Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dignity Therapy i mCRC for at øge fredelig bevidsthed og effekt Mål for beslutningstagning i omsorg

13. september 2013 opdateret af: Northwestern University

Brug af Dignity Therapy hos trin IV kolorektal cancerpatienter, der modtager kemoterapi for at øge fredelig bevidsthed og effektmål for beslutningstagning i pleje

Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at forbedre den måde, som patienter med tyktarmskræft forstår og håndterer deres sygdom på og give dem redskaber til at tale med deres kære og familie om deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dignity Therapy er et veltolereret, struktureret interview, der hjælper patienter med at reflektere over, hvem de er, hvad der er vigtigst for dem, og hvilke erfaringer de har lært gennem livet. For patienter, der ikke fik kemoterapi, gav Dignity Therapy patienterne mere håb, mere mening i deres liv og hjalp deres familier. Forskere ved Northwestern University vil gerne se, om det har samme effekt hos patienter, der får kemoterapi. Vi vil også se, om Dignity Therapy ændrer patientens forståelse af deres sygdom og deres medicinske præferencer.

Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted, når deltagerne kommer til et planlagt lægebesøg eller for at modtage kemoterapi. Ved det første besøg vil deltagerne besvare et spørgeskema, der tager cirka 15-30 minutter. Deltagerne vil derefter have en Dignity Therapy session cirka 1-2 uger senere. En anden Dignity Therapy-session vil blive planlagt igen om yderligere 1-2 uger. Hver studie Dignity Therapy-session vil tage cirka en time. En til to uger senere vil der blive udfyldt et gentaget spørgeskema. Endelig vil et tredje og sidste spørgeskema være udfyldt 4 uger senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Deltagerne skal i øjeblikket modtage behandling for stadium IV kolorektal cancer.
  • Deltagerne skal have oplevet sygdomsprogression efter deres første behandlingsforløb og overvejes til andet behandlingsforløb eller allerede er startet på deres andet behandlingsforløb.
  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
  • Alle deltagere skal have givet underskrevet, informeret samtykke forud for registrering på studiet.
  • Deltagerne skal tale engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Øjeblikkelig værdighedsterapi
Ved tilmelding vil emnerne få tilsendt et spørgeskema. Forsøgspersonen vil derefter modtage to separate værdighedsterapisessioner med cirka en uges mellemrum. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema 1-2 uger efter at have afsluttet terapisessioner og en måned efter at have afsluttet terapisessioner.
Værdighedsterapi er en psykoterapeutisk intervention udviklet til at imødegå psykosocial og eksistentiel nød blandt uhelbredeligt syge patienter. Grundlæggende inviterer det patienter til at diskutere emner, der betyder mest, eller hvordan de ønsker at blive husket. Dette interview bliver optaget og derefter redigeret og returneret til patienten for at blive brugt til yderligere refleksion eller til at dele med sine kære.
ANDET: Venteliste Dignity Therapy
Ved tilmelding vil emnerne få tilsendt et spørgeskema. Emnet vil derefter modtage to separate dignity terapi sessioner; den første session finder sted ca. 6 uger efter tilmelding, og den anden session finder sted 1-3 uger efter den første. Forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema omkring en måned efter at have afsluttet terapisessioner.
Værdighedsterapi er en psykoterapeutisk intervention udviklet til at imødegå psykosocial og eksistentiel nød blandt uhelbredeligt syge patienter. Grundlæggende inviterer det patienter til at diskutere emner, der betyder mest, eller hvordan de ønsker at blive husket. Dette interview bliver optaget og derefter redigeret og returneret til patienten for at blive brugt til yderligere refleksion eller til at dele med sine kære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Dignity Therapy
Tidsramme: ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af sessioner
Mål virkningen af ​​værdighedsterapi på anerkendelse af terminal sygdom og tilstedeværelse af fredelig bevidsthed. Forsøgspersoner vil udfylde selvevalueringsspørgeskemaer ved registreringen og efter at have gennemført behandlingssessioner med værdighed. Påvirkningen vil blive bestemt af ændringer i patientens selvrapporterede baseline-parametre.
ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål virkningen af ​​værdighedsterapi på livsopretholdende terapi og plejemål ved afslutningen af ​​livet.
Tidsramme: ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af dignity-terapisessioner
Forsøgspersoner vil udfylde selvevalueringsspørgeskemaer ved registreringen og efter at have gennemført behandlingssessioner med værdighed. Påvirkningen vil blive bestemt af ændringer i patientens selvrapporterede baseline-parametre.
ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af dignity-terapisessioner
Etabler en sammenhæng mellem anerkendelse af terminal sygdom og tilstedeværelsen af ​​fredelig bevidsthed med præferencer for livsopretholdende terapi og plejemål ved afslutningen af ​​livet.
Tidsramme: Ved afslutning af studiet
Etabler en sammenhæng mellem anerkendelse af terminal sygdom og tilstedeværelsen af ​​fredelig bevidsthed med præferencer for livsopretholdende terapi og plejemål ved afslutningen af ​​livet.
Ved afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (SKØN)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 09CC3
  • STU00022908 (ANDET: Northwestern University IRB)
  • NCI-2010-01851 (ANDET: NCI CTRP#)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdighedsterapi

3
Abonner