Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne wykrywanie w badaniu tachyarytmii przedsionkowej (OSAT)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

OSAT: Optymalne wykrywanie w badaniu tachyarytmii przedsionkowej

Celem pracy jest porównanie możliwości dwóch różnych elektrod do wykrywania epizodów i czasu trwania napadowego migotania przedsionków (AF) i tachyarytmii przedsionkowej (AT) oraz odrzucania wykrywania dalekiego pola załamka R (FFRW) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie dwóch różnych odprowadzeń pod względem ich możliwości wykrywania epizodów i czasu trwania napadowego AF i AT oraz odrzucania wykrywania dalekiego pola załamka R (FFRW) w dalekim polu. Badanie ma na celu ocenę dokładności wykrywania tachyarytmii przedsionkowych (ATA). Ulepszona detekcja może potencjalnie zwiększyć dokładność decyzji dotyczących leczenia klinicznego na podstawie danych uzyskanych z urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Lucas Andreas Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniami do stymulacji klasy I lub II w zespole chorego węzła zatokowego z podejrzeniem napadowych tachyarytmii przedsionkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wada zastawkowa serca (echokardiogram w wieku poniżej 6 miesięcy)
  • Angina Pectoris klasa ≥ III
  • Zastoinowa niewydolność serca – klasa NYHA ≥ III
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 35% (mniej niż 6 miesięcy)
  • Kardiomiopatia przerostowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przewód Optisense
Pacjenci z rozrusznikiem serca Accent i elektrodą przedsionkową OptiSense
Urządzenie: Rozrusznik akcentu
Wszczepienie rozrusznika serca
Inne nazwy:
  • Rozrusznik Accent DR RF 2212
  • Elektroda przedsionkowa OptiSense 1999
Aktywny komparator: Wąsowy ołów
Pacjenci z rozrusznikiem serca Accent i elektrodą przedsionkową Tendril
Urządzenie: Rozrusznik akcentu
Wszczepienie rozrusznika serca
Inne nazwy:
  • Rozrusznik Accent DR RF 2212
  • Elektroda przedsionkowa OptiSense 1999

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba niedoczuć napadowego AF i AT w zapisie Holtera.
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
1-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i czas trwania niewłaściwych przełączeń trybu z powodu wykrywania FFRW podczas rytmu zatokowego.
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Willem De Voogt, MD PhD, St Lucas Andreas Hospital Amsterdam, Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-09-058-ND-LV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrusznik akcentu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj