多发性硬化症认知障碍的研究
2012年8月31日 更新者:University Hospital, Caen
美金刚对复发缓解型多发性硬化症认知障碍的影响
本研究的目的是确定美金刚是否有效治疗复发-缓解型多发性硬化症的认知障碍。
米
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- CHU Caen
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 缓解多发性硬化症,由 Mc Donald 等人定义,2001 年
- 接受授权免疫调节剂治疗或口服免疫抑制治疗超过三个月的患者:Bétâ 干扰素、醋酸格拉替雷、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、单克隆抗体 I.V. 治疗。或抗 VLA4,那他珠单抗 (Tysabri)
- 患者可能受益于以下治疗:米托蒽醌、环磷酰胺、环孢菌素、通用免疫球蛋白,前提是治疗在纳入前 6 个月以上结束。
- EDSS评分≤5.5
- DRS 评分 ≥ 130
- 根据 2 个年龄段、性别、学校水平,PASAT 3s 得分 > 15 且 < 中位数/对照科目。
- 签署了知情同意书。
- 适龄女性有效避孕
排除标准:
- 渐进式 MS
- MS 复发少于 4 周。
- 筛选前一个月进行静脉或口服皮质类固醇治疗
- 筛选前 3 个月内以认知或心理刺激为目标的药物治疗或非药物治疗
- MRI 中可见的肿瘤形式 MS。
- 抑郁综合征(MADRS 评分 > 19)。
- 相当其他诊断的精神病理学
- 已知对美金刚过敏或禁忌症:肾或肝功能不全,癫痫病,氯胺酮,金刚烷胺,右美沙芬,左旋多巴,多巴胺能激动剂,巴比妥酸,抗精神病药,3,4-二氨基吡啶,锂,西咪替丁,雷尼替丁,普鲁卡因胺治疗,奎宁,尼古丁,氢氯噻嗪和盟友,苯妥英,莫达非尼。
- 最近接受抗抑郁药和/或抗焦虑药治疗(少于 4 周)。
- 怀孕或喂养。
- Minor or Major“受法律保护”患者
- 饮食不节制。
- 患者从不到一年的时间里受益于一项心理测量评估(特别包括方案中计划的测试)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Defer Gilles, Professor、Centre Hospitalier Universitaire de Caen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月31日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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