- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01074385
Dignity Therapy i mCRC for at øge fredelig bevidsthed og effekt Mål for beslutningstagning i omsorg
Brug af Dignity Therapy hos trin IV kolorektal cancerpatienter, der modtager kemoterapi for at øge fredelig bevidsthed og effektmål for beslutningstagning i pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dignity Therapy er et veltolereret, struktureret interview, der hjælper patienter med at reflektere over, hvem de er, hvad der er vigtigst for dem, og hvilke erfaringer de har lært gennem livet. For patienter, der ikke fik kemoterapi, gav Dignity Therapy patienterne mere håb, mere mening i deres liv og hjalp deres familier. Forskere ved Northwestern University vil gerne se, om det har samme effekt hos patienter, der får kemoterapi. Vi vil også se, om Dignity Therapy ændrer patientens forståelse af deres sygdom og deres medicinske præferencer.
Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted, når deltagerne kommer til et planlagt lægebesøg eller for at modtage kemoterapi. Ved det første besøg vil deltagerne besvare et spørgeskema, der tager cirka 15-30 minutter. Deltagerne vil derefter have en Dignity Therapy session cirka 1-2 uger senere. En anden Dignity Therapy-session vil blive planlagt igen om yderligere 1-2 uger. Hver studie Dignity Therapy-session vil tage cirka en time. En til to uger senere vil der blive udfyldt et gentaget spørgeskema. Endelig vil et tredje og sidste spørgeskema være udfyldt 4 uger senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Deltagerne skal i øjeblikket modtage behandling for stadium IV kolorektal cancer.
- Deltagerne skal have oplevet sygdomsprogression efter deres første behandlingsforløb og overvejes til andet behandlingsforløb eller allerede er startet på deres andet behandlingsforløb.
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
- Alle deltagere skal have givet underskrevet, informeret samtykke forud for registrering på studiet.
- Deltagerne skal tale engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Øjeblikkelig værdighedsterapi
Ved tilmelding vil emnerne få tilsendt et spørgeskema.
Forsøgspersonen vil derefter modtage to separate værdighedsterapisessioner med cirka en uges mellemrum.
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema 1-2 uger efter at have afsluttet terapisessioner og en måned efter at have afsluttet terapisessioner.
|
Værdighedsterapi er en psykoterapeutisk intervention udviklet til at imødegå psykosocial og eksistentiel nød blandt uhelbredeligt syge patienter.
Grundlæggende inviterer det patienter til at diskutere emner, der betyder mest, eller hvordan de ønsker at blive husket.
Dette interview bliver optaget og derefter redigeret og returneret til patienten for at blive brugt til yderligere refleksion eller til at dele med sine kære.
|
ANDET: Venteliste Dignity Therapy
Ved tilmelding vil emnerne få tilsendt et spørgeskema.
Emnet vil derefter modtage to separate dignity terapi sessioner; den første session finder sted ca. 6 uger efter tilmelding, og den anden session finder sted 1-3 uger efter den første.
Forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema omkring en måned efter at have afsluttet terapisessioner.
|
Værdighedsterapi er en psykoterapeutisk intervention udviklet til at imødegå psykosocial og eksistentiel nød blandt uhelbredeligt syge patienter.
Grundlæggende inviterer det patienter til at diskutere emner, der betyder mest, eller hvordan de ønsker at blive husket.
Dette interview bliver optaget og derefter redigeret og returneret til patienten for at blive brugt til yderligere refleksion eller til at dele med sine kære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af Dignity Therapy
Tidsramme: ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af sessioner
|
Mål virkningen af værdighedsterapi på anerkendelse af terminal sygdom og tilstedeværelse af fredelig bevidsthed.
Forsøgspersoner vil udfylde selvevalueringsspørgeskemaer ved registreringen og efter at have gennemført behandlingssessioner med værdighed.
Påvirkningen vil blive bestemt af ændringer i patientens selvrapporterede baseline-parametre.
|
ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål virkningen af værdighedsterapi på livsopretholdende terapi og plejemål ved afslutningen af livet.
Tidsramme: ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af dignity-terapisessioner
|
Forsøgspersoner vil udfylde selvevalueringsspørgeskemaer ved registreringen og efter at have gennemført behandlingssessioner med værdighed.
Påvirkningen vil blive bestemt af ændringer i patientens selvrapporterede baseline-parametre.
|
ved baseline, 1-2 uger efter afslutning af dignity-terapisessioner, 1 måned efter afslutning af dignity-terapisessioner
|
Etabler en sammenhæng mellem anerkendelse af terminal sygdom og tilstedeværelsen af fredelig bevidsthed med præferencer for livsopretholdende terapi og plejemål ved afslutningen af livet.
Tidsramme: Ved afslutning af studiet
|
Etabler en sammenhæng mellem anerkendelse af terminal sygdom og tilstedeværelsen af fredelig bevidsthed med præferencer for livsopretholdende terapi og plejemål ved afslutningen af livet.
|
Ved afslutning af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 09CC3
- STU00022908 (ANDET: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (ANDET: NCI CTRP#)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værdighedsterapi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandStanley Thomas Johnson StiftungAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringAvanceret kræftForenede Stater
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPalliativ pleje | Familie | End of Life CareCanada
-
Nanyang Technological UniversityUniversity of Manitoba; University of Memphis; National Cancer Centre, Singapore og andre samarbejdspartnereUkendt
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Reumatiske sygdomme | Værdighed | Nød, følelsesmæssigMexico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt