Dignity Therapy i mCRC för att öka fredlig medvetenhet och effektmål för vårdbeslutsfattande
13 september 2013 uppdaterad av: Northwestern University
Användning av Dignity-terapi hos patienter med kolorektalcancer i steg IV som får kemoterapi för att öka den fredliga medvetenheten och påverka målen för beslutsfattande i vården
Syftet med denna studie är att försöka förbättra det sätt som patienter med tjocktarmscancer förstår och hanterar sin sjukdom och ge dem verktyg för att prata med sina nära och kära och familj om sin sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dignity Therapy är en väl tolererad strukturerad intervju som hjälper patienter att reflektera över vem de är, vad som är viktigast för dem och vilka lärdomar de har lärt sig genom livet. För patienter som inte fick kemoterapi gav Dignity Therapy patienterna mer hopp, mer mening i livet och hjälpte deras familjer. Forskare vid Northwestern University skulle vilja se om det har samma effekt hos patienter som får kemoterapi. Vi kommer också att se om Dignity Therapy förändrar patientens förståelse av sin sjukdom och sina medicinska preferenser.
Alla studieprocedurer kommer att äga rum när deltagarna kommer för ett planerat läkarbesök eller för att få cellgiftsbehandling. Vid det första besöket kommer deltagarna att svara på ett frågeformulär som tar cirka 15-30 minuter. Deltagarna kommer sedan att ha en Dignity Therapy-session cirka 1-2 veckor senare. En andra Dignity Therapy-session kommer att schemaläggas igen om ytterligare 1-2 veckor. Varje studie Dignity Therapy-session kommer att ta ungefär en timme. En till två veckor senare kommer ett upprepat frågeformulär att fyllas i. Slutligen kommer ett tredje och sista frågeformulär att fyllas i fyra veckor senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Deltagarna måste för närvarande få behandling för stadium IV kolorektal cancer.
- Deltagarna måste ha erfarenhet av sjukdomsprogression efter sin första behandlingskur och övervägs för andra behandlingskuren eller redan har påbörjat sin andra behandlingskur.
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Alla deltagare måste ha gett undertecknat, informerat samtycke innan registreringen på studien.
- Deltagarna måste tala engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Omedelbar Dignity Therapy
Vid registreringen kommer försökspersonerna att skickas ett frågeformulär.
Försökspersonen kommer sedan att få två separata värdighetsterapisessioner, med ungefär en veckas mellanrum.
Försökspersonerna kommer sedan att uppmanas att fylla i ett frågeformulär 1-2 veckor efter avslutade terapisessioner och en månad efter avslutade terapisessioner.
|
Värdighetsterapi är en psykoterapeutisk intervention utvecklad för att hantera psykosocial och existentiell nöd bland terminalt sjuka patienter.
I grund och botten inbjuder det patienter att diskutera ämnen som betyder mest eller hur de vill bli ihågkomna.
Denna intervju spelas in och redigeras sedan och returneras till patienten för att användas för vidare reflektion eller för att dela med nära och kära.
|
|
ÖVRIG: Väntelista Dignity Therapy
Vid registreringen kommer försökspersonerna att skickas ett frågeformulär.
Ämnet kommer sedan att få två separata värdighetsterapisessioner; den första sessionen kommer att äga rum cirka 6 veckor efter registrering, och den andra sessionen äger rum 1-3 veckor efter den första.
Försökspersonerna kommer sedan att uppmanas att fylla i ett frågeformulär ungefär en månad efter avslutade terapisessioner.
|
Värdighetsterapi är en psykoterapeutisk intervention utvecklad för att hantera psykosocial och existentiell nöd bland terminalt sjuka patienter.
I grund och botten inbjuder det patienter att diskutera ämnen som betyder mest eller hur de vill bli ihågkomna.
Denna intervju spelas in och redigeras sedan och returneras till patienten för att användas för vidare reflektion eller för att dela med nära och kära.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Dignity Therapy
Tidsram: vid baslinjen, 1-2 veckor efter avslutade sessioner med dignity terapi, 1 månad efter avslutade sessioner
|
Mät effekten av värdighetsterapi på erkännande av dödlig sjukdom och närvaro av fredlig medvetenhet.
Försökspersoner kommer att fylla i självutvärderingsfrågeformulär vid registreringstillfället och efter att ha slutfört värdighetsterapisessioner.
Effekten kommer att bestämmas av förändringar i patientens självrapporterade baslinjeparametrar.
|
vid baslinjen, 1-2 veckor efter avslutade sessioner med dignity terapi, 1 månad efter avslutade sessioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät effekten av värdighetsterapi på livsuppehållande terapi och mål för vård i livets slutskede.
Tidsram: vid baslinjen, 1-2 veckor efter avslutade behandlingssessioner med dignitet, 1 månad efter avslutade sessioner med dignitetsterapi
|
Försökspersoner kommer att fylla i självutvärderingsfrågeformulär vid registreringstillfället och efter att ha slutfört värdighetsterapisessioner.
Effekten kommer att bestämmas av förändringar i patientens självrapporterade baslinjeparametrar.
|
vid baslinjen, 1-2 veckor efter avslutade behandlingssessioner med dignitet, 1 månad efter avslutade sessioner med dignitetsterapi
|
|
Etablera en korrelation mellan erkännande av terminal sjukdom och närvaro av fredlig medvetenhet med preferenser för livsuppehållande terapi och mål för vård i livets slutskede.
Tidsram: Vid avslutad studie
|
Etablera en korrelation mellan erkännande av terminal sjukdom och närvaro av fredlig medvetenhet med preferenser för livsuppehållande terapi och mål för vård i livets slutskede.
|
Vid avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NU 09CC3
- STU00022908 (ÖVRIG: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (ÖVRIG: NCI CTRP#)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .