Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisarvoterapia mCRC:ssä rauhanomaisen tietoisuuden lisäämiseksi ja hoitopäätöksen tekemisen tavoitteisiin vaikuttamiseksi

perjantai 13. syyskuuta 2013 päivittänyt: Northwestern University

Ihmisarvoterapian käyttö vaiheen IV paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa rauhanomaisen tietoisuuden lisäämiseksi ja hoidon päätöksenteon tavoitteiden lisäämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää parantaa paksusuolensyöpäpotilaiden tapaa ymmärtää ja selviytyä sairaudestaan ​​ja antaa heille työkaluja keskustella läheisten ja perheen kanssa sairaudestaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dignity Therapy on hyvin siedetty jäsennelty haastattelu, joka auttaa potilaita pohtimaan, keitä he ovat, mikä on heille tärkeintä ja mitä asioita he ovat oppineet elämänsä aikana. Potilaille, jotka eivät saaneet kemoterapiaa, ihmisarvoterapia antoi potilaille enemmän toivoa, enemmän merkitystä heidän elämälleen ja auttoi heidän perheitään. Northwestern Universityn tutkijat haluaisivat nähdä, onko sillä sama vaikutus potilaisiin, jotka saavat kemoterapiaa. Näemme myös, muuttaako ihmisarvoterapia potilaan käsitystä sairaudestaan ​​ja lääketieteellisiä mieltymyksiään.

Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, kun osallistujat tulevat aikataulun mukaiselle lääkärikäynnille tai kemoterapiaan. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat vastaavat kyselyyn, joka kestää noin 15-30 minuuttia. Osallistujat saavat sitten ihmisarvoterapiaistunnon noin 1-2 viikkoa myöhemmin. Toinen ihmisarvoterapiaistunto järjestetään jälleen 1-2 viikon kuluttua. Jokainen tutkiva ihmisarvoterapiaistunto kestää noin tunnin. Viikon tai kahden viikon kuluttua täytetään uusi kyselylomake. Lopuksi kolmas ja viimeinen kyselylomake täytetään 4 viikkoa myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Osallistujien on saatava parhaillaan hoitoa vaiheen IV paksusuolensyövän vuoksi.
  • Osallistujilla on oltava sairauden eteneminen ensimmäisen hoitojaksonsa jälkeen, ja heille harkitaan toista hoitoa tai he ovat jo aloittaneet toisen hoitojaksonsa.
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Kaikkien osallistujien on täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Osallistujien tulee puhua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Välitön ihmisarvoterapia
Ilmoittautumisen yhteydessä aiheille lähetetään kyselylomake. Koehenkilö saa sitten kaksi erillistä ihmisarvoterapiajaksoa noin viikon välein. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake 1-2 viikon kuluttua terapiaistuntojen päättymisestä ja kuukauden kuluttua terapiaistuntojen päättymisestä.
Käyttäytyminen: Arvokkuusterapia
Ihmisarvoterapia on psykoterapeuttinen interventio, joka on kehitetty käsittelemään parantumattomasti sairaiden potilaiden psykososiaalista ja eksistentiaalista ahdistusta. Pohjimmiltaan se kutsuu potilaita keskustelemaan tärkeimmistä aiheista tai siitä, miten he haluavat tulla muistetuksi. Tämä haastattelu nauhoitetaan, muokataan ja palautetaan potilaalle jatkopohdintaa varten tai jaettavaksi läheisten kanssa.
MUUTA: Odotuslistan ihmisarvoterapia
Ilmoittautumisen yhteydessä aiheille lähetetään kyselylomake. Kohde saa sitten kaksi erillistä ihmisarvoterapiaistuntoa; ensimmäinen istunto pidetään noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, ja toinen istunto 1-3 viikkoa ensimmäisen jälkeen. Koehenkilöitä pyydetään sitten täyttämään kysely noin kuukauden kuluttua terapiaistuntojen päättymisestä.
Käyttäytyminen: Arvokkuusterapia
Ihmisarvoterapia on psykoterapeuttinen interventio, joka on kehitetty käsittelemään parantumattomasti sairaiden potilaiden psykososiaalista ja eksistentiaalista ahdistusta. Pohjimmiltaan se kutsuu potilaita keskustelemaan tärkeimmistä aiheista tai siitä, miten he haluavat tulla muistetuksi. Tämä haastattelu nauhoitetaan, muokataan ja palautetaan potilaalle jatkopohdintaa varten tai jaettavaksi läheisten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisarvoterapian vaikutus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-2 viikkoa ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen
Mittaa ihmisarvoterapian vaikutusta terminaalisen sairauden tunnustamiseen ja rauhanomaisen tietoisuuden läsnäoloon. Koehenkilöt täyttävät itsearviointilomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja arvokkuusterapiaistuntojen päätyttyä. Vaikutus määräytyy potilaan itse ilmoittamien perusparametrien muutosten perusteella.
lähtötasolla, 1-2 viikkoa ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa ihmisarvoterapian vaikutusta elämää ylläpitävään terapiaan ja hoidon loppuelämän tavoitteisiin.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-2 viikkoa arvokkuusterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen
Koehenkilöt täyttävät itsearviointilomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja arvokkuusterapiaistuntojen päätyttyä. Vaikutus määräytyy potilaan itse ilmoittamien perusparametrien muutosten perusteella.
lähtötasolla, 1-2 viikkoa arvokkuusterapiaistuntojen päättymisen jälkeen, 1 kuukausi ihmisarvoterapiaistuntojen päättymisen jälkeen
Määritä korrelaatio terminaalisen sairauden tunnustamisen ja rauhanomaisen tietoisuuden läsnäolon välillä elämää ylläpitävän hoidon ja elämän lopun hoitotavoitteiden kanssa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
Määritä korrelaatio terminaalisen sairauden tunnustamisen ja rauhanomaisen tietoisuuden läsnäolon välillä elämää ylläpitävän hoidon ja elämän lopun hoitotavoitteiden kanssa.
Opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Robert H. Lurie Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (MUUTA: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (MUUTA: NCI CTRP#)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Arvokkuusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa