Atrial Tachyarrhythmia 연구에서 최적 감지 (OSAT)
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
OSAT: Atrial Tachyarrhythmia 연구에서 최적 감지
이 연구의 목적은 발작성 심방 세동(AF) 및 심방 빈맥(AT)의 에피소드 및 기간을 감지하는 능력과 원거리 R-파의 원거리 감지 거부(FFRW ).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 발작성 AF 및 AT의 에피소드 및 지속 시간과 원거리장 R-파(FFRW)의 원거리 감지 거부를 감지하는 능력에서 두 가지 다른 리드를 비교하는 것입니다.
이 연구는 심방 빈맥(ATA) 감지의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
개선된 탐지는 잠재적으로 장치 파생 데이터를 기반으로 임상 치료 결정의 정확성을 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- Lucas Andreas Ziekenhuis
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 발작성 심방 빈맥성 부정맥이 의심되는 Sick Sinus Syndrome에 대한 Class I 또는 II 페이싱 적응증이 있는 환자
- 서명된 동의서
- 연령 >18세
제외 기준:
- 중증 판막성 심장 질환(6개월 미만의 심초음파)
- 협심증 등급 ≥ III
- 울혈성 심부전 - NYHA class ≥ III
- 좌심실 박출률 < 35%(생후 6개월 미만)
- 비대성 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 옵티센스 리드
Accent 심박 조율기 및 OptiSense 심방 리드가 있는 환자
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맥박 조정기 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 텐드릴 리드
Accent 심박 조율기 및 Tendril 심방 리드가 있는 환자
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맥박 조정기 이식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Holter 기록에서 발작성 AF 및 AT의 과소 감지 수.
기간: 1~3개월
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1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부비동 리듬 동안 FFRW 감지로 인한 부적절한 모드 전환 횟수 및 지속 시간.
기간: 1~3개월
|
1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Willem De Voogt, MD PhD, St Lucas Andreas Hospital Amsterdam, Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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