Optimaalinen tunnistus eteisen takyarrytmiatutkimuksessa (OSAT)
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
OSAT: Optimaalinen tunnistus eteisen takyarrytmiatutkimuksessa
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista johtoa niiden kyvyissä havaita kohtauksellisen eteisvärinän (AF) ja eteistakyarrytmian (AT) jaksot ja kesto sekä kaukokentän R-aallon (FFRW) kaukokentän havaitsemisen hylkääminen. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista johtoa niiden kyvyissä havaita kohtauksellisen AF:n ja AT:n jaksot ja kesto sekä kaukokentän R-aallon (FFRW) kaukokentän havaitsemisen hylkääminen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteisten takyarytmioiden (ATA:iden) havaitsemisen tarkkuutta.
Parannettu havaitseminen voi mahdollisesti lisätä kliinisen hoitopäätösten tarkkuutta laitepohjaisten tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Lucas Andreas Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan I tai II tahdistusaiheet sairaan poskiontelooireyhtymän vuoksi ja joilla on epäilty kohtauksellista eteistakyarytmiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä >18v
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänläppäsairaus (alle 6 kuukauden ikäinen kaikukuvaus)
- Angina pectoris luokka ≥ III
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - NYHA-luokka ≥ III
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 % (alle 6 kuukautta vanha)
- Hypertrofinen kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Optisense johto
Potilaat, joilla on Accent-tahdistin ja OptiSense-eteisjohto
|
Tahdistimen istutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lanka lyijyä
Potilaat, joilla on Accent-tahdistin ja Tendril-eteisjohto
|
Tahdistimen istutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paroksismaalisen AF:n ja AT:n alitunnistuksen määrä Holterin tallennuksesta.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
1-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäsopivien tilakytkimien lukumäärä ja kesto sinirytmin aikana tapahtuvan FFRW-tunnistuksen vuoksi.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Willem De Voogt, MD PhD, St Lucas Andreas Hospital Amsterdam, Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-09-058-ND-LV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .