Ihmisarvoterapia mCRC:ssä rauhanomaisen tietoisuuden lisäämiseksi ja hoitopäätöksen tekemisen tavoitteisiin vaikuttamiseksi
perjantai 13. syyskuuta 2013 päivittänyt: Northwestern University
Ihmisarvoterapian käyttö vaiheen IV paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa rauhanomaisen tietoisuuden lisäämiseksi ja hoidon päätöksenteon tavoitteiden lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää parantaa paksusuolensyöpäpotilaiden tapaa ymmärtää ja selviytyä sairaudestaan ja antaa heille työkaluja keskustella läheisten ja perheen kanssa sairaudestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dignity Therapy on hyvin siedetty jäsennelty haastattelu, joka auttaa potilaita pohtimaan, keitä he ovat, mikä on heille tärkeintä ja mitä asioita he ovat oppineet elämänsä aikana. Potilaille, jotka eivät saaneet kemoterapiaa, ihmisarvoterapia antoi potilaille enemmän toivoa, enemmän merkitystä heidän elämälleen ja auttoi heidän perheitään. Northwestern Universityn tutkijat haluaisivat nähdä, onko sillä sama vaikutus potilaisiin, jotka saavat kemoterapiaa. Näemme myös, muuttaako ihmisarvoterapia potilaan käsitystä sairaudestaan ja lääketieteellisiä mieltymyksiään.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, kun osallistujat tulevat aikataulun mukaiselle lääkärikäynnille tai kemoterapiaan. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat vastaavat kyselyyn, joka kestää noin 15-30 minuuttia. Osallistujat saavat sitten ihmisarvoterapiaistunnon noin 1-2 viikkoa myöhemmin. Toinen ihmisarvoterapiaistunto järjestetään jälleen 1-2 viikon kuluttua. Jokainen tutkiva ihmisarvoterapiaistunto kestää noin tunnin. Viikon tai kahden viikon kuluttua täytetään uusi kyselylomake. Lopuksi kolmas ja viimeinen kyselylomake täytetään 4 viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Osallistujien on saatava parhaillaan hoitoa vaiheen IV paksusuolensyövän vuoksi.
- Osallistujilla on oltava sairauden eteneminen ensimmäisen hoitojaksonsa jälkeen, ja heille harkitaan toista hoitoa tai he ovat jo aloittaneet toisen hoitojaksonsa.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Kaikkien osallistujien on täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osallistujien tulee puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Välitön ihmisarvoterapia
Ilmoittautumisen yhteydessä aiheille lähetetään kyselylomake.
Koehenkilö saa sitten kaksi erillistä ihmisarvoterapiajaksoa noin viikon välein.
Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake 1-2 viikon kuluttua terapiaistuntojen päättymisestä ja kuukauden kuluttua terapiaistuntojen päättymisestä.
|
Ihmisarvoterapia on psykoterapeuttinen interventio, joka on kehitetty käsittelemään parantumattomasti sairaiden potilaiden psykososiaalista ja eksistentiaalista ahdistusta.
Pohjimmiltaan se kutsuu potilaita keskustelemaan tärkeimmistä aiheista tai siitä, miten he haluavat tulla muistetuksi.
Tämä haastattelu nauhoitetaan, muokataan ja palautetaan potilaalle jatkopohdintaa varten tai jaettavaksi läheisten kanssa.
|
|
MUUTA: Odotuslistan ihmisarvoterapia
Ilmoittautumisen yhteydessä aiheille lähetetään kyselylomake.
Kohde saa sitten kaksi erillistä ihmisarvoterapiaistuntoa; ensimmäinen istunto pidetään noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, ja toinen istunto 1-3 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään sitten täyttämään kysely noin kuukauden kuluttua terapiaistuntojen päättymisestä.
|
Ihmisarvoterapia on psykoterapeuttinen interventio, joka on kehitetty käsittelemään parantumattomasti sairaiden potilaiden psykososiaalista ja eksistentiaalista ahdistusta.
Pohjimmiltaan se kutsuu potilaita keskustelemaan tärkeimmistä aiheista tai siitä, miten he haluavat tulla muistetuksi.
Tämä haastattelu nauhoitetaan, muokataan ja palautetaan potilaalle jatkopohdintaa varten tai jaettavaksi läheisten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisarvoterapian vaikutus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-2 viikkoa ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen
|
Mittaa ihmisarvoterapian vaikutusta terminaalisen sairauden tunnustamiseen ja rauhanomaisen tietoisuuden läsnäoloon.
Koehenkilöt täyttävät itsearviointilomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja arvokkuusterapiaistuntojen päätyttyä.
Vaikutus määräytyy potilaan itse ilmoittamien perusparametrien muutosten perusteella.
|
lähtötasolla, 1-2 viikkoa ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ihmisarvoterapian vaikutusta elämää ylläpitävään terapiaan ja hoidon loppuelämän tavoitteisiin.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-2 viikkoa arvokkuusterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöt täyttävät itsearviointilomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja arvokkuusterapiaistuntojen päätyttyä.
Vaikutus määräytyy potilaan itse ilmoittamien perusparametrien muutosten perusteella.
|
lähtötasolla, 1-2 viikkoa arvokkuusterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen
|
|
Määritä korrelaatio terminaalisen sairauden tunnustamisen ja rauhanomaisen tietoisuuden läsnäolon välillä elämää ylläpitävän hoidon ja elämän lopun hoitotavoitteiden kanssa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Määritä korrelaatio terminaalisen sairauden tunnustamisen ja rauhanomaisen tietoisuuden läsnäolon välillä elämää ylläpitävän hoidon ja elämän lopun hoitotavoitteiden kanssa.
|
Opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 09CC3
- STU00022908 (MUUTA: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (MUUTA: NCI CTRP#)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .