在患有 1 型糖尿病的青少年中关闭循环 36 小时

该研究是一项开放标签、随机、2 期交叉研究，在 12 名患有 1 型糖尿病的青少年中比较闭环胰岛素治疗与传统胰岛素泵治疗。

同意参加研究的受试者将参加临床研究机构两次，每次持续 36 小时。 每次研究访问前大约 1-3 天，将插入皮下连续葡萄糖监测 (CGM) 装置。

在每次研究访问中，受试者将在 17:30 和 18:00 之间到达，并将在临床研究设施中停留两晚。

到达后不久，受试者将安装 Actiheart 监测器，并将套管插入一只手臂的静脉中以进行血液采样。 血浆葡萄糖和血浆胰岛素的血液采样将从 18:30 开始，在整个研究期间白天每隔 30 分钟进行一次，夜间每隔 60 分钟进行一次。 血浆葡萄糖测量将在白天每 30 分钟和夜间每 60 分钟实时进行，除非当血浆葡萄糖 < 3.5 毫摩尔/升或接受低血糖治疗时，测量将每 15 分钟进行一次。

在第 1 次研究访问中，受试者将在抵达时随机接受传统胰岛素泵治疗或闭环干预。 在 18:30，受试者将在自行车上进行 5 到 10 分钟的锻炼，以确定达到 140 bpm 心率所需的设置，对应于峰值 VO2 的 55%60% 的锻炼水平。 在闭环干预组中，胰岛素泵治疗将从 19:30 到研究结束由基于计算机的算法驱动。 胰岛素泵上的基础胰岛素输注速率将按照基于计算机的算法建议以 15 分钟的间隔手动调整。 在控制臂期间，受试者将继续他们通常的胰岛素泵治疗方案。 在两组中，CGM 将在整个研究期间继续进行。 完成第 1 次研究访问的受试者将在 1 至 6 周的间隔后转到替代研究访问计划。