Thérapie de dignité dans le mCRC pour accroître la prise de conscience pacifique et l'impact sur les objectifs de prise de décision en matière de soins
13 septembre 2013 mis à jour par: Northwestern University
Utilisation de la thérapie de la dignité chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade IV recevant une chimiothérapie pour accroître la prise de conscience pacifique et l'impact sur les objectifs de prise de décision en matière de soins
Le but de cette étude est d'essayer d'améliorer la façon dont les patients atteints d'un cancer du côlon comprennent et font face à leur maladie et de leur donner des outils pour parler de leur maladie avec leurs proches et leur famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de la dignité est un entretien structuré bien toléré qui aide les patients à réfléchir sur qui ils sont, ce qui est le plus important pour eux et les leçons qu'ils ont apprises tout au long de la vie. Pour les patients ne recevant pas de chimiothérapie, Dignity Therapy a donné aux patients plus d'espoir, plus de sens à leur vie et a aidé leurs familles. Des chercheurs de l'Université Northwestern aimeraient voir s'il a le même effet chez les patients recevant une chimiothérapie. Nous verrons également si la Dignity Therapy change la compréhension du patient de sa maladie et de ses préférences médicales.
Toutes les procédures d'étude auront lieu lorsque les participants se présenteront pour une visite médicale programmée ou pour recevoir une chimiothérapie. Lors de la première visite, les participants répondront à un questionnaire prenant environ 15 à 30 minutes. Les participants auront ensuite une séance de thérapie de dignité environ 1 à 2 semaines plus tard. Une deuxième séance de thérapie de dignité sera à nouveau programmée dans 1 à 2 semaines. Chaque séance d'étude sur la thérapie de la dignité prendra environ une heure. Une à deux semaines plus tard, un nouveau questionnaire sera rempli. Enfin, un troisième et dernier questionnaire sera rempli 4 semaines plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Les participants doivent actuellement recevoir un traitement pour le cancer colorectal de stade IV.
- Les participants doivent avoir connu une progression de la maladie après leur premier cycle de traitement et être considérés pour un deuxième cycle de traitement ou avoir déjà commencé leur deuxième cycle de traitement.
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Tous les participants doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé avant l'inscription à l'étude.
- Les participants doivent parler anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Thérapie de dignité immédiate
Lors de l'inscription, les sujets recevront un questionnaire par la poste.
Le sujet recevra ensuite deux séances de thérapie de dignité distinctes, à environ une semaine d'intervalle.
Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire 1 à 2 semaines après avoir terminé les séances de thérapie et un mois après avoir terminé les séances de thérapie.
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La thérapie de la dignité est une intervention psychothérapeutique développée pour traiter la détresse psychosociale et existentielle chez les patients en phase terminale.
Fondamentalement, il invite les patients à discuter des sujets qui comptent le plus ou de la façon dont ils veulent qu'on se souvienne de eux.
Cet entretien est enregistré puis édité et rendu au patient pour être utilisé pour une réflexion plus approfondie ou pour être partagé avec ses proches.
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AUTRE: Thérapie de dignité sur liste d'attente
Lors de l'inscription, les sujets recevront un questionnaire par la poste.
Le sujet recevra ensuite deux séances de thérapie de dignité distinctes ; la première session aura lieu environ 6 semaines après l'inscription, la deuxième session ayant lieu 1 à 3 semaines après la première.
Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire environ un mois après avoir terminé les séances de thérapie.
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La thérapie de la dignité est une intervention psychothérapeutique développée pour traiter la détresse psychosociale et existentielle chez les patients en phase terminale.
Fondamentalement, il invite les patients à discuter des sujets qui comptent le plus ou de la façon dont ils veulent qu'on se souvienne de eux.
Cet entretien est enregistré puis édité et rendu au patient pour être utilisé pour une réflexion plus approfondie ou pour être partagé avec ses proches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la thérapie de la dignité
Délai: au départ, 1 à 2 semaines après la fin des séances de thérapie de dignité, 1 mois après la fin des séances
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Mesurer l'impact de la thérapie de la dignité sur la reconnaissance de la maladie en phase terminale et la présence d'une conscience pacifique.
Les sujets rempliront des questionnaires d'auto-évaluation au moment de l'inscription et après avoir terminé les séances de thérapie de la dignité.
L'impact sera déterminé par les changements dans les paramètres de base autodéclarés par le patient.
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au départ, 1 à 2 semaines après la fin des séances de thérapie de dignité, 1 mois après la fin des séances
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'impact de la thérapie de la dignité sur la thérapie de maintien de la vie et les objectifs de soins de fin de vie.
Délai: au départ, 1 à 2 semaines après la fin des séances de thérapie de dignité, 1 mois après la fin des séances de thérapie de dignité
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Les sujets rempliront des questionnaires d'auto-évaluation au moment de l'inscription et après avoir terminé les séances de thérapie de la dignité.
L'impact sera déterminé par les changements dans les paramètres de base autodéclarés par le patient.
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au départ, 1 à 2 semaines après la fin des séances de thérapie de dignité, 1 mois après la fin des séances de thérapie de dignité
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Établir une corrélation entre la reconnaissance de la maladie en phase terminale et la présence d'une conscience paisible avec les préférences pour la thérapie de maintien de la vie et les objectifs de soins de fin de vie.
Délai: À la fin de l'étude
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Établir une corrélation entre la reconnaissance de la maladie en phase terminale et la présence d'une conscience paisible avec les préférences pour la thérapie de maintien de la vie et les objectifs de soins de fin de vie.
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À la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 09CC3
- STU00022908 (AUTRE: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (AUTRE: NCI CTRP#)
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