Verdighetsterapi i mCRC for å øke fredelig bevissthet og effektmål for beslutningstaking i omsorg
13. september 2013 oppdatert av: Northwestern University
Bruk av Dignity-terapi hos pasienter med stadium IV kolorektal kreft som mottar kjemoterapi for å øke fredelig bevissthet og effektmål for beslutningstaking i omsorg
Hensikten med denne studien er å prøve å forbedre måten pasienter med tykktarmskreft forstår og takler sykdommen sin og gi dem verktøy for å snakke med sine kjære og familie om sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dignity Therapy er et godt tolerert strukturert intervju som hjelper pasienter å reflektere over hvem de er, hva som er viktigst for dem og hvilke lærdommer de har lært gjennom livet. For pasienter som ikke fikk kjemoterapi, ga Dignity Therapy pasientene mer håp, mer mening i livet og hjalp familiene deres. Forskere ved Northwestern University vil gjerne se om det har samme effekt hos pasienter som får cellegift. Vi vil også se om Dignity Therapy endrer pasientens forståelse av sykdommen og deres medisinske preferanser.
Alle studieprosedyrer vil finne sted når deltakerne kommer for et planlagt legebesøk eller for å få cellegift. Ved det første besøket vil deltakerne svare på et spørreskjema som tar ca. 15-30 minutter. Deltakerne vil deretter ha en Dignity Therapy-sesjon ca. 1-2 uker senere. En ny Dignity Therapy-sesjon vil bli planlagt igjen om 1-2 uker. Hver studie Dignity Therapy-økt vil ta omtrent en time. En til to uker senere vil et gjentatt spørreskjema fylles ut. Til slutt vil et tredje og siste spørreskjema fylles ut 4 uker senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Deltakerne må for øyeblikket motta behandling for stadium IV kolorektal kreft.
- Deltakerne må ha erfaring med sykdomsprogresjon etter første behandlingskur og vurderes for andre behandlingskur eller allerede ha startet sitt andre behandlingsforløp.
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Alle deltakere må ha gitt signert, informert samtykke før registrering på studien.
- Deltakerne må snakke engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Umiddelbar Dignity Therapy
Ved registrering vil fagene få tilsendt et spørreskjema.
Forsøkspersonen vil da få to separate verdighetsterapiøkter, med omtrent en ukes mellomrom.
Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema 1-2 uker etter fullførte terapisesjoner og en måned etter fullførte terapisesjoner.
|
Verdighetsterapi er en psykoterapeutisk intervensjon utviklet for å adressere psykososial og eksistensiell nød blant terminalt syke pasienter.
I utgangspunktet inviterer den pasienter til å diskutere temaer som betyr mest eller hvordan de ønsker å bli husket.
Dette intervjuet blir tatt opp og deretter redigert og returnert til pasienten for å brukes til videre refleksjon eller for å dele med sine nærmeste.
|
|
ANNEN: Venteliste Dignity Therapy
Ved registrering vil fagene få tilsendt et spørreskjema.
Faget vil da få to separate verdighetsterapiøkter; den første økten vil finne sted ca. 6 uker etter registrering, og den andre økten finner sted 1-3 uker etter den første.
Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema omtrent en måned etter fullførte terapisesjoner.
|
Verdighetsterapi er en psykoterapeutisk intervensjon utviklet for å adressere psykososial og eksistensiell nød blant terminalt syke pasienter.
I utgangspunktet inviterer den pasienter til å diskutere temaer som betyr mest eller hvordan de ønsker å bli husket.
Dette intervjuet blir tatt opp og deretter redigert og returnert til pasienten for å brukes til videre refleksjon eller for å dele med sine nærmeste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Dignity Therapy
Tidsramme: ved baseline, 1-2 uker etter fullførte sesjoner med verdighetsterapi, 1 måned etter fullførte økter
|
Mål virkningen av verdighetsterapi på erkjennelse av terminal sykdom og tilstedeværelse av fredelig bevissthet.
Forsøkspersonene vil fylle ut selvevalueringsspørreskjemaer ved registreringen og etter å ha fullført verdighetsterapiøkter.
Effekten vil bli bestemt av endringer i pasientens baseline selvrapporterte parametere.
|
ved baseline, 1-2 uker etter fullførte sesjoner med verdighetsterapi, 1 måned etter fullførte økter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål virkningen av verdighetsterapi på livsopprettholdende terapi og mål ved livets slutt.
Tidsramme: ved baseline, 1-2 uker etter fullførte verdighetsterapiøkter, 1 måned etter fullførte verdighetsterapiøkter
|
Forsøkspersonene vil fylle ut selvevalueringsspørreskjemaer ved registreringen og etter å ha fullført verdighetsterapiøkter.
Effekten vil bli bestemt av endringer i pasientens baseline selvrapporterte parametere.
|
ved baseline, 1-2 uker etter fullførte verdighetsterapiøkter, 1 måned etter fullførte verdighetsterapiøkter
|
|
Etablere en sammenheng mellom erkjennelse av terminal sykdom og tilstedeværelse av fredelig bevissthet med preferanser for livsopprettholdende terapi og mål for omsorg ved livets slutt.
Tidsramme: Ved fullført studie
|
Etablere en sammenheng mellom erkjennelse av terminal sykdom og tilstedeværelse av fredelig bevissthet med preferanser for livsopprettholdende terapi og mål for omsorg ved livets slutt.
|
Ved fullført studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NU 09CC3
- STU00022908 (ANNEN: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (ANNEN: NCI CTRP#)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .