Waardigheidstherapie in mCRC om vreedzaam bewustzijn en impactdoelen van zorgbeslissingen te vergroten
13 september 2013 bijgewerkt door: Northwestern University
Gebruik van waardigheidstherapie bij colorectale kankerpatiënten in stadium IV die chemotherapie krijgen om het vreedzame bewustzijn en de impact te vergroten Doelen van zorg Besluitvorming
Het doel van deze studie is om te proberen de manier waarop patiënten met darmkanker hun ziekte begrijpen en ermee omgaan te verbeteren en hen handvatten te geven om met hun dierbaren en familie over hun ziekte te praten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Waardigheidstherapie is een goed verdragen gestructureerd interview dat patiënten helpt na te denken over wie ze zijn, wat voor hen het belangrijkst is en welke lessen ze in het leven hebben geleerd. Voor patiënten die geen chemotherapie kregen, gaf Dignity Therapy patiënten meer hoop, meer zin in hun leven en hielp het hun families. Onderzoekers van de Northwestern University willen kijken of het hetzelfde effect heeft bij patiënten die chemotherapie krijgen. We zullen ook zien of de waardigheidstherapie het begrip van de patiënt over zijn ziekte en zijn medische voorkeuren verandert.
Alle studieprocedures vinden plaats wanneer deelnemers komen voor een gepland doktersbezoek of om chemotherapie te krijgen. Bij het eerste bezoek zullen de deelnemers een vragenlijst beantwoorden die ongeveer 15-30 minuten duurt. Deelnemers krijgen dan ongeveer 1-2 weken later een Dignity Therapy-sessie. Over 1-2 weken zal er weer een tweede Dignity Therapy-sessie worden ingepland. Elke studie Dignity Therapy Session duurt ongeveer een uur. Een tot twee weken later wordt een herhalingsvragenlijst ingevuld. Ten slotte zal een derde en laatste vragenlijst 4 weken later worden ingevuld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Deelnemers moeten momenteel worden behandeld voor darmkanker in stadium IV.
- Deelnemers moeten ziekteprogressie hebben ervaren na hun eerste behandelingskuur en worden overwogen voor een tweede behandelingskuur of zijn al begonnen met hun tweede behandelingskuur.
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Alle deelnemers moeten een ondertekende, geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan de registratie voor het onderzoek.
- Deelnemers moeten Engels spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Onmiddellijke waardigheidstherapie
Bij inschrijving krijgen proefpersonen een vragenlijst toegestuurd.
De proefpersoon krijgt dan twee afzonderlijke waardigheidstherapiesessies, met een tussenpoos van ongeveer een week.
De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd een vragenlijst in te vullen 1-2 weken na het voltooien van de therapiesessies en een maand na het voltooien van de therapiesessies.
|
Waardigheidstherapie is een psychotherapeutische interventie die is ontwikkeld om psychosociale en existentiële nood bij terminaal zieke patiënten aan te pakken.
Kortom, het nodigt patiënten uit om onderwerpen te bespreken die er het meest toe doen of hoe ze herinnerd willen worden.
Dit interview wordt opgenomen en vervolgens bewerkt en teruggestuurd naar de patiënt om te gebruiken voor verdere reflectie of om te delen met dierbaren.
|
|
ANDER: Wachtlijst Waardigheidstherapie
Bij inschrijving krijgen proefpersonen een vragenlijst toegestuurd.
De proefpersoon krijgt dan twee afzonderlijke waardigheidstherapiesessies; de eerste sessie vindt ongeveer 6 weken na aanmelding plaats, de tweede sessie 1-3 weken na de eerste.
De proefpersonen zullen vervolgens ongeveer een maand na het voltooien van de therapiesessies worden gevraagd een vragenlijst in te vullen.
|
Waardigheidstherapie is een psychotherapeutische interventie die is ontwikkeld om psychosociale en existentiële nood bij terminaal zieke patiënten aan te pakken.
Kortom, het nodigt patiënten uit om onderwerpen te bespreken die er het meest toe doen of hoe ze herinnerd willen worden.
Dit interview wordt opgenomen en vervolgens bewerkt en teruggestuurd naar de patiënt om te gebruiken voor verdere reflectie of om te delen met dierbaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van waardigheidstherapie
Tijdsspanne: bij baseline, 1-2 weken na voltooiing van waardigheidstherapiesessies, 1 maand na voltooiing van sessies
|
Meet de impact van waardigheidstherapie op de erkenning van terminale ziekte en de aanwezigheid van vredig bewustzijn.
Proefpersonen vullen vragenlijsten voor zelfevaluatie in op het moment van registratie en na het voltooien van waardigheidstherapiesessies.
De impact zal worden bepaald door veranderingen in de zelfgerapporteerde basisparameters van de patiënt.
|
bij baseline, 1-2 weken na voltooiing van waardigheidstherapiesessies, 1 maand na voltooiing van sessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de impact van waardigheidstherapie op levensondersteunende therapie en zorgdoelen aan het levenseinde.
Tijdsspanne: bij baseline, 1-2 weken na voltooiing van waardigheidstherapiesessies, 1 maand na voltooiing van waardigheidstherapiesessies
|
Proefpersonen vullen vragenlijsten voor zelfevaluatie in op het moment van registratie en na het voltooien van waardigheidstherapiesessies.
De impact zal worden bepaald door veranderingen in de zelfgerapporteerde basisparameters van de patiënt.
|
bij baseline, 1-2 weken na voltooiing van waardigheidstherapiesessies, 1 maand na voltooiing van waardigheidstherapiesessies
|
|
Breng een verband tot stand tussen de erkenning van terminale ziekte en de aanwezigheid van vreedzaam bewustzijn met voorkeuren voor levensondersteunende therapie en doelen van zorg aan het levenseinde.
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie
|
Breng een verband tot stand tussen de erkenning van terminale ziekte en de aanwezigheid van vreedzaam bewustzijn met voorkeuren voor levensondersteunende therapie en doelen van zorg aan het levenseinde.
|
Bij afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU 09CC3
- STU00022908 (ANDER: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (ANDER: NCI CTRP#)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .