房性心动过速研究中的最佳感知 (OSAT)
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
OSAT：房性心动过速研究中的最佳感知
该研究的目的是比较两种不同导联检测阵发性心房颤动 (AF) 和房性快速性心律失常 (AT) 发作和持续时间的能力，以及对远场 R 波 (FFRW) 远场感应的抑制).
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较两种不同的导线检测阵发性 AF 和 AT 的发作和持续时间的能力，以及对远场 R 波 (FFRW) 的远场感测的抑制。
该研究旨在评估房性心动过速 (ATA) 检测的准确性。
基于设备衍生数据，改进的检测可能会提高临床治疗决策的准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- Lucas Andreas Ziekenhuis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内具有 I 类或 II 类病态窦房结综合征起搏指征并疑似阵发性房性心动过速的患者
- 签署知情同意书
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 严重瓣膜性心脏病（超声心动图小于 6 个月）
- 心绞痛≥Ⅲ级
- 充血性心力衰竭 - NYHA ≥ III 级
- 左心室射血分数 < 35%（小于 6 个月大）
- 肥厚型心肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Optisense 领导
装有 Accent 起搏器和 OptiSense 心房导线的患者
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植入心脏起搏器
其他名称：
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有源比较器：卷须铅
使用 Accent 起搏器和 Tendril 心房导线的患者
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植入心脏起搏器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Holter 记录的阵发性 AF 和 AT 感知不足的数量。
大体时间：1-3个月
|
1-3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由于窦性心律期间的 FFRW 感测，不适当模式切换的次数和持续时间。
大体时间：1-3个月
|
1-3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Willem De Voogt, MD PhD、St Lucas Andreas Hospital Amsterdam, Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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