therapie und die Behandlungsziele am Lebensende.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1–2 Wochen nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen, 1 Monat nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen
Die Probanden füllen zum Zeitpunkt der Registrierung und nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen Selbstbewertungsfragebögen aus. Die Auswirkung wird durch Änderungen in den selbstberichteten Ausgangsparametern des Patienten bestimmt.
zu Studienbeginn, 1–2 Wochen nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen, 1 Monat nach Abschluss der Würdetherapiesitzungen
Stellen Sie eine Korrelation zwischen dem Eingeständnis einer unheilbaren Krankheit und dem Vorhandensein eines friedlichen Bewusstseins mit Präferenzen für lebenserhaltende Therapien und den Zielen der Pflege am Lebensende her.
Zeitfenster: Zum Studienabschluss
Stellen Sie eine Korrelation zwischen dem Eingeständnis einer unheilbaren Krankheit und dem Vorhandensein eines friedlichen Bewusstseins mit Präferenzen für lebenserhaltende Therapien und den Zielen der Pflege am Lebensende her.
Zum Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Robert H. Lurie Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (ANDERE: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (ANDERE: NCI CTRP#)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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