Terapie důstojnosti v mCRC pro zvýšení mírového povědomí a dopad na cíle rozhodování v péči
13. září 2013 aktualizováno: Northwestern University
Použití terapie důstojnosti u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia IV, kteří dostávají chemoterapii, ke zvýšení mírového povědomí a dopadu na cíle péče o rozhodování
Účelem této studie je pokusit se zlepšit způsob, jakým pacienti s rakovinou tlustého střeva rozumí své nemoci a jak se s ní vyrovnávat, a poskytnout jim nástroje, jak o své nemoci mluvit se svými blízkými a rodinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapie důstojnosti je dobře tolerovaný strukturovaný rozhovor, který pacientům pomáhá zamyslet se nad tím, kým jsou, co je pro ně nejdůležitější a jaké lekce se během života naučili. U pacientů, kteří nedostávali chemoterapii, dala Dignity Therapy pacientům více naděje, větší smysl jejich života a pomohla jejich rodinám. Vědci z Northwestern University by rádi viděli, zda má stejný účinek u pacientů, kteří dostávají chemoterapii. Uvidíme také, zda Dignity Therapy změní pacientovo chápání jejich nemoci a jejich lékařské preference.
Všechny studijní postupy proběhnou, když účastníci přijdou na plánovanou návštěvu lékaře nebo na chemoterapii. Při první návštěvě účastníci odpoví na dotazník, který zabere přibližně 15-30 minut. Účastníci se pak přibližně o 1–2 týdny později zúčastní Dignity Therapy Session. Druhé sezení Dignity Therapy bude naplánováno znovu za další 1-2 týdny. Každé studijní sezení Dignity Therapy zabere přibližně hodinu. O jeden až dva týdny později bude vyplněn opakovaný dotazník. Konečně třetí a poslední dotazník bude vyplněn o 4 týdny později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University, Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Účastníci musí v současné době podstupovat léčbu kolorektálního karcinomu stadia IV.
- Účastníci musí mít zkušenost s progresí onemocnění po prvním cyklu léčby a jsou zvažováni pro druhý cyklus léčby nebo již zahájili druhý cyklus léčby.
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Všichni účastníci musí dát před registrací do studie podepsaný informovaný souhlas.
- Účastníci musí mluvit anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Okamžitá terapie důstojnosti
Při registraci bude subjektům zaslán dotazník.
Subjekt poté absolvuje dvě samostatná sezení terapie důstojnosti s odstupem asi týdne.
Subjekty pak budou požádány o vyplnění dotazníku 1-2 týdny po dokončení terapeutických sezení a jeden měsíc po dokončení terapeutických sezení.
|
Terapie důstojnosti je psychoterapeutická intervence vyvinutá k řešení psychosociálních a existenčních potíží mezi nevyléčitelně nemocnými pacienty.
V zásadě zve pacienty, aby diskutovali o tématech, která jsou pro ně nejdůležitější, nebo o tom, jak chtějí, aby si je zapamatovali.
Tento rozhovor je nahrán a poté upraven a vrácen pacientovi, aby mohl být použit k další reflexi nebo ke sdílení s blízkými.
|
|
JINÝ: Seznam čekatelů Terapie důstojnosti
Při registraci bude subjektům zaslán dotazník.
Subjekt poté absolvuje dvě samostatná sezení terapie důstojnosti; první sezení se uskuteční asi 6 týdnů po registraci, přičemž druhé sezení proběhne 1-3 týdny po prvním.
Subjekty budou poté požádány o vyplnění dotazníku přibližně jeden měsíc po dokončení terapeutických sezení.
|
Terapie důstojnosti je psychoterapeutická intervence vyvinutá k řešení psychosociálních a existenčních potíží mezi nevyléčitelně nemocnými pacienty.
V zásadě zve pacienty, aby diskutovali o tématech, která jsou pro ně nejdůležitější, nebo o tom, jak chtějí, aby si je zapamatovali.
Tento rozhovor je nahrán a poté upraven a vrácen pacientovi, aby mohl být použit k další reflexi nebo ke sdílení s blízkými.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv terapie důstojnosti
Časové okno: na začátku, 1–2 týdny po dokončení sezení terapie důstojnosti, 1 měsíc po dokončení sezení
|
Změřte dopad terapie důstojnosti na uznání nevyléčitelné nemoci a přítomnost mírového vědomí.
Subjekty vyplní sebehodnotící dotazníky v okamžiku registrace a po dokončení sezení důstojné terapie.
Dopad bude určen změnami výchozích parametrů, které pacient sám uvedl.
|
na začátku, 1–2 týdny po dokončení sezení terapie důstojnosti, 1 měsíc po dokončení sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte dopad terapie důstojnosti na celoživotní terapii a cíle péče na konci života.
Časové okno: na začátku, 1–2 týdny po dokončení sezení terapie důstojnosti, 1 měsíc po dokončení sezení terapie důstojnosti
|
Subjekty vyplní sebehodnotící dotazníky v okamžiku registrace a po dokončení sezení důstojné terapie.
Dopad bude určen změnami výchozích parametrů, které pacient sám uvedl.
|
na začátku, 1–2 týdny po dokončení sezení terapie důstojnosti, 1 měsíc po dokončení sezení terapie důstojnosti
|
|
Stanovte korelaci mezi uznáním terminální nemoci a přítomností pokojného vědomí s preferencemi pro život udržující terapii a cíli péče na konci života.
Časové okno: Při Dokončení studia
|
Stanovte korelaci mezi uznáním terminální nemoci a přítomností pokojného vědomí s preferencemi pro život udržující terapii a cíli péče na konci života.
|
Při Dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Emanuel, MD, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
24. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU 09CC3
- STU00022908 (JINÝ: Northwestern University IRB)
- NCI-2010-01851 (JINÝ: NCI CTRP#)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .