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치료 의사 결정의 평화로운 인식 및 영향 목표를 높이기 위한 mCRC의 존엄성 치료

2013년 9월 13일 업데이트: Northwestern University

치료 의사 결정의 평화로운 인식 및 영향 목표를 높이기 위해 화학 요법을 받는 4기 대장암 환자의 존엄성 치료 사용

이 연구의 목적은 대장암 환자가 자신의 질병을 이해하고 대처하는 방법을 개선하고 사랑하는 사람 및 가족과 질병에 대해 이야기할 수 있는 도구를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dignity Therapy는 환자가 자신이 누구인지, 그들에게 가장 중요한 것이 무엇인지, 인생을 통해 배운 교훈을 반영하는 데 도움이 되는 잘 견디는 구조화된 인터뷰입니다. 화학 요법을 받지 않는 환자에게 Dignity Therapy는 환자에게 더 많은 희망과 삶의 의미를 부여하고 가족을 도왔습니다. 노스웨스턴 대학의 연구원들은 화학 요법을 받는 환자들에게 동일한 효과가 있는지 알아보고자 합니다. 우리는 또한 존엄성 요법이 환자의 질병에 대한 이해와 의료 선호도를 바꾸는지 확인할 것입니다.

모든 연구 절차는 참가자가 예정된 의사의 방문을 위해 오거나 화학 요법을 받을 때 진행됩니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 약 15-30분 정도 소요되는 설문에 응답합니다. 그런 다음 참가자는 약 1-2주 후에 존엄성 치료 세션을 갖게 됩니다. 두 번째 존엄성 치료 세션은 1-2주 후에 다시 예정되어 있습니다. 각 연구 Dignity Therapy 세션은 약 1시간이 소요됩니다. 1~2주 후에 반복 설문지가 작성됩니다. 마지막으로 세 번째이자 최종 설문지는 4주 후에 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 참가자는 현재 4기 대장암 치료를 받고 있어야 합니다.
  • 참가자는 첫 번째 치료 과정 이후 질병 진행을 경험하고 두 번째 치료 과정을 고려 중이거나 이미 두 번째 치료 과정을 시작해야 합니다.
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 모든 참가자는 연구에 등록하기 전에 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 참가자는 영어를 구사해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 즉각적인 품위 치료
등록 시 피험자에게 설문지가 우편으로 발송됩니다. 그런 다음 피험자는 약 일주일 간격으로 두 번의 개별 존엄성 치료 세션을 받게 됩니다. 피험자는 치료 세션을 마친 후 1-2주 및 치료 세션을 마친 후 1개월 후에 설문지를 작성해야 합니다.
행동: 존엄 요법
존엄성 치료는 말기 환자의 심리 사회적 및 실존 적 고통을 해결하기 위해 개발 된 심리 치료 적 개입입니다. 기본적으로 환자가 가장 중요한 주제나 기억되기를 원하는 방식에 대해 토론하도록 초대합니다. 이 인터뷰는 녹음된 다음 편집되어 환자에게 반환되어 추가 반성 또는 사랑하는 사람과 공유하는 데 사용됩니다.
다른: 대기자 명단 존엄 요법
등록 시 피험자에게 설문지가 우편으로 발송됩니다. 그런 다음 피험자는 두 번의 개별 존엄성 치료 세션을 받게 됩니다. 첫 번째 세션은 등록 후 약 6주 후에 진행되며, 두 번째 세션은 첫 번째 세션 후 1~3주 후에 진행됩니다. 피험자는 치료 세션을 마친 후 약 한 달 후에 설문지를 작성해야 합니다.
행동: 존엄 요법
존엄성 치료는 말기 환자의 심리 사회적 및 실존 적 고통을 해결하기 위해 개발 된 심리 치료 적 개입입니다. 기본적으로 환자가 가장 중요한 주제나 기억되기를 원하는 방식에 대해 토론하도록 초대합니다. 이 인터뷰는 녹음된 다음 편집되어 환자에게 반환되어 추가 반성 또는 사랑하는 사람과 공유하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존엄성 치료의 영향
기간: 기준선에서, 존엄 요법 세션 완료 후 1-2주 후, 세션 완료 후 1개월 후
존엄성 치료가 불치병 인정과 평화로운 인식에 미치는 영향을 측정합니다. 피험자는 등록 시점과 존엄 치료 세션 완료 시 자체 평가 설문지를 작성합니다. 영향은 환자의 기본 자가 보고 매개변수의 변화에 ​​따라 결정됩니다.
기준선에서, 존엄 요법 세션 완료 후 1-2주 후, 세션 완료 후 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존엄성 치료가 연명 치료와 치료의 임종 목표에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 기준선에서, 존엄성 치료 세션 완료 후 1-2주, 존엄성 치료 세션 완료 후 1개월
피험자는 등록 시점과 존엄 치료 세션 완료 시 자체 평가 설문지를 작성합니다. 영향은 환자의 기본 자가 보고 매개변수의 변화에 ​​따라 결정됩니다.
기준선에서, 존엄성 치료 세션 완료 후 1-2주, 존엄성 치료 세션 완료 후 1개월
말기 질병 인정과 평화로운 인식의 존재 사이의 상관 관계를 연명 치료 및 임종 치료 목표에 대한 선호와 연관시킵니다.
기간: 연구가 완료되면
말기 질병 인정과 평화로운 인식의 존재 사이의 상관 관계를 연명 치료 및 임종 치료 목표에 대한 선호와 연관시킵니다.
연구가 완료되면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Robert H. Lurie Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (다른: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (다른: NCI CTRP#)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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