Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální snímání ve studii síňové tachyarytmie (OSAT)

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

OSAT: Optimální snímání ve studii síňové tachyarytmie

Cílem studie je srovnání dvou různých svodů v jejich schopnosti detekovat epizody a trvání paroxysmální fibrilace síní (AF) a síňové tachyarytmie (AT) a potlačení snímání vzdáleného pole R-vlny (FFRW) ).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnání dvou různých svodů v jejich schopnosti detekovat epizody a trvání paroxysmální AF a AT a potlačení snímání vzdáleného pole R-vlny vzdáleného pole (FFRW). Cílem studie je zhodnotit přesnost detekce síňových tachyarytmií (ATA). Zlepšená detekce může potenciálně zvýšit přesnost rozhodnutí o klinické léčbě na základě dat odvozených ze zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Lucas Andreas Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stimulačními indikacemi třídy I nebo II pro syndrom Sick sinus s podezřením na paroxysmální síňové tachyarytmie za posledních 6 měsíců
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těžké chlopenní onemocnění srdce (echokardiogram mladší než 6 měsíců)
  • Angina pectoris třídy ≥ III
  • Městnavé srdeční selhání – třída NYHA ≥ III
  • Ejekční frakce levé komory < 35 % (mladší než 6 měsíců)
  • Hypertrofické kardiomyopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vedení Optisense
Pacienti s kardiostimulátorem Accent a síňovou elektrodou OptiSense
Přístroj: Accent kardiostimulátor
Implantace kardiostimulátoru
Ostatní jména:
  • Kardiostimulátor Accent DR RF 2212
  • Síňová elektroda OptiSense 1999
Aktivní komparátor: Úponkové olovo
Pacienti s kardiostimulátorem Accent a síňovou elektrodou Tendril
Přístroj: Accent kardiostimulátor
Implantace kardiostimulátoru
Ostatní jména:
  • Kardiostimulátor Accent DR RF 2212
  • Síňová elektroda OptiSense 1999

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nedostatečných snímání paroxysmální AF a AT ze záznamu Holtera.
Časové okno: 1-3 měsíce
1-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a trvání nevhodných přepnutí režimu kvůli snímání FFRW během sinusového rytmu.
Časové okno: 1-3 měsíce
1-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Willem De Voogt, MD PhD, St Lucas Andreas Hospital Amsterdam, Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-09-058-ND-LV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na Accent kardiostimulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit